来源：思宇MedTech
2024年9月17日，波士顿科学 (NYSE: BSX) 宣布，已完成对 Silk Road Medical（Nasdaq: SILK）的收购，总价约11.8亿美元（约合84亿人民币）。
Silk Road Medical 是一家医疗器械公司，通过微创手术——经颈动脉血运重建术（TCAR），开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。
高管评价
波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示：
“此次收购完成后，波士顿科学将通过广泛的商业覆盖，为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台，从而加强我们的血管技术解决方案。将TCAR平台引入我们的产品组合，意味着我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。”
本次收购价格为每股27.5美元，股权价值约为11.8亿美元。根据Silk Road Medical的预测，2024年其净收入将达到约1.94-1.98亿美元，比上一财年增长10%-12%。
波士顿科学公司预计，此次交易将不会对其2024及2025年调整后每股收益（EPS）产生重要影响，在此之后则会有所增长。根据美国通用会计准则（GAAP），由于存在摊销费用和收购相关的净支出，预计该交易所产生的影响将更加摊薄。
扩大产品组合
波士顿科学看中的是 Silk Road Medical 开发的TCAR（经颈动脉血运重建）术式及产品在治疗颈动脉疾病和预防中风上的优势。
经颈动脉血运重建术 (TCAR)
颈动脉疾病的现有治疗方案包括颈动脉内膜切除术（以下简称CEA）和经颈动脉支架成形术（以下简称CAS）。
但在多项随机试验的结果中，CEA 和 CAS 在治疗后30天内会出现严重不良反应，效果不尽如人意。
TCAR 却是一个可以替代 CEA 和 CAS的方案，临床证明，相较于 CEA，TCAR 可以降低早期并发症和死亡率风险，以及长期中风的风险。
TCAR始于颈部略高于锁骨的一个小切口，也称为颈动脉通路，切口位置在颈动脉狭窄位置和大部分颅神经下方，使用经颈动脉装置（transcarotid access）穿刺并置管入颈动脉；
同时在腹股沟找到腹股沟静脉，穿刺置入管壳，通过体外连接管道，把两处穿刺管道连接起来。
然后夹闭目标颈动脉近心端，由于颈动脉高压，腹股沟静脉低压，会导致血液从颈动脉远心端直接流出体外，过体外血栓滤网，进入腹股沟静脉。
在体外建立临时的血液返流系统，使得血液在目标颈动脉内从脑部向心脏方向流动（与自然状态的血流方向刚好相反）。
ENROUTE®经颈动脉支架系统
2024年3月，Silk Road Medical 宣布在美国率先推出锥形 EnRoute 经颈动脉支架系统，适用于颈动脉内膜切除术不良事件高风险和标准风险的患者。
▲ENROUTE®经颈动脉保护和支架系统（源自公司官网）
工作原理
035''支撑导丝，扩张器和Uber-Flex™动脉护套组合设计，用于微创伤性血管入路。
Angled-tip Uber-Flex™动脉鞘维持介入器械的腔内位置，顺利将器械置入并优化血液逆流的准备；带有缝合槽的外部塞子和毂眼设计确保鞘管的稳定性。
扩展的介入设备工作通道，使经颈动脉人体工程学从影像增强器中分离出来。
长度为 57cm 的 ENROUTE™ TranscarotidStent 输送系统可快速、简便地进行支架输送。
动态流量控制器可调节反向血液流量，并集成了200μ过滤器，可捕获栓塞碎屑。
经皮静脉回流护套完成回路并将过滤后的血液回流给患者自身。
ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置
ENROUTE®经颈动脉逆流血栓保护装置通过逆转血液流出大脑，防止血栓碎片在颈动脉血运重建过程中流向大脑。
流量控制器中的过滤器会收集大小碎片，过滤后的血液通过股静脉中的护套返回。
血流逆转可以引导可能导致中风的栓塞碎片远离大脑，而支架支撑斑块并防止栓塞，从而降低长期卒中风险，同时也减少了术中发病甚至死亡的可能性。
业内分析
业内分析师认为，虽然波士顿科学目前没有TCAR产品，但未来可以利用现有资源提高TCAR在美国的渗透率，还有利于推出新产品，并向中国和日本等新兴市场扩张。
目前 CEA 仍然是颈动脉狭窄治疗的主要方式。
但是，通过满足CEA提供的脑保护和降低30天和长期中风风险的标准，同时提供血管内的微创方法，TCAR 可能会成为治疗颈动脉疾病首选方案。
据估计，2021 年美国新发 433000 例颈动脉疾病患者， TCAR 产品美国潜在市场规模约为每年 31 亿美元（约223.2亿人民币）。
▲TCAR发展趋势（源自公司官网）
截至 2023年底，美国已进行85000多例TCAR手术，正在快速取代另两种传统术式。
并且Silk Road Medical销售的产品是目前市场上唯一可用于 TCAR 手术的设备。
TCAR产品组合每年在美国的潜在市场机会总额约为31亿美元。美国之外的全球市场还有潜在的23亿美元市场机会。故而，Silk的寻址市场规模高到50亿美元以上。
关于Silk Road Medical
Silk Road Medical 于2007年3月创立，开创了经颈动脉血运重建术 (TCAR)，以微创安全的方法治疗颈动脉疾病，进而高效地预防中风。
旗下产品包括ENROUTE经颈动脉逆流血栓保护装置、ENROUTE经颈动脉支架系统和ENROUTE经颈动脉外周通路套件等。
在公司的 ENROUTE 支架和 ENROUTE 神经保护系统获得批准后，与日本 Medico 的 Hirata 和中国 Genesis MedTech Group 签署分销协议。
2024年第一季度，Silk Road Medical报告收入为4850万美元（折合人民币约3.5亿元），比去年同期增长了21%。
不过，运营成本增加了16%，达到5140万美元，导致季度净亏损为1410万美元。
而这次与波士顿科学就被收购达成协议，或许不失为一种双赢的选择。
关于波士顿科学
波士顿科学（纽约证券交易所代码：BSX）创建于1979年，是全球领先的医疗科技公司。
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。
公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤管理、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、呼吸介入、泌尿及神经调控等。
秉承创新引领者的传统，通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力以及令人尊重的医疗科技公司。
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