9月8日商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。
通知提及，在中国（上海）自由贸易试验区等允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。在独资医院领域，拟允许在上海等地设立外商独资医院。
重磅新政“一石激起千层浪”
成为业内共同关注的焦点
新政基于怎样的考量出台？
未来将会对上海医疗格局
产生怎样的影响？
解放日报·上观新闻记者
采访专家学者尝试求解
主动开放有助推进医疗水平
国家卫生健康委员会发布的数据显示：截至2021年，我国外商投资的医疗机构数量增至302家，呈现出逐年增长趋势。但相比全国超过107万个医疗卫生机构，外商投资医疗机构所占市场份额非常小。外商独资医疗机构主要以轻资产模式运营的诊所和门诊部为主（188家），医院数量相对较少（114家）。
从以往“小步走”到这次大跨步，此次重磅新政出台，基于怎样的时代背景？上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为：新政出台与国家宏观经济环境有关，主动吸引外资可以在医疗领域为投资创造更好环境。通知里特别提及，允许外商投资干细胞、基因诊断等企业，在他看来，借助这些技术实现精准医疗，有助于我国未来提供更多层次的诊疗服务、带动行业技术水平。
上海创奇健康发展研究院执行理事长蔡江南也表示，这一新政符合国家宏观形势，政府主动做出开放政策（尤其在医疗技术服务领域），能帮助吸引更多外国投资促进国内相关领域更快发展。
记者采访中获悉，目前上海有十几家中外合资医疗机构，至于外商独资医疗机构仅有一家，即上海永远幸妇科医院。这也是全国首家外商独资医院。得益于上海自贸区深化改革开放的一系列政策，2015年上海永远幸妇科医院落户上海自贸区外高桥保税区，于2016年5月正式营业。医院运行至今八年有余，情况如何？院方负责人介绍：开业三年后即开始盈利纳税，累计服务16万余人次，经助孕治疗出生1841名新生儿。2020年，医院成为上海市首批国际医疗旅游试点机构之一。
独资医院会否成为市场“鲶鱼”
外商独资医院在上海会否有良好生存空间？从上海永远幸妇科医院的样本来看，答案是肯定的。记者了解到，这家医院属于日本永远幸医疗集团第17家连锁医疗机构，专门从事辅助生殖相关治疗。日本永远幸集团有30余年历史，长期深耕辅助生殖医疗领域。海外经验与本土融合，对于扎根缺一不可。
从现有经验来看，这家医院费用、技术与服务体验与其他医院“错位竞争”。医院采用自主研发的21G极细取卵针（直径不到普通取卵针的二分之一），实现无痛取卵效果；同时联合日本集团共同研发玻璃化冷冻试剂，可提高冷冻复苏后的存活率和妊娠成功率。服务流程上，则在“主诊医生负责制”就诊模式下，制定方案、取卵、移植等后续治疗环节均由主诊医生负责到底，减少医患沟通成本。‘
引入更多外商独资医院，能形成“鲶鱼效应”对本土医疗技术服务有推进作用吗？在金春林看来，这样的可能性很大。而今国际医疗旅游是“热词”之一，新政吸引国际医疗机构之时，也将带动一批国外患者来华，这会给现有国内医疗市场带来一定冲击。举个例子，公立医院特需服务与外商独资医疗机构，到底选择谁？患者最终会用脚投票。这就要求国内医疗机构软硬件设施，乃至整个管理模式都要与时俱进、及时更新，良性竞争后促进医疗技术水平升级换代。
蔡江南则认为：外商独资真正建设医院，难度不小，“造一家医院不仅是技术的问题，还涉及建设、资金等。国外大多医疗机构属于非营利性质，它们未必有很大动力来华建设综合性医院；少数针对高端患者群体的营利性医疗机构可能会考虑，但对整体国内医疗格局短期影响不会很大。”
诸多落地细则仍需填补完善
作为全国首家外商独资医院，深耕上海整整八年后，上海永远幸妇科医院已融入本土。而今这家独资医院与上海市第一妇婴保健院、上海市第七人民医院等建立学术合作关系、开通转诊绿色通道。科研方面，除了与日本圣玛丽安娜医科大学、日本生育力保存协会的交流外，与上海交通大学医学院也积极开展合作。
院方负责人提及，“得益于利好新政，近日永远幸（海南）医院作为集团第18家连锁医疗机构也刚开诊。之后将开启集结日本团队、上海团队与海南团队的国内外力量，为更多患者量身定制个性化助孕治疗。”
此次尽管新政迈出一大步，业内专家则客观评价：论及外商独资真正落地生根，还有许多路要走。蔡江南举例：以干细胞疗法、基因诊断等为例，目前这些技术对本土企业尚未完全放开，也没彻底允许开放作为治疗。外商投资在相关领域，怎样批准、定价、是否进入医保机构等，还有许多环节要反复磨合。
金春林则向记者解释，外资独资医院要符合哪些条件？如果独资医院必须外国医生护士执业，该怎样操作？目前我国包括质子重离子等甲类医用设备技术必须国家审批后才能开展，独资医院引入最先进技术后，技术配额如何处理？放眼全球，国民“生命权”均掌握在本国手中，例如，美国日本等国家执业医生必须持绿卡或国籍，这样的问题未来在独资医院怎样解决？上述均是非常细致的问题，需要逐一耙梳进行完善。也正因此，新政通知里留了一个“尾巴”，即设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。专家最后表示，“期待细则早日落地，拭目以待新政带来全新变化。”
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作者：顾泳 黄杨子
微信编辑：皮小姐
校对：咚咚咚
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