金融界9月27日消息,有投资者在互动平台向塞力医疗提问:贵公司于2024年6月已经向国家药品监督管理局药品审批中心(英文简称CDE)提交Pre-IND申报材料,数据结果正常。我审批已久超过六十个工作日的时间节点了 审批结果如何?请及时告知股东投资者。
公司回答表示:公司投资的高血压疫苗项目,前期向CDE提交的Pre-IND申请已超过六十个工作日,暂未收到审批中心的反馈,默许制度下即表示同意。请投资者注意该项目的临床试验进度的时间可能不及预期的风险。
本文源自:金融界
作者:公告君
金融界9月27日消息,有投资者在互动平台向塞力医疗提问:贵公司于2024年6月已经向国家药品监督管理局药品审批中心(英文简称CDE)提交Pre-IND申报材料,数据结果正常。我审批已久超过六十个工作日的时间节点了 审批结果如何?请及时告知股东投资者。
公司回答表示:公司投资的高血压疫苗项目,前期向CDE提交的Pre-IND申请已超过六十个工作日,暂未收到审批中心的反馈,默许制度下即表示同意。请投资者注意该项目的临床试验进度的时间可能不及预期的风险。
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