8月26日,复宏汉霖发布2024H1业绩,总收入约27.46亿元人民币,同比增长约9.8%。报告期内,复宏汉霖确认费用化研发开支约4.83亿元,较去年同期减少约0.65亿元。期内盈利约3.86亿元,同比增加约1.46亿元,主要是由于核心产品陆续商业化上市并持续销量扩大所致。

产品方面,汉曲优(曲妥珠单抗生物类似药)实现约14.74亿元的销售收入,有14.06亿元来自国内市场,另有0.68亿元来自海外市场;H药汉斯状(斯鲁利单抗)创收6.78亿元,同比增长21.8%。

目前,H药已有4项适应症获批,其第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获中国国家药监局(NMPA)受理,有望在今年下半年获批。

此外,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)已获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理,有望于2024年获批上市。

同时,复宏汉霖还推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,并计划于2025年初递交H药在美国的生物制品许可申请(BLA)。

HLX14(地舒单抗生物类似药)在欧盟的上市申请已于2024年5月获得受理,有望于2025年获得上市批准。复宏汉霖也计划于2024下半年分别递交HLX14在美国的上市许可申请,及HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)在中国和美国的上市许可申请。

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