细胞治疗产业,作为生物医学领域的璀璨新星,已成为全球多个城市竞相布局的战略高地。
在中国的城市之中,广州、北京、上海等地的政策支持尤为显著。
利好政策频发
以广州为例,今年年初,广东省科技厅年初发布的《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划》明确将基因技术与细胞治疗列为五大重点发展领域;随后,广州南沙推出的“生物医药九条”政策,更是以高达1亿元的奖励金,彰显了对细胞与基因技术应用的高度重视。
而近日,国家三部委更是联合发文,明确在北京、上海、广州、海南等地的自贸区内,允许外商投资干细胞,打破了以往“闭紧关口”的态势。
细胞疗法,被誉为“医疗史上的第三次革命”,正以其独特的魅力,吸引着国内外众多干细胞研究企业的目光。
国内外细胞产业格局
而干细胞技术正在被逐渐认同,越来越多的应用于临床,为众多难治性疾病带来了新的治疗希望。
2024年初,《中华老年医学杂志》发布的专家共识中,明确指出干细胞治疗是一种有效的细胞再生与延缓衰老策略,进一步提升了干细胞治疗在医学界的地位。
同时,我国《“十四五”生物经济发展规划》也强调要加速生物技术创新能力,推动干细胞治疗等新技术的发展。
中国科学院动物研究所所长、中科院院士周琪在接受记者问时表示“规范我国干细胞临床应用规范化管理及推动中国干细胞发展方面发挥重大作用”。
全球范围内,细胞治疗的临床研发与技术推进同样如火如荼。截至2024年4月,全球已有超过100种细胞、基因、RNA产品获批上市,另有3700余种产品正处于临床前或临床开发阶段。尽管中国的细胞治疗产业起步较晚,但凭借着强劲的研发热度,已迅速崛起为全球细胞疗法研发的前沿阵地。
根据ClinicalTrials.gov的数据,中国的细胞治疗临床试验数量及申报产品数量已位居全球第二,紧随美国之后。
而据企查查数据显示,近十年来,我国细胞医疗相关企业注册量持续增长,2023年更是达到了3.3万家,创下了近十年来的新高。
在免疫细胞治疗领域,CAR-T疗法的发展尤为引人注目。自2021年我国首款CAR-T产品获批上市以来,目前已有6款CAR-T产品获批,占全球同类产品的50%以上。同时,干细胞治疗领域也取得了显著进展,全国已批准90余项干细胞产品临床试验,研究者发起的临床研究备案更是超过了170项。
市场规模方面,全球细胞疗法市场正稳步扩张,2023年市场规模达到了48.5亿美元,预计到2033年将突破374.2亿美元,未来十年的年复合增长率高达22.67%。
中国细胞医疗健康行业的市场规模同样在快速增长,2023年达到了142亿元,预计到2032年将增至1745亿元,复合年增长率为32.1%,远超全球平均水平。
从企业分布来看,近十年来,我国细胞医疗相关企业注册量逐年攀升,尤其是在2020年和2021年,连续两年实现了翻倍增长。
数据来源:企查查
广东作为细胞医疗企业的聚集地,现存相关企业2.7万家,占全国总存量的23.8%,是山东等地区的数倍之多。在城市分布上,广州以1.7万家细胞医疗相关企业位居首位,北京和深圳则紧随其后。
细胞治疗行业的上下游产业链紧密相连,上游主要包括试剂与耗材、仪器与设备供应商以及CRO/CDMO服务商,中游为细胞治疗产品市场,下游则主要应用于医院和医美等机构。这一产业链涵盖了从研发到生产,再到应用的全过程,为细胞治疗行业的多元化发展提供了有力支撑。
细胞治疗行业内部,免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗等多个细分赛道共同构成了其多元化的发展格局。其中,免疫细胞治疗如CAR-T疗法在肿瘤免疫治疗领域取得了突破性进展,成为当前最热门的赛道之一;干细胞治疗则通过移植健康干细胞,为修复病变细胞和重建正常组织提供了可能;基因治疗则通过递送治疗性基因,为疾病治疗开辟了新的途径。这些细分赛道的协同发展,将共同推动细胞治疗行业迈向更加辉煌的未来。
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