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ISO(国际标准化组织)官网关于《中医药—白芷》国际标准页面截图。

长城网·冀云客户端讯(记者 宋燕燕 )"今年5月,ISO(国际标准化组织)正式发布了《中医药—白芷》国际标准,标准发布后的4个月里,我省白芷在种植、包装、储存以及运输等方面都更加规范,更加国际化,极大提升了白芷药材的国际影响力和竞争力。"河北中医药大学副教授、《中医药—白芷》国际标准项目提案人郭龙接受采访时说。

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安国市白芷药田。

白芷是"八大祁药"之一,俗称"祁白芷",为河北省著名道地药材,应用广泛。《中华人民共和国药典》一部(2020年版)收载的1607个中药成方制剂中,含有白芷的共131个,占比8.2%。此外,白芷还收载于《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》等国家/地区药典中。海关统计数据显示,2019年中国白芷出口总量为2612吨,出口总额为1178万美元。

"白芷在国际贸易上一直没有统一的标准,日本有日本的一套标准,欧盟有欧盟的一套标准,国际标准发布前,出口白芷只能按照进口国规定的标准来,很被动。"郭龙告诉记者,"所以,我们在2021年率先向ISO递交了《中医药—白芷》国际标准提案,等于在白芷的国际贸易中取得了规则上的主动权,以后国外药商再来采购白芷,就要按照我们制定的标准来。"

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郭龙(四排右四)参加国际标准化组织会议集体合照。

河北省中医药管理局、安国市政府等相关部门的指导下,河北中医药大学河北省中药炮制技术创新中心和河北省中药资源利用与质量评价国际联合研究中心领衔,联合安国市中药都药博园管理有限公司、澳门科技大学组成研究团队,向国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)递交了《中医药—白芷》标准提案,并于2022年4月通过投票正式立项,经来自中国、加拿大、德国、意大利、日本和荷兰共6个国家的提名专家与项目团队多轮答辩、评议和审订,标准于2024年5月正式发布。

《中医药—白芷》国际标准针对白芷药材在国际贸易中的困扰问题,结合相关国家和地区药典等标准收载情况,遵循ISO国际标准编制规则,对白芷药材来源、性状、理化鉴别、水分、灰分、浸出物、含量测定、重金属、农药残留、包装、储存、运输、标识及检测方法等方面进行了规定。

该标准是河北省首个中医药ISO国际标准,也是河北省中医药领域国际标准化建设进程中的一次重要突破,填补了河北省中医药国际标准制订的空白,对提升河北大宗道地药材国际知名度和影响力,推进河北省中医药定量化标准化研究具有重要意义。