疫苗周报：中疾控：建议10月底接种流感疫苗；HPV纳入免疫规划再次被提；多厂家疫苗降价！|中疾控|免疫规划|季节性流感疫苗|狂犬病|疫苗周报

本周要闻

2024年9月2日--9月8日

河南林州市卫健委原主任被查
成大生物狂犬病疫苗申报上市
联合国儿基会紧急招标保障猴痘疫苗供应
北京科兴5人份脊灰灭活疫苗通过WHO预认证
国家卫健委回应：将HPV疫苗纳入国家免疫规划？
万泰生物：九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生产线的建设
智飞生物23价肺炎疫苗降价近三成
简达生物重组带状疱疹疫苗申报临床获受理
阿法纳生物在猴痘mRNA疫苗研发中取得进展
神州细胞4价新冠疫苗获紧急授权使用
Moderna mRNA猴痘疫苗临床前研究结果优于Jynneos
美国FDA批准第二款猴痘疫苗
公费流感疫苗中标单价降至10元以下
中疾控：流感疫苗一般建议10月底前完成全程接种
神州细胞：控股子公司重组带状疱疹疫苗SCTV04C药物临床试验获批
超35万名儿童已接种脊灰疫苗以色列袭击加沙多地
康希诺创新疫苗产品全球加速布局，助推国际市场拓展
全球脊灰风险增加，美国CDC发布旅行警告建议加强疫苗接种

官方资讯

✎河南林州市卫健委原主任被查

林州市卫健委原党组书记、主任王明岐涉嫌严重违纪违法，目前正接受林州市纪委监委纪律审查和监察调查。

来源：清风安阳

行业资讯

批签发动态

日期：2024年8月26日至2024年9月1日

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✎公费流感疫苗中标单价降至10元以下

9月5日，浙江省公共资源交易服务平台发布《关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗（省级）项目中标（成交）结果公告》，中标企业为上海生物制品研究所有限责任公司，中标价为10857000元，中标量115.5万支，折合单支疫苗价格仅9.4元。

来源：浙江省政府采购网

✎中疾控：流感疫苗一般建议10月底前完成全程接种

国家卫生健康委在新闻发布会上强调，随着秋冬季的到来，呼吸道疾病进入高发期。中国疾病预防控制中心的王华庆专家提出，疫苗接种是预防此类疾病的有效手段。他指出，疫苗的接种计划包括适用年龄、剂次、间隔时间等关键信息。对于流感疫苗，建议在流感季前，即10月底前完成接种，以确保最佳预防效果。若未能及时接种，应尽快补种，因为疫苗生效需2-4周。这强调了疫苗在防控呼吸道传染病中的重要性和紧迫性。

来源：新闻晨报

✎北京流感疫苗接种工作将于9月上旬启动

北京市宣布将于2024年9月上旬开始流感疫苗接种工作。市疾控局联合多个部门召开会议，部署流感疫苗接种工作，特别强调中小学校和技工院校的疫苗接种重要性，并进行了相关业务培训。会议要求各区加强协调，确保疫苗接种点设置合理、信息公开透明，同时优化预约接种流程，提高接种服务的便利性和群众的满意度。

来源：新京报

企业动态

✎成大生物狂犬病疫苗申报上市

8月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，成大生物申报的一项预防用生物制品——冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）上市申请获得受理。

✎北京科兴5人份脊灰灭活疫苗通过WHO预认证

9月3日，科兴控股生物技术有限公司发布消息称，旗下北京科兴生物制品有限公司研制的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）于2024年8月29日通过世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）。

来源：网络

✎神州细胞：控股子公司重组带状疱疹疫苗SCTV04C药物临床试验获批

神州细胞发布公告，近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的重组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液在健康成人中开展预防水痘—带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus（VZV））感染引起的带状疱疹及并发症的临床试验。

来源：神州公告

✎康泰生物：冻干人用狂犬病疫苗已完成26个省份准入

康泰生物披露投资者关系活动记录表显示，该公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）于2024年4月实现上市销售，截至目前该疫苗已完成26个省、自治区、直辖市的准入，后续将积极推动该产品的销售推广。

此外，公司还与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度等十多个国家签署了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的合作协议，相关注册工作正在有序推进中。

