由于我们国家胃幽门螺旋杆菌的流行，胃癌一直是我国发病率、死亡率很高的肿瘤，而且很多时候确诊的时候往往都是处于晚期了。很多患者缺乏好的手术机会，所以往往只能选择化疗、免疫检查点抑制剂治疗。而HER2阳性的胃癌可以选择曲妥珠单抗，但是真正能受益的群体不是很高。

来源：摄图网
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一、CLDN18.2和Q1802这款药

Claudin 18.2 属于紧密连接蛋白的一种，尤其在胃癌和胰腺癌中高表达，目前 Claudin 18.2 的检测试剂和评估方法没有统一标准，胃癌中 Claudin 18.2 阳性率据报道约 50%-80%，强阳性约 20%-50%，总体来说阳性率比较高。目前韩国已经批准Vyloy（zolbetuximab）用于治疗晚期胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌。也是全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物。

Q-1802是一款靶向Claudin 18.2和PD-L1的双抗药物，一方面可以通过Claudin18.2抗体介导的效应细胞杀伤肿瘤，另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-1信号，同时激活天然免疫和适应性免疫反应。体内动物药效验证了上述机制，并显示Q-1802药效优于PD-L1抗体和Claudin18.2抗体的联用。Q-1802可利用Claudin18.2抗体将PD-L1抗体特异性地靶向到肿瘤组织，显著降低系统暴露量，降低副作用。

目前这款药正在开展临床试验，所有入组后的患者药物、检查都是免费，希望大家可以积极联系癌度申请。

二、入选标准

  • 1) 性别不限，年龄≥18 且≤75 周岁；
  • 2) 自愿受试并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划；
  • 3) 既往采集或保存的肿瘤组织样本，经组织学或细胞学确认的胃腺癌或胃－食管结合部腺癌；
  • 4) 纳入肿瘤组织样本经中心实验室免疫组化检测为 Claudin18.2阳性中、高表达的患者；
  • 5) 纳入不可手术切除的晚期或转移性初治胃腺癌或胃-食管结合部腺癌且 HER-2 免疫组化或 FISH 检测阴性的患者（经有资质的本地实验室或中心实验室确认的 HER-2 免疫组化 0/1+，或 2+且经FISH 检测确认为阴性）；
  • 6) 根据 RECIST1.1，至少存在一处可测量病灶；
    注：可测量病灶不能选择 4 周内接受过放疗部位、4 周内接受过其他的局部治疗的病灶。如果既往放疗部位或接受过其他局部治疗的靶病变是唯一一个可选病灶，研究者需确认该病灶明确进展。
  • 7) 筛选时美国东部肿瘤协作组（ECOG）状态评分为 0 或 1 分，且入组前 2 周内无恶化；
  • 8) 预计生存时间≥12 周；