曾经长期缺乏有效预防手段，且是全球婴儿期下呼吸道感染住院首要元凶的呼吸道合胞病毒，终于可以通过注射单抗预防了。8月26日 ，针对所有婴儿群体的合胞病毒感染预防手段——长效单克隆抗体乐唯初®（尼塞韦单抗注射液）在广东开展了全国首批注射。
新手妈妈何女士本身就是一名从事产科工作的医务人员，其对呼吸道合胞病毒对婴幼儿的影响也有着较强的认识。“对于婴儿期的孩子而言，感染这种病毒后可能会发展成重症，所以在整个孕期都有留意相关的资讯”，何女士告诉南都记者，在了解到广州已经上市合胞病毒预防单抗，且安全性良好，不会对孩子的常规疫苗接种带来影响后，还在坐月子的她立即就进行了预约，并在宝宝刚刚出生22天就在广州和睦家医院注射了这款单克隆抗体。“在接下来的中秋、国庆和新年假期里，孩子都可以得到有效的保护，让我们安心度过今年的病毒流行季。”
据悉，合胞病毒是一种常见的、具有高度传染性的呼吸道病毒，是1岁内婴儿下呼吸道感染住院的首要检出病原。合胞病毒很容易通过飞沫或物理接触等途径进行传播，对孩子的一个拥抱或亲吻就可以让病毒传播。合胞病毒感染大多从上呼吸道感染开始，如打喷嚏、鼻塞、发热等，其中一部分婴幼儿会因为病情发展、迁延进展到下呼吸道感染状况。其症状有缺氧、喘息，严重时会出现呼吸困难，由于免疫系统较弱、肺部呼吸道狭小，这部分患儿还可能从吸气时出现的胸骨上窝、锁骨上窝、肋间隙这三个部位的明显凹陷的三凹征加以判断。
“绝大多数的患儿都能在感染后痊愈，但一部分患儿则会进展到较为严重的下呼吸道感染阶段，喘、憋特征明显。此外，由合胞病毒感染后导致的下呼吸道超敏反应，则会增加孩子将来罹患反复喘息或哮喘的风险，对成年期的肺功能影响也已被观察到。”广州医科大学附属第三医院新生儿科主任吴繁教授告诉南都记者，该院作为一家重症孕产妇救治中心医院，所收治的早产儿相对集中，就在前不久，新生儿科就先后接诊了三名康复出院后的早产儿在家里感染呼吸道合胞病毒的病例，其中一例还用上了呼吸机。“有一例患儿，出院回家一周就出现了鼻塞、呼吸不畅等问题，病原体检查发现合胞病毒感染，家长非常自责。”
吴繁教授表示，合胞病毒感染造成的肺炎也叫喘憋性肺炎或毛细支气管肺炎，是婴儿期下呼吸道感染住院的首要检出病原体，孩子表现得非常痛苦不说，至今也没有特别有效的针对性治疗方案，只能对症处置。这一疾病在华南地区表现为全年散发且从冬春季、雨季连续两个波次发病高峰期的流行特征。“在中国，因合胞病毒感染住院的急性呼吸道感染病例中，85%的患儿是健康足月的婴儿，这意味着每个新生的宝宝都可能面临着合胞病毒的威胁。”
在最近的临床中，广州和睦家医院儿科副主任刘甜甜也接诊了一对确诊感染的双胞胎患儿。“合胞病毒感染大多从上呼吸道感染开始，如打喷嚏、鼻塞、发热等。对于1岁以内的婴儿，发展为下呼吸道感染的风险更高，症状有缺氧、喘息，严重时会出现呼吸衰竭等。”
她表示，合胞病毒感染作为危害婴儿健康的“隐形杀手”，一直以来都缺乏有效的预防手段。欧美多国 2023-2024年合胞病毒感染季婴儿免疫规划真实世界证据中，乐唯初®已经表现出的显著预防效果及良好安全性。“很高兴看到我国首批婴儿获得免疫保护，这是中国合胞病毒预防的一个里程碑，有望给中国婴儿安全度过合胞病毒流行季带来高效保护。”
据悉，作为国内首个且目前唯一被获批用于婴儿预防合胞病毒引起下呼吸道感染的创新手段，乐唯初®填补了中国合胞病毒预防领域的空白。该产品新药上市申请于2023年12月获得国家药品监督管理局批准，在为中国宝宝提供免疫保护的同时，也有望减轻医疗系统在合胞病毒感染季的诊疗负担。
乐唯初®通过被动免疫方式，只需单次注射，便可为即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒感染季的新生儿和婴儿提供及时、快速和直接的保护，从而预防因合胞病毒引起的下呼吸道感染。乐唯初®说明书显示，对于即将进入或出生在第一个合胞病毒感染季的新生儿或1岁以内婴儿：体重<5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射50mg（定价约1800元左右，不同医院存在一定差异，下同）；体重≥5kg的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射100mg（定价约3100元）。
据悉，目前广州和睦家医院、广州爱博恩妇产医院、深圳和睦家医院、深圳美中宜和妇产医院均已经开放预约，具体注射事宜家长可根据需求咨询当地医院。
采写：南都记者 王道斌
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