来源:智通财经网

礼来(LLY.US)周四宣布,其胰岛素周制剂efsitora在QWINT-1和QWINT-3两项临床3期试验中达到了主要终点,表明这是一种对2型糖尿病成人患者来说更方便的治疗方案。

据悉,QWINT-1试验持续52周,纳入了首次使用基础胰岛素2型糖尿病成人患者。临床数据显示,在第52周时,efsitora组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)降低了1.31%,而甘精胰岛素(glargine)组患者的HbA1c降低了1.27%,显示出非劣效性。该试验达到了主要终点。

QWINT-3试验持续78周,纳入了目前接受基础胰岛素治疗的2型糖尿病成人患者。临床数据显示,在第26周时,efsitora组患者的糖化血红蛋白(HbA1c)降低了0.86%,而德谷胰岛素(degludec)组患者的HbA1c降低了0.75%,显示出非劣效性。该试验同样达到了主要终点。

礼来表示,在这两项试验中,efsitora的总体安全性和耐受性与基础胰岛素一致。该公司计划在未来的医疗活动中分享详细的结果,并将其提交给同行评议的期刊发表。

礼来负责产品开发的高级副总裁Jeff Emmick表示:“每周一次的简易固定剂量的efsitora可以使糖尿病患者更容易开始和管理胰岛素治疗,同时减少对日常生活的影响。”

资料显示,尽管每日注射胰岛素已被证明有效,但对于许多患者来说,频繁的注射是一种负担。礼来开发的每周一次注射胰岛素efsitora旨在通过减少注射频率,提升患者的生活质量。

值得一提的是,在今年5月,礼来公布了efsitora在QWINT-2和QWINT-4两项临床3期试验中的积极数据,与全球最常用的每日基础胰岛素相比,efsitora显示出不逊色的HbA1c降低效果。