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9月11日下午,安徽省经典名方及医疗机构中药制剂新药转化专题论坛在黄山市召开。论坛邀请了知名科研院所、高校、监管部门和行业学会的专家学者作专题报告,省内医疗机构、高校以及金融机构,全国部分药品研发、生产、经营企业的200多名代表参加了论坛。

专题论坛上,来自中国中医科学院、中国中医科学院西苑医院中医药转化研究中心、北京中西医结合学会科技成果转化专业委员会、北京中医药大学东方医院转化医学中心以及国家药监局药品审评检查长三角分中心的专家围绕“经典名方及医疗机构中药制剂新药转化”主题,分别以“源于临床经验的新药研发策略与实践、 医疗机构中药制剂研发策略与要点、基于人用经验的中药新药临床研究、人用经验在真实世界研究中的应用思考”为专题进行报告分享。

各位专家学者从不同的视角,通过大量详实的案例和数据,介绍了中药新药成果转化过程中的探索与实践;梳理了医疗机构中药制剂的相关法规与技术要求,讲解了医疗机构中药制剂研发注意要点、转化新药关键点以及产权保护知识点;剖析了“三结合”体系下的中药研发模式,分享了中药有效方药临床研究的典型案例;并基于新药审评要求,从研究设计、数据收集、治理与分析的关注点等方面进行了解析和探讨。

此次论坛,涉及产业政策、审批路径、指导原则、关键技术、实际应用、知识产权及申报资料等多个方面,省内外医疗机构、监管部门、科研院所和中医药企业通过搭建的交流平台,共话领域新知、共享学术前沿,为集合资源优势,促进我省中药创新提供了新方法、新路径。