(人民日报健康客户端记者 刘静怡)幽门螺杆菌治疗有了新方法。8月17日,北京大学第一医院发布消息,该院消化内科提出并临床验证幽门螺杆菌治疗新方法,评估了伏诺拉生和四环素(VT)二联方案,作为一线疗法治疗青霉素过敏幽门螺杆菌感染患者的疗效和安全性。

研究结果显示,伏诺拉生/四环素二联疗法的疗效不亚于经典四联疗法,并且安全性更高,患者依从性更好。这一研究在消化病学国际顶级期刊Gut杂志上发表。

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幽门螺杆菌感染与多种胃肠道疾病密切相关,对于青霉素过敏患者临床可选择的有效治疗方案非常有限,国内外相关指南均推荐首选四环素甲硝唑四联方案。近年来,阿莫西林二联疗法已被证实可以安全有效地治疗幽门螺杆菌感染。然而,该方案不适用于青霉素过敏人群。

该研究的牵头人、北京大学第一医院消化内科主任医师成虹从事幽门螺杆菌治疗已经30余年了,在她的门诊中,针对青霉素过敏的患者,多用四环素/甲硝唑或四环素/呋喃唑酮的二联方案。但是这两种方案,不良反应的发生率较高,头晕、恶心、头痛甚至药物热的情况都可能出现。

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寻找更有效、更安全的药物成为成虹的愿望。8月19日,成虹在接受人民日报健康客户端记者采访时表示,“青霉素过敏患者的幽门螺杆菌治疗问题一直困扰着我,对于一些特殊患者,如合并多种基础疾病、对药物过敏、不能应用铋剂等,这些患者面临着无药可用的局面。伴随着伏诺拉生这类新型抑酸药的上市和使用,其联合其他抗生素的二联方案发挥良好的疗效成为可能。”

成虹表示,由于有些地区伏诺拉生尚未获批上市,这一研究投稿后,许多审稿人及研究者对该项研究表现出了极大的兴趣。在该研究中,300名患者被分为2组,其中,伏诺拉生和四环素组发生不良事件的概率显著低于铋四联疗法的对照组,而疗效相似。

研究是在尝试中逐渐明晰的。成虹介绍,2023年,其团队就曾发布一篇基于几十例案例的真实世界探索性研究,由于治疗效果可观,最终设计了完整的研究方案。

“这一研究的价值在于为幽门螺杆菌的治疗提供了新的可能,在治疗一直在做加法的时候,开启了做减法的思路。”成虹介绍,在强效抑酸剂的辅助下,协同其他抗生素组成非阿莫西林二联方案治疗幽门螺杆菌成为一种新的可能。在前期的探索性研究发表后,目前国内已有许多研究者相继注册了不同的二联新方案临床研究,已成为业内研究的新热点。