多位院士做报告，点击上方免费报名

导读

近日，康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码：300759.SZ/3759.HK）发布2024年半年度报告。营业收入56.04 亿元，归属于上市公司股东的净利润11.13亿元。

康龙化成是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新，在中国、英国和美国有 21 个研发中心和生产基地，提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应，不断投入建设新的服务能力，提高管理效率，以满足市场和客户的需求。纵向上，通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。横向上，通过加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。同时，公司的全流程一体化服务平台持续加强国际化的建设，从而为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服务整体方案，并充分利用公司全球的科研人才网络以满足客户地域性战略需要。

2024 年上半年，公司实现营业收入 560,446.34 万元，较去年同期下降 0.63%；其中 2024 年第二季度，伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，公司实现营业收入 293,372.26 万元，较 2024 年第一季度环比增长 9.85%。公司全球客户询单量和访问量较 2023 年同期亦有所回暖，新签订单金额同比增长超过 15%。报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润 111,340.30 万元，较去年同期增长 41.64%；在营业收入同比略有下降，但同时 2023 年下半年保持人员增长、2023 年末新增银团贷款且 2023 年末及本报告期内新产能投产等因素的综合影响下，公司经调整的非《国际财务报告准则》下归属于上市公司股东的净利润为 69,026.62 万元，较去年同期下降 25.93%。

1、实验室服务

报告期内，公司实验室服务实现营业收入 337,117.68 万元，较去年同期下降 0.27%；其中，2024 年第二季度实现营业收入 176,660.01 万元，较 2024 年第一季度环比增长 10.10%；2024 年上半年实现毛利率 44.46%，较去年同期微降 0.59个百分点；2024 年第二季度，得益于实验室服务收入环比提升，板块毛利率达到 44.74%，较第一季度提升 0.60 个百分点。伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏，报告期内，公司实验室服务新签订单同比增长超过 10%。公司实验室化学团队在传统小分子化学药领域保持了出色的行业竞争力和市场份额，生物科学团队持续加强和实验室化学的联动，并积极探索寡核苷酸、多肽、抗体、ADC 和细胞与基因治疗产品等方面的业务机会。2024 年上半年，公司实验室服务收入中生物科学占比超过 53%。公司持续助力全球创新药研发，报告期内，共参与 666 个药物发现项目，较去年同期增加16 个。

截至 2024 年 6 月 30 日，公司实验室服务员工数量为 9,377 人。公司现拥有近 6,000 名实验室化学研究员，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司利用多年来积累的化学合成经验、化学合成技术等内容形成的独有的数据库训练 AI 模型，使其能够根据客户需求推荐最佳的化学反应筛选条件，从而提升实验效率。报告期内，公司生物科学团队服务范围和科研能力持续提升。在传统小分子药物的基础上，公司进一步加强了寡核苷酸、多肽、抗体、ADC 和细胞与基因治疗产品等新分子类型的生物科学服务，取得积极进展。公司有机整合中、英、美三地ADME/DMPK 服务能力，进一步完善了全球一体化、标准化、涵盖临床前到临床的放射性标记 DMPK 服务平台，更好 地支持客户在全球不同地区的标准一体化的成药性筛选需求。

报告期内，公司宁波第三园区陆续投入使用，加强了公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力。其中，药物安全性评价实验室已经于 2024 年 7 月通过国家 GLP 认证。与此同时，公司持续推进西安园区和北京第二园区的建设工作，以满足实验室服务中长期发展的需求。

2、CMC（小分子 CDMO）服务

报告期内，公司 CMC（小分子 CDMO）服务实现营业收入 117,574.73 万元，较去年同期下降 6.04%；其中，2024年第二季度实现营业收入 59,364.28 万元，较 2024 年第一季度环比增长 1.98%；2024 年上半年实现毛利率 28.30%，较去年同期下降 4.16 个百分点，主要是由于员工数量同比增加，新产能投产及受交付节奏影响收入同比下降的综合影响；2024 年第二季度，得益于 CMC（小分子 CDMO）服务收入环比提升，板块毛利率达到 28.69%，较第一季度提升 0.79 个百分点。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进，报告期内，公司 CMC（小分子CDMO）服务新签订单同比增长超过 25%，预计 2024 年下半年收入较上半年将实现环比提升。截至 2024 年 6 月 30 日，公司 CMC（小分子 CDMO）服务员工数量为 4,228 人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC（小分子 CDMO）约 78%的收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面，公司在中国的超过 2,000 名工艺开发化学家和英国的超过 200名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面，公司在中国、英国和美国的生产基地实现三地联动，为客户提供灵活、高效的从临床到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。