来源：金融界

✎万泰生物：九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生产线的建设

万泰生物在2024年半年度业绩说明会上透露，公司九价HPV疫苗生产线的建设分为两个阶段，共计划建设6条原液生产线。目前，第一阶段的2条生产线已经完成建设，其余生产线也在按计划推进。

来源：南方财经7x24小时快讯

✎神州细胞4价新冠疫苗获紧急授权使用

9月5日，神州细胞披露投资者关系活动记录表显示：自主研发的4价新冠疫苗产品安诺能®4也已获得紧急授权使用。将14价HPV疫苗产品SCT1000在III期临床研究的第三针注射完成，目前处于随访阶段。

来源：金融界

✎SINOVAC科兴甲肝和水痘疫苗在秘鲁获批

SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®（儿童剂型和成人剂型）及水痘减毒活疫苗陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准，均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗。

迄今为止，SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉美11个国家获得注册批准。

来源：36氪

✎康希诺创新疫苗产品全球加速布局，助推国际市场拓展

康希诺生物在2024年上半年表现出色，营业收入同比增长1071.20%。公司多款创新疫苗产品引人注目，特别是脑膜炎球菌四价结合疫苗MCV4曼海欣®的商业化推进，为婴幼儿预防流脑疾病提供了重要解决方案。此外，公司十三价肺炎结合疫苗的注册申请已获受理，预计于2025年上市。康希诺还在加速国际化布局，目标市场涵盖东南亚、中东、南美等地区，并计划通过WHO PQ认证，进一步扩大全球市场。

来源：新浪财经

✎沃森生物计划扩大双价HPV疫苗国际市场

沃森生物在投资者关系活动记录表中表示，目前9价HPV疫苗主导自费市场，而双价HPV疫苗在惠民工程中标后价格有所下降。公司将基于市场情况和目标市场收入水平来定价，并计划尽早实现双价HPV疫苗的海外出口，以拓展国际市场。沃森生物的研发布局会根据市场和宏观环境变化进行调整，专注于升级迭代产品和新技术平台的新产品。2023年，公司海外销售收入占全国疫苗出口总金额的22%，未来将继续探索新型合作模式，增强在国际市场上的竞争力。

来源：金融界

✎国家卫健委回应：将HPV疫苗纳入国家免疫规划？

国家卫健委在回应关于推动适龄女性免费接种宫颈癌疫苗的建议时表示，2024年已在四川凉山州、云南丽江市实施宫颈癌防治试点项目，支持当地适龄女孩免费接种HPV疫苗。

目前，江苏、浙江等10省份及部分城市已将HPV疫苗接种纳入政府项目，通过财政补助或医保报销为适龄女孩免费接种。

目前，HPV疫苗接种尚未纳入国家免疫规划，是否在省级设立HPV疫苗接种补助专项资金由相关省份结合接种需求和自身财力状况统筹研究确定。

来源：新华日报

✎智飞生物23价肺炎疫苗降价近三成

9月4日，吉林、江苏等省份的公共资源交易中心网站显示，智飞生物23价肺炎球菌多糖疫苗由原来的298元/支调降至的209元/支，降幅为29.87%。这也是自hpv疫苗、流感疫苗等多款疫苗接连降价后，又有厂商主动下调疫苗供应价格。

来源：网络

✎吉诺卫（河北）生物重组呼吸道合胞病毒疫苗申报临床获受理

9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，吉诺卫（河北）生物科技有限公司的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）申报临床并获受理，受理号为CXSL2400587。

✎简达生物重组带状疱疹疫苗申报临床获受理

9月4日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，简达生物医药（南京）有限公司的重组带状疱疹疫苗申报临床并获受理申报临床并获受理，受理号为CXSL2400588。

✎潍坊高新区实现疫苗接种查验无纸化

山东省潍坊高新区推出无证明疫苗接种查验服务，通过与新生入学报名系统的数据对接，简化了幼儿园和学校的预防接种查验流程。家长无需再打印疫苗接种证明，可直接在报名系统中查询结果。

