在制药行业中,药品包装的密封性直接关系到药品的质量与患者的安全。任何微小的泄漏都可能导致药品污染、药效降低甚至失效,因此,对药品包装物进行严格的密封性测试至关重要。微泄漏密封性测试仪,作为一款采用LEAK-S真空衰减法测试原理的精密仪器,正以其完全无损检测技术、高灵敏度和广泛的适用性,成为制药厂家、第三方检测机构及药检机构不可或缺的检测工具。
测试原理:基于真空衰减法的精密检测
济南三泉中石是LEAK-S微泄漏密封性测试仪,严格遵循ASTM F2338、USP 1207、9628等试验标准,采用真空衰减法作为其核心测试原理。该方法通过构建一个封闭的测试环境,即测试腔,将待测包装物置于其中。随后,测试仪对测试腔进行精确控制下的真空抽取,使包装物内外形成显著的压力差。在此压力差的作用下,如果包装物存在微小的泄漏孔,其内部的气体将通过这些孔洞缓慢扩散至测试腔内,导致测试腔内压力的变化。
这一过程被精密的真空传感器实时监测并记录下来,传感器能够捕捉到压力随时间变化的细微波动,并将这些数据与预设的数学模型或标准值进行对比分析。通过复杂的算法处理,测试仪能够准确判断包装物是否存在泄漏,以及泄漏的程度,从而实现对包装物密封性的全面评估。
高精度CCIT测试技术:捕捉微小泄漏的利器
济南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性测试仪采用的CCIT技术,进一步提升了检测的精度和灵敏度。该技术能够在极短的时间内对测试腔施加连续可控的微小压力脉冲,结合高灵敏度的真空传感器,能够准确捕捉到即使是微小至微米级的小孔泄漏,确保了对包装物密封性的极致检测。
广泛适用性:覆盖多种药品包装形式
济南三泉中石的LEAK-S微泄漏密封性测试仪以其广泛的适用性而著称,能够满足从大容量注射液如西林瓶、输液瓶,到小容量制剂如安瓿瓶、预充针、滴眼剂瓶,乃至冻干产品等多种药品包装形式的密封性测试需求。这一特性使得该测试仪成为制药企业生产线质量控制、产品研发验证以及第三方检测机构进行合规性检测的理想选择。
符合国际标准与法规要求
该测试仪不仅遵循ASTM F2338标准,还满足FDA等权威机构对药品包装密封性测试的相关要求,确保了测试结果的准确性和可靠性。对于追求高品质、高标准生产的制药企业来说,这一特性尤为重要,有助于企业提升产品质量,增强市场竞争力。
LEAK-S微泄漏密封性测试仪广泛的适用性和对标准的严格遵循,在保障药品包装密封性、提升药品质量与安全方面发挥着不可替代的作用。
作为专业从事包装检测仪器的行业制造商-济南三泉中石实验仪器有限公司,紧跟国家标准的要求,也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验,为标准的制定工作提供数据和理论的支持,为国家标准体系的建立添砖加瓦。
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