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风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。

作者:医药投资部落

来源:雪球

2022年12月6日 , 一个平常的冬日夜晚 。

国内某知名投资论坛上 , 一群个人投资者 , 用快速的刷屏和吐槽 , 对港股上市Biotech公司康方生物的一笔管线对外授权交易 , 表示质疑 。

当日 , 康方生物宣布 , 将其核心管线依沃西单抗 ( PD-1/VEGF双特异性抗体 ) 在美国 、 加拿大 、 欧洲和日本的开发和商业化权益 , 授予一家叫做Summit Therapeutics的美国创新药公司 ; 康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利 , 包括中国 。

这项管线转让所涉及的交易金额 , 让人瞠目结舌 。

根据双方的协议条款 , 康方生物将获得5亿美元的首付款 , 包括开发 、 注册及商业化里程碑款项付款 , 该交易总金额有望高达50亿美元 。 同时康方生物还将收到销售净额的低双位数比例的提成 , 作为依沃西的特许权使用费 。

外界质疑的核心焦点 , 在于康方生物对外授权合作的对象Summit公司 , 究竟有没有履行条款的能力 ?

从当时的公开信息来看 , 已经在纳斯达克上市的Summit公司 , 仅仅是一家市值2亿美元的迷你型公司 。

根据其2022年3季度财报显示 , 该公司收入接近于0 , 亏损约5000万美金 , 账上还有大约1.2亿美金 。

根据Summit公司主页显示的信息 , 这家公司不仅没有处于商业化销售阶段的药物 , 甚至没有一个处于临床试验阶段的管线 , 所有的管线都处于临床前甚至药物发现阶段 。

从以上信息来看 , Summit公司怎么看都像是一家皮包公司 , 至少不像有实力完成50亿美元级别的BD交易 。

假如交易对手都不具备履约能力 , 那么宣布这样的交易 , 岂不就是为了割韭菜 ?

在诚信事件频发且道德成本极低的港股市场 , 散户有这样的质疑和担忧 , 属实再正常不过了 。

毕竟 , 实在是被坑怕了 。

但是之后 , Summit Therapeutics这家美国公司 , 以一项又一项的令人眼花缭乱的操作 , 彻底粉碎了上述质疑 , 并且展示了什么才是创新药的"宗师级"玩法 。

很快 , Summit公司发布声明 , 宣布将向公司的普通股股东配股 , 假设配股被股东完全认购 , 公司将获得约5亿美元 , 这个金额正好等于支付给康方生物的首付款 。

此后 , 康方生物于2023年第一季度 , 收到总计等值于5亿美元的首付款 。

真金白银到账 , 中小股东舒了一口气 , 真的不是皮包公司 !

2023年5月9日 , Summit Therapeutics宣布 , 康方生物研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西 ( AK112/SMT112 ) 联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变 、 局晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 的国际多中心III期临床研究 ( HARMONi研究 , NCT05184712 ) , 已在美国完成首例患者给药 。

这个临床推进的执行力和效率 , 完全可以媲美跨国药企 。

2024年6月3日 , 康方生物与Summit Therapeutics签署了补充许可协议 , 在双方原有关于PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西的合作许可协议下 , 拓展依沃西的许可市场范围 。

Summit将新增获得依沃西在中美 、 南美 、 中东和非洲等相关市场的开发及商业化独家权益 。 同时 , Summit将继续负责包括新增许可市场在内的所有许可地区的临床开发 、 产品注册及商业化 , 及其所有相关费用 。

根据补充许可协议 , 康方生物将获得7000万美元 ( 约5亿人民币 ) 的首付款和里程碑款 , 以及依沃西在新增许可市场的销售提成 ( 提成比例与2022年12月6日双方签订的合作协议的比例一致 ) 。

Summit公司的这个加大筹码的动作 , 被外界视为临床进展顺利的正面信号 。

果然 , 时间到了2024年9月 , 故事直接进入了高潮部分 。

2024年9月9日 , 在美国召开的全球肺癌大会 ( WCLC ) 上 , 依沃西的 “ 头对头 ” 三期临床试验数据发布 : 依沃西的mPFS ( 中位无进展生存期 ) 为 11.14个月 , 比K药的 5.82个月接近翻倍 。

依沃西成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中 , 证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物 。

而且 , 依沃西这一单药治疗的mPFS数值 , 就超越了众多PD-1联合化疗的mPFS , 因而被认为 “ 远超预期 ” 。

即使在全球医药领域 , 这都是一个轰动性的事件 。

在依沃西不断"封神"的过程中 , Summit Therapeutics这家公司 , 无疑是最大的赢家 。

回首康方生物公布双方合作协议的2022年12月6日 , Summit Therapeutics的市值仅仅2亿美元 。

截至最新一个交易日 , Summit Therapeutics的最新市值为213.6亿 。

1年9个月的时间 , 超过100倍的收益 。 可能 , 全世界都很难找到比这更暴利的生意了 。

美国医保是创新药销售金额的放大器 , 现在所有中国药企都知道了出海对于销售金额的重要性 。

Summit Therapeutics的案例告诉我们 , 美国资本市场 , 也是创新药公司市值的放大器 。

在有可能的情况下 , 港股18A不应该是Biotech公司上市的首选 , 有能力登录美国资本市场 , 也可以让Biotech企业赢在起跑线 。

当然 , 这条路线的难度很大 , 可实现性往往非常有限 。

但是 , 很多药企已经开始选择了暗度陈仓的玩法 。

比如 , 某A股头部药企今年就联合几家基金 , 在美国成立一个项目公司 , 然后将几个管线的美国乃至全球权益卖给项目公司 , 以项目公司为主体 , 推进管线在美国的临床研发 。

高明之处在于 , 这是普通的管线交易 , 不涉及过多的资本市场监管部门的审批 。

但是 , 如果最终项目发展顺利 , 完全可以通过相对简洁的程序 , 在美国上市 , 诞生类似Summit Therapeutics这样的资本市场暴利神话 。

对于当初授出管线的企业而言 , 不仅可以享受管线相关的首付款和里程碑付款 , 还可以按照股权占比 , 享受到巨额的资本增值 。

期待看到更多的中国企业 , 用自研的核心管线 , 创造出类似于Summit公司这样的暴利神话 。

融资环境低迷已久的中国创新药产业 , 太需要这样的榜样刺激了。

最冷清的时刻,仍能按照常识做坚持的人,终将获得超额回报。

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