该措施依托潍坊高新区数据共享平台，提高了卫健部门的核验效率，并通过数据多跑路、服务靠前的方式，精准推送接种信息，减少了家长的等待与奔波。

来源：闪电新闻

研究进展

CDE受理品种目录

日期：2024年9月3日至2024年9月7日

✎Moderna mRNA猴痘疫苗临床前研究结果优于Jynneos

Moderna的mRNA猴痘疫苗mRNA-1769在临床前研究中表现优于现有Jynneos疫苗。

研究显示，mRNA-1769在预防猴痘病毒引起的严重疾病和降低体内病毒水平方面效果显著。在食蟹猴实验中，接种mRNA-1769的猴子显示出更少的病变和较低的病毒载量。该疫苗目前正在进行1/2期临床试验，预计2025年年中公布结果。这一进展为猴痘疫苗的研发提供了新的方向，有望开发出更安全、有效的疫苗。

来源：网络

✎Vaxcyte的31价肺炎球菌结合疫苗临床研究表现良好

Vaxcyte公司宣布其31价肺炎球菌结合疫苗（PCV）候选物VAX-31在1/2期研究中显示出良好的耐受性和安全性，与Prevnar 20®（PCV20）相似。

VAX-31在所有剂量水平上对31个血清型均显示出强大的免疫反应，且在多数血清型上达到或超过PCV20的免疫反应。

基于这些积极结果，VAX-31被选定进入成人3期临床研究，公司计划在2025年中期启动关键的非劣效3期研究，并在2026年公布顶线数据。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎阿法纳生物在猴痘mRNA疫苗研发中取得进展

阿法纳生物与合作伙伴在猴痘mRNA疫苗的研发上取得了显著进展。该公司利用其在mRNA疫苗技术领域的专业能力，针对猴痘病毒的特定抗原进行了疫苗设计和开发。

临床前研究显示，该疫苗在动物模型中产生了良好的免疫反应，显示出对猴痘病毒的潜在保护效果。

目前，阿法纳生物正在准备进入临床试验阶段，以进一步评估疫苗的安全性和有效性。

来源：阿法纳生物

✎COVID-19 mRNA疫苗后心肌炎长期研究：低心血管并发症率

最新研究显示，接种COVID-19 mRNA疫苗后心肌炎的长期心血管并发症风险较低。这项在JAMA network上发表的研究对1.5年内因心肌炎住院的4635名患者进行了18个月的随访。

结果显示，接种疫苗后心肌炎的患者（558人）在18个月内再次因心肌炎或其他心血管事件住院的比例较低，分别为3.2%和2.7%，且仅有0.2%的患者死亡。相比之下，未接种疫苗而感染COVID-19后心肌炎的患者（298人）和常规心肌炎患者（3779人）的再入院率和心血管事件住院率较高。研究指出，接种疫苗后心肌炎的年轻男性需要数月的疾病管理，但整体预后良好。

来源：医药领袖

✎RSV疫苗在老年人中预防住院的有效性达75%

美国CDC于2023年推荐老年人接种RSV疫苗，但当时上市前试验未能充分评估疫苗预防RSV相关住院的有效性。2024年9月4日发表的一项现实世界研究显示，RSV疫苗在预防老年人RSV相关住院方面具有75%的有效性。截至2024年5月，约24.4%的60岁及以上成年人已接种RSV疫苗。目前，美国有三种RSV疫苗可供使用，建议在RSV季节加剧前接种，以提供保护。

precisionvaccinations.com

国际动态

✎加沙开始为儿童接种脊髓灰质炎疫苗以色列否认全面停火

巴勒斯坦加沙地带8月31日开始为儿童接种脊髓灰质炎疫苗。以色列政府强调，以方为方便接种疫苗开辟“安全区”的特定措施不等于“全面停火”。

法新社援引国际援助人员的话报道，巴方8月31日举办了疫苗接种启动仪式，大范围接种将从9月1日开始。据美联社报道，在南部城市汗尤尼斯的纳赛尔医院，大约10名儿童31日接种了疫苗。

来源：新华社

✎联合国儿基会紧急招标保障猴痘疫苗供应

联合国儿童基金会日前面向疫苗制造商发布紧急招标声明，力争2025年年底前生产1200万剂猴痘疫苗，以供受猴痘疫情影响的国家和地区使用。根据儿基会与全球疫苗免疫联盟、非洲疾病预防控制中心、世界卫生组织联合发表的声明，上述机构将与泛美卫生组织等相关方协作，一同保障猴痘疫苗供应和分配，包括从发达国家现有库存中调拨疫苗提供给有需要的国家和地区。

