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8月26日晚间
有消息称
赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗
被暂停接种
8月27日早,记者致电嘉会医疗客服电话,对方表示医院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具体原因未知,医院还在等待上海市疾控中心的进一步通知。目前,上海所有医院已经暂停所有巴斯德流感疫苗的接种,对于已经接种该疫苗的客户,需要等待官方消息。
另据媒体报道,8月27日上午,记者联系到流感巴斯德疫苗生产厂家——赛诺菲。据了解,流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®均由赛诺菲旗下的公司巴斯德生产。赛诺菲回复记者称,流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中,观察到2024至2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价(疫苗产生预期生物效应的相关参考数据)呈现下降趋势,预期在产品效期结束之前,疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施,赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲方面同时表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵®、凡尔佳®均经过上市核准,严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求,符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定,仅为预防性措施。
据赛诺菲官网显示,该企业目前有两款流感疫苗在中国上市。1996年,赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日,赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®获得国家药监局批准用于6至35月龄婴幼儿流感预防接种;同年5月,该疫苗适用人群扩大到全人群(6月龄及以上)。2023年7月,赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。
微课堂
疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标,是指疫苗中有效抗原成分的含量,即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。
疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围,表明疫苗的有效性低。同时,安全性与效价是疫苗的两方面特征,效价本身并不影响疫苗的安全性。
文章来源于:微泰州、每日经济新闻、澎湃新闻
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