报告期内，公司 CMC（小分子 CDMO）服务涉及药物分子或中间体 695 个，其中工艺验证和商业化阶段项目 16 个、临床 III 期项目 19 个、临床 I-II 期项目 162 个、临床前项目 498 个。公司工艺验证和商业化阶段项目数量同比下降，是由于公司 Cramlington 工厂原有的部分仿制药产品，报告期内没有生产。伴随着客户项目的持续推进，公司工艺验证和商业化阶段创新药项目数量同比增加。报告期内，公司助力客户研发的制剂产品获得 NMPA 批准上市，成为公司第一个创新药制剂商业化生产项目；2024 年 8 月,公司助力客户研发的另一款制剂产品,也获得 NMPA 批准上市，是公司创新药制剂商业化生产服务的新的里程碑。作为公司 CMC（小分子 CDMO）服务的核心支柱，公司始终致力于质量管理的持续优化与提升。公司严格遵循国际质量监管的最高标准，通过不断加强质量管理体系的建设，为 CMC（小分子 CDMO）服务的进一步发展奠定了坚实的基础。报告期内，公司 QA 团队继续为客户提供远程线上审计、线上线下相结合等多种灵活的审计方式，共计完成了QA 审计 63 次（其中官方管理机构检查 2 次，客户审计 61 次），全部审计均获得通过。其中，公司绍兴工厂接受 QA 审计 7 次。公司位于宁波第一园区的 API 生产车间，于 2024 年 2 月接受了由宁波市市场监督管理局执行的现场检查，检查利通过并取得了浙江省药品监督管理局出具的出口欧盟原料药证明文件，充分验证了公司 CMC（小分子 CDMO）服务的质量管理体系。

3、临床研究服务

报告期内，公司临床研究服务实现营业收入 84,326.94 万元，较去年同期增长 4.73%；其中，2024 年第二季度实现营业收入 45,173.80 万元，较 2024 年第一季度环比增长 15.38%；2024 年上半年实现毛利率 12.55%，较去年同期下降 4.43个百分点，主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化，叠加服务价格市场竞争充分，板块毛利率有阶段性压力。2024 年第二季度，得益于临床研究服务收入环比提升，板块毛利率达到 15.36%，较第一季度提升 6.04 个百分点。

截至 2024 年 6 月 30 日，公司临床研究服务员工数量为 3,899 人。康龙临床在中国建立了一体化的临床试验服务平台，在美国马里兰州拥有 96 个床位的独立早期临床研发中心，并利用英、美两地放射性技术优势和临床服务基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。康龙临床海内外团队紧密协作，助力海外客户将产品带入中国市场、助力中国客户将产品推向全球市场。得益于公司一体化平台的协同性，以及康龙临床客户认可度的不断提升，公司临床服务项目数量持续增加，市场份额进一步提高。报告期内，公司临床试验服务正在进行的项目达到 1,112 个，包括 77 个 III 期临床试验项目、409 个 I/II期临床试验项目和 626 个其它临床试验项目（包括 IV 期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等）。在临床研究现场管理服务领域，公司与中国 140 余个城市的 650 余家医院和临床试验中心合作，正在进行的项目超过 1,500 个。

4、大分子和细胞与基因治疗服务

报告期内，公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 21,121.04 万元，较去年同期增长 5.49%；其中，2024 年第二季度实现营业收入 11,977.90 万元，较 2024 年第一季度环比增长 31.00%；2024 年上半年实现毛利率-31.34%，主要是由于大分子和基因治疗 CDMO 业务目前仍处于建设投入阶段，且宁波第二园区大分子药物开发和生产服务平台于2024 年上半年部分投入使用，导致工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。

截至 2024 年 6 月 30 日，大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为 737 人。报告期内，公司合计为自于 17 个客户的 21 个不同开发阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务，包括 9 个临床阶段项目和 2 个商业化项目。在安全性评价服务方面，公司已经完成和正在进行 12 个细胞与基因治疗药物的 GLP 和 non-GLP 毒理试验。在基因治疗CDMO 方面，公司位于英国 Liverpool 的实验室和工厂为客户提供能满足不同阶段的产量和监管要求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统，并在基因治疗产品的基础上，进一步拓展其它复杂分子类型产品的服务能力。报告期内，公司为 11 个不同服务范畴和阶段的项目提供服务，包括 1 个 III 期临床阶段项目、6 个 I/II 期临床阶段项目和 4 个临床前项目。在大分子 CDMO 服务方面，公司正在为客户的创新双特异性抗体项目提供 IND 申报阶段的工艺开发服务。公司位于宁波的大分子药物开发和生产服务平台（宁波第二园区）已于 2024 年上半年部分投入使用，并逐步开始承接大分子GMP 生产服务项目。

报告期内，公司位于加利福尼亚州 Carlsbad 的体内毒理研究中心部分投入使用，为细胞与基因治疗产品、眼科产品和医疗器械提供专业的服务。该中心配备了最先进的仪器设备，能够全方位地支持细胞与基因治疗产品的毒理研究，包括制剂制备/细胞培养、通过体内成像模式进行的给药/取样以及生物分析。

扫码查看更多产品供应

来源：化学加综合自政府及企业官网公开信息