疫苗周报：中疾控：建议10月底接种流感疫苗；HPV纳入免疫规划再次被提；多厂家疫苗降价！

来源：新华网

✎美国FDA批准新版Novavax COVID-19疫苗

美国食品药品监督管理局（FDA）授权了Novavax COVID-19疫苗的更新版本，该疫苗针对当前流行的SARS-CoV-2病毒变种，以提供更好的保护。这款更新的单价蛋白基础疫苗适用于12岁及以上人群，旨在预防COVID-19的严重后果，如住院和死亡。此次授权是在自2022年1月以来美国COVID-19病例最大的激增期间，以帮助保护美国人民。疫苗已满足FDA关于紧急使用授权的安全、有效和生产质量标准。疫苗将在美国各地的药店和杂货店广泛提供。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎非洲推出新策略以根除脊髓灰质炎

2024-2025年非洲区域脊髓灰质炎消除行动计划提出了一种新策略，将所有脊髓灰质炎传播实例，包括变异型脊髓灰质炎病毒疫情，视为野生型脊髓灰质炎病毒病例来应对。该计划鼓励采取更主动的策略，建议受影响国家根据风险和免疫情况开展三到五轮疫苗接种活动。这一策略旨在结束疫情并建立必要的韧性，以实现和维持非洲无脊髓灰质炎状态。

来源：www.precisionvaccinations.com

✎联合国官员：安全问题是加沙地带疫苗接种工作最大挑战

9月1日，加沙地带启动了为64万名10岁以下儿童的脊髓灰质炎疫苗接种行动。联合国近东救济工程处发言人路易丝·沃特里奇指出，安全问题是接种工作的最大挑战，由于持续的冲突和袭击，人员行动极为危险，影响了疫苗的分发和接种。

她强调，为了达到90%的接种率，需要安全的环境。联合国近东救济工程处和世卫组织等机构正在努力推进接种工作，但至少90%的儿童需要进行第二次接种，且接种间隔需四周，任务艰巨。联合国近东救济工程处呼吁立即停火，以保护儿童并确保接种工作的顺利进行。

来源：环球网

✎法国留尼汪岛报告基孔肯雅热本地病例

2024年8月30日，欧洲CDC报告称法国留尼汪岛出现3例本地获得的基孔肯雅病毒病病例，这是自2005至2006年大规模疫情后的新报告。尽管目前风险较低，因为留尼汪正处于冬季，但不排除未来会出现更多病例。Valneva SE的IXCHIQ®基孔肯雅热疫苗已在美欧获批，美国部分药店和Passport Health USA提供接种服务。

✎联合国儿基会向朝鲜疫苗接种活动提供支持

9月3日，联合国秘书长发言人迪雅里克说，联合国儿童基金会正在为朝鲜政府在全国范围内开展的多种疫苗接种活动提供支持。

迪雅里克在当天的记者会上表示，此次接种活动的对象是新冠疫情以来未能接种疫苗的超过80万名儿童和12万名孕妇。此次疫苗接种活动已于2日启动。

据儿基会消息，新冠疫情暴发前，朝鲜全国免疫接种率超过96%，但疫情期间接种率大幅下降，很多儿童面临脊髓灰质炎、白喉、麻疹、风疹等致命疾病的威胁。

来源：上观新闻

✎加沙中部第一阶段脊髓灰质炎疫苗接种工作已结束

9月4日晚间，加沙地带卫生部门宣布，在加沙地带中部进行的第一阶段脊髓灰质炎疫苗接种工作已经结束，共为189551名儿童接种了疫苗。

5日起，加沙地带南部汗尤尼斯和拉法地区将开展第二阶段的疫苗接种工作。在这期间，加沙中部地区仍将开放4个医疗点提供疫苗接种服务。

巴勒斯坦卫生部9月3日凌晨表示，加沙地带中部地区的疫苗接种将持续到4日夜间。5日上午开始汗尤尼斯以及周边地区的接种工作，持续四天。9日上午开始加沙地带中北部和北部地区的接种，接种时间也是为期四天。

