深度剖析当下农药登记问题：新农药登记成功率低、相同制剂登记迅速增加……|农药登记|农药管理条例|制剂|原药

基于农药的特殊性，实施农药登记制度是世界各主要经济体对农药安全性和有效性进行管理的通行做法和有效措施。根据《农药管理条例》的规定，取得农药登记证是生产、销售农药前提条件之一，也是农药企业的最重要工作之一，意义重大。

当前农药登记的特点

一、登记审批非常细致，管理更加规范。依托《农药管理条例》的修订发布，为农药登记审批提供了最基本的遵循。近几年，农业农村部加强了农药登记审批的顶层设计，从流程上看更加便捷高效，从技术实践上看审查更全面、深入和具体；从管理上看更加规范。目前，登记审批公开、公平、公正三原则得以最大程度的实现。

二、登记人员能力提高很快。随着农业农村部和行业协会举办各种培训会议宣传灌输农药登记知识和农药登记审批认识，促使农药登记人员以最快的速度掌握了大量的农药登记知识和要领，能力得以快速的提升。2023年以来，农药登记申请资料的质量和登记成功率都得到了提升。

三、非新农药一次性登记成功率增长非常迅猛。非新农药是指那些含有已经在中国取得登记的农药有效成分的原药或制剂，同时也要考虑过去有登记现在不在有效状态、只有仅供出口登记等情况涉及到的知识细节。由于新农药的登记时间长、费用高、不确定性多，我国绝大部分企业登记产品以非新农药为主。

四、化学新农药一次性登记成功率极低。《农药管理条例》修订发布及五大配套规章中，为了确保其安全性和有效性，管理机构对其评审也会有更加严格的要求。新农药相比于非新农药要求提供的内容更多、研究得更深入、评价得更细致和具体，除了要满足安全性、有效性、科学性的专业性评价外，还要满足高质量、绿色发展，精准施药、减量增效、创新性等政策性评价内容，从而对各农药企业登记人员的能力要求更加全面。近两年来，除了少量的一些微生物农药、植物源农药的新农药被批准登记外，鲜有化学类新农药被批准登记。

分析总结新农药登记成功率极低的核心原因在于：① 部分登记人员能力离新农药所需综合知识的要求差距比较大；② 登记人员以有没有为标准，不去判断行不行，不关注试验报告的内容和结论；③ 盲目相信试验单位，导致结论不具有代表性；④ 部分企业为了节约时间或登记费用，该做的试验不做或少做；⑤ 登记人员缺乏整体意识，导致产品原药和制剂的有关内容互相矛盾。

归纳而言，从技术上看杂质定义不清；代谢产物不明确；杂质或代谢产物不开展应当开展的环境或毒性试验；杂质或代谢产物不纳入残留定义；毒性试验剂量设计不合理；毒性各试验结果互相矛盾；田间试验设计不合理或结果不科学；代谢试验的放射性残留物研究不彻底；环境风险评估模型选择不正确；环境水生鱼、溞、藻试验药液浓度测试不科学、试验结果或者风险评估结果表明产品具有风险。

五、次新产品登记数量快速增加。由于次新产品通常具有登记风险低、国内外市场清晰、生产技术成熟、可混配空间大、防治靶标多且安全等典型特征，所以这类产品成为各农药企业争先恐后登记的选择是必然。近两年，围绕丙硫菌唑、氯虫苯甲酰胺等次新产品登记原药和制剂的数量快速增加，成为企业在当前背景下生存和发展的重要支撑。

六、相同制剂登记迅速增加，产品竞争压力加剧。相同制剂因登记成本低、登记时间快、登记审批障碍少、可快速投放市场，是近几年来各中小企业热衷的产品登记选择。统计第十届全国农药登记评审委员会各个批次公示公告，相同制剂登记数量每期可达四分之一左右，且有逐步提升之趋势。

需要考虑的一些问题

当前，农药企业的整体效益不好、内卷加剧、生存空间小的局面短期内难以改变是客观事实，但着眼当下、布局未来将意义深远。

一、登记人员能力提高的问题。提高能力以节约登记成本、缩短登记时间、推动产品快速走上市场，是实现可持续发展的必然要求。

二、跟风内卷还是创新驱动问题。由于制剂产品出口量小，大量相同制剂被登记带来了市场的无序竞争。但不登记相同制剂，很多企业根本没有生存机会，也是我国农药行业的基本现状。当然，目前也有部分拥有创新能力的企业和企业家在引领我国农药发展的创新之路。

三、执行“拿来主义”还是闭门造车的问题。深入理解开放思维、积极与外界交流和合作是促进发展至关重要的‌一环。

四、望而却步还是勇往直前的问题。农药保护粮食生产安全的刚需告诉我们，从事农药行业大有可为。企业家们应当放眼未来，在当下做好产品、人才、技术、市场储备，在不久的将来一定会有所获。

前进方向的思考

一、重视登记人员能力的培养。建议各农药企业至少要培养几名能长期可持续为企业服务、且有可持续提升能力可能的登记人员，利于企业的长期发展。

二、借助专业的力量参与登记好处多。专业农药登记服务机构往往人才齐全、分工明确、效率显著，借助专业力量拥有的能力，可弥补信息鸿沟、技术缺失、能力匮乏、时间浪费等问题，产生经济效益。

三、利用好现成的资源既便捷又节约。拿次新原药产品登记来说，各企业都看好某产品的未来国内外市场的情况很常见，大家都决定登记某一个产品，这种情况下，完全可以通过共享资源的方式来完成登记。建议各农药企业在考虑登记产品时，优先考虑现成资源的利用，避免浪费时间和金钱，更加有效规避不确定性风险。

四、培养原创能力是做大做强的关键。原创的新农药既有专利20年的保护期也有登记成功后6年的新农药保护期，足以让产品转化为巨大的经济效益；新技术的独家优势会转化为产品市场独家经营的优势。