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近日,国家医保局公布了2024年国家医保药品目录初步形式审查结果,共有440个药品通过了初步审查,

其中,备受瞩目的4款CAR-T细胞治疗产品赫然在列。这4款产品分别是复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。这些产品不仅代表着当前癌症治疗领域的尖端科技,也因其高昂的价格和个性化的治疗方式,成为了社会各界关注的焦点。

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陪跑多年,CAR-T能否打破魔咒?

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这已经不是CAR-T产品第一次出现在国家医保目录的初审名单上了。特别是阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液,这已经是它们第三次通过初审。然而,通过初审并不意味着就能顺利进入医保目录,这仅仅是获得了谈判的资格。在过去的几年里,尽管CAR-T疗法因其显著的疗效而备受推崇,但由于价格高昂,一直未能成功纳入国家医保目录。

CAR-T疗法的价格确实令人咋舌。以阿基仑赛注射液为例,一针的价格高达120万元,而瑞基奥仑赛注射液也不遑多让,一针需要129万元。对于普通患者来说,这样的价格无疑是天文数字。因此,尽管CAR-T疗法在临床上表现出色,但高昂的价格却成为了其普及的最大障碍。

然而,今年又有两款新的CAR-T产品加入了初审名单,这是否预示着CAR-T产品将要打破“陪跑魔咒”?业内人士对此持谨慎乐观的态度。他们认为,随着国家对创新药物的支持力度不断加大,以及医保谈判机制的不断完善,CAR-T产品纳入医保的可能性正在逐渐增加。

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两大因素决定CAR-T能否入医保

目前,我国医保目录的调整主要依据两大维度:一是努力缓解患者的医疗费用压力二是积极倡导并强化对创新的激励机制

在这个大背景下,CAR-T产品能否正式进入国家医保,其实最终还是取决于两大因素:药品的临床价值和医保基金的承受能力。

从临床价值来看,CAR-T疗法的疗效是毋庸置疑的。作为一种个性化的免疫细胞治疗药物,CAR-T疗法能够精准地识别并杀死癌细胞,为许多原本难以治愈的癌症患者带来了新的希望。同时,随着技术的不断进步和临床数据的积累,CAR-T疗法的安全性和有效性也得到了进一步的验证。

然而,医保基金的承受能力却是另一个需要重点考虑的因素。CAR-T疗法的高昂价格无疑给医保基金带来了巨大的压力。一方面,医保基金需要平衡有限的资金与广大患者的医疗需求;另一方面,CAR-T疗法的价格远超医保基金的承受能力。因此,如何在保障患者利益的同时,确保医保基金的可持续运行,成为了一个亟待解决的问题。

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纳入医保与支付多元化

CAR-T疗法作为细胞治疗领域的前沿技术,其纳入医保具有深远的现实意义。

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这一举措不仅能极大地减轻患者的经济负担,提高治疗可及性,让更多的癌症患者有机会接受到这一先进疗法,从而延长生存期、提升生活质量,还将激励更多企业和科研机构投入到细胞治疗研发中,促进医疗技术不断进步,加速我国在全球医疗技术领域的竞争力和影响力。

同时,这也将有助于建立更加完善的医疗保障体系,通过医保支付和报销机制,保障患者权益,减少因经济原因导致的治疗中断。

在推动CAR-T疗法纳入医保的同时,多元化的支付方式也被积极探索,以共同分担费用,提高其可及性。商业健康保险、城市“惠民保”项目以及慈善捐赠等途径,为患者提供了更多的支付选择。

商业健康保险作为重要补充,可为患者提供额外经济保障;城市“惠民保”项目则是由政府主导、商业保险公司承保的普惠型医疗保险,具有低保费、高保障的特点;而慈善捐赠则能汇聚社会力量,为需要帮助的患者提供支持。

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细胞治疗前景广阔 政策助力发展

细胞治疗作为一种新兴的治疗方式,近年来迅速崛起,成为生物医学领域的前沿热点。随着技术的突破和应用的推广,该行业展现出巨大的发展潜力。

根据市场研究和咨询机构的数据,全球细胞疗法市场规模正在不断扩大,预计未来十年将保持高速增长。中国作为细胞治疗研究活跃的国家之一,也在积极推动该领域的发展。近年来,我国细胞医疗相关企业注册量逐年增加,存量企业数量庞大,为细胞治疗领域的发展提供了坚实的基础。

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在细胞治疗领域,CAR-T疗法只是其中的一部分。除了CAR-T之外,还有许多其他形式的细胞疗法正在不断研发和应用中。例如,TIL(肿瘤浸润性淋巴细胞)疗法、TCR(T细胞受体)疗法等新型细胞疗法也展现出了广阔的前景。这些新型细胞疗法有望为更多疾病的治疗提供新的选择和希望。

为了推动细胞治疗产业的发展,我国政府也出台了一系列政策措施。例如,商务部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布的《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,允许外商投资企业在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区以及海南自由贸易港开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术的研发和技术应用。

这一政策举措为外商投资企业提供了明确的指导,增强了政策的可操作性,有助于推动细胞治疗产业的进一步发展。

同时,政府还在积极推动医保制度的改革和完善,为创新药物的纳入提供更多的可能性。通过医保谈判机制的不断完善和支付方式的多元化探索,政府正在努力构建一个更加公平、可持续的医疗保障体系,为全体人民提供更加优质、高效的医疗服务。

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虽然CAR-T疗法纳入医保面临着诸多困难和挑战,但其一旦成功,将具有深远的现实意义。通过医保的支付和报销机制,可以更加有效地保障患者的权益,提高CAR-T疗法的治疗可及性;同时,也将激励更多的企业和科研机构投入到细胞治疗领域的研发中,促进医疗技术的不断进步和创新。