来源：央广网

✎全球霍乱疫情严峻，口服疫苗供应紧张

世界卫生组织（WHO）报告称，由于去年霍乱病例和死亡人数大幅上升，当前全球霍乱风险极高。截至2024年8月，全球已报告超过34万例霍乱病例和2400例死亡。面对口服霍乱疫苗（OCV）供应不足的问题，自2022年10月起，国际协调小组已调整疫苗接种策略，从两剂减至单剂，以覆盖更多人群。尽管如此，去年仍有3500万剂疫苗被分发。WHO已预认证了几种OCV以缓解供应短缺，在美国，这些疫苗可在旅行诊所和药店获得。

✎美国FDA批准第二款猴痘疫苗

面对全球猴痘病毒株的传播，美国FDA批准了Emergent BioSolutions公司的天花疫苗ACAM2000用于预防猴痘病毒感染。

ACAM2000是一款含有减毒活痘苗病毒的第二代天花疫苗，最初于2007年获批用于预防天花。随着猴痘病例的激增，ACAM2000的批准为高风险人群提供了额外的保护选择。Emergent已准备好供应所需疫苗，并与美国政府和WHO合作，向非洲受影响国家捐赠疫苗。此外，国内猴痘药物和疫苗研发也在加速，CDE发布了相关指导原则，以指导猴痘疫苗和药物的开发与上市。

来源：药智新闻

✎刚果（金）接收首批猴痘疫苗，预计10月初启动接种活动

非洲疾病预防控制中心当地时间9月4日表示，刚果（金）本周将接收第一批、共20万剂猴痘疫苗，其中近10万剂疫苗定于5日运抵，其余疫苗将于本周末前运抵。

来源：央视新闻

✎超35万名儿童已接种脊灰疫苗以色列袭击加沙多地

截至目前，加沙地带已有超过35万名儿童接种脊髓灰质炎疫苗，疫苗接种工作在持续进行。然而，尽管有卫生行动的推进，加沙的人道主义局势依然极为恶劣，食物、水和药品的短缺让当地居民的生存环境严峻。与此同时，以色列对加沙的军事袭击频繁，导致大量平民伤亡，局势紧张。虽然国际社会在推动停火协议，但谈判仍陷入僵局，和平前景不容乐观。

来源：中国新闻网

✎全球脊灰风险增加，美国CDC发布旅行警告建议加强疫苗接种

根据全球根除脊髓灰质炎倡议（GPEI）的最新报告，截至2024年9月，多个国家报告了脊髓灰质炎病毒的检测结果和疫苗接种行动。包括巴勒斯坦领土在内的多个地区启动了疫苗接种活动，全球范围内的脊灰病例仍在增加。为应对这一风险，美国疾病控制与预防中心（CDC）于2024年8月发布了二级全球脊灰警告，建议旅行者在前往37个受影响国家前，接种一剂脊灰疫苗加强针。

来源：vaccine-news

✎诺瓦瓦克斯蛋白质基COVID-19疫苗获日本批准，有效应对多种变异毒株

诺瓦瓦克斯公司宣布其2024-2025年更新版的蛋白质基COVID-19疫苗（NVX-CoV2705）已获日本厚生劳动省批准上市。这款疫苗是美国唯一获紧急使用授权的非mRNA、蛋白质基COVID-19疫苗，能够有效对抗多种当前流行的变异毒株。自2020年起，诺瓦瓦克斯与武田药品公司合作开发和推广该疫苗。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议计划前往日本的旅行者提前一个月咨询疫苗接种事宜。

来源：vaccine-news

✎研究显示RSV疫苗有效预防老年人住院，接种覆盖率持续上升

美国疾病控制与预防中心（CDC）于2023年推荐老年人接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。尽管早期临床试验未能充分评估疫苗对住院的预防效果，最新的研究显示，RSV疫苗对预防RSV相关住院的有效性达到了75%。截至2024年5月，已有24.4%的60岁及以上成年人接种了RSV疫苗。目前，美国已有三款RSV疫苗获批，并在2024-2025年RSV季节到来之前广泛供应。

来源：vaccine-news