近日，白山市市场监管局采取“线上线下”相结合的方式，举办了2024年《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）培训班。全市医疗器械经营批发企业法人、质量负责人共计230余人参加培训。

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授课专家对新版《规范》的修订背景、总体思路、适用范围、新增章节、新业态和新模式管理要求、经营企业风险管控要求等内容进行全面梳理和详实解读，对医疗器械经营环节存在的风险、常见问题与案例、自查要点等进行重点讲解。

会议要求，各有关企业迅速对照新《规范》的要求，全面开展自查自纠，对自查发现的问题形成台账，逐一整改，结合自身实际，从满足人员、设备设施、场地、制度、流程等方面的要求全面建立并完善经营质量管理制度，以新《规范》的有效执行推动企业经营质量管理水平的提升，促使企业的经营管理水平再上一个新台阶。

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参训学员纷纷表示，此次培训班举办得非常及时，对新版《规范》有了更深层次的理解，将吃透相关要求，不断增强医疗器械质量管理能力，做到学法、知法、懂法、守法，严把质量安全关口。

白山市市场监管部门相关负责人表示，该局将持续推进《规范》的贯彻实施，加强与医疗器械经营企业的沟通，及时了解企业的需求，为企业提供必要的支持和帮助；按照风险等级、监管频次等相关要求，加强对企业的监管和指导，督促企业落实医疗器械质量安全主体责任，尽早尽快化解风险隐患，不断规范经营行为，市场秩序持续向好，确保广大群众用械安全、有效。

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