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政策动向

三部门发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》

9月27日，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》。在相关新闻发布会中，国家医保局副局长颜清辉介绍，国家医保局充分借鉴吸收近20年来各地建立健全医保支付资格管理工作的经验，借鉴“驾照扣分”的方式，对定点医药机构相关责任人进行记分，警示教育医务人员自觉遵守诊疗规范，主动约束手中的“一支笔”。为进一步推动这一管理办法的落地实施，国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局联合印发了《指导意见》，明确了管理目标、基本原则、记分标准、惩戒措施及监督管理等关键环节，这是医保基金监管长效机制建设的一项标志性成果。

21点评：面对传统监管模式只能处罚医药机构、无法“监管到人”“处罚到人”的问题，建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度，是将监管触角延伸至具体责任人。在执行措施中，该制度借鉴“驾照扣分”的方式，对定点医药机构相关责任人进行记分，以实现动态精细化管理。该制度能够真正实现“监管到人”，极大提高医保基金监管工作的精准性和震慑力。

国家卫健委领导班子更新

9月27日，据人力资源和社会保障部网站消息，国务院任免国家工作人员：任命沈洪兵、郭燕红（女）为国家卫生健康委员会副主任；任命沈洪兵为国家疾病预防控制局局长。免去王贺胜、于学军的国家卫生健康委员会副主任职务；免去王贺胜的国家疾病预防控制局局长职务。

药械审批

赛诺菲度普利尤单抗在华获批治疗慢阻肺

9月27日，赛诺菲宣布IL-4Rα抗体度普利尤单抗注射液新适应症获中国国家药监局批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。度普利尤单抗（dupilumab）是美国FDA批准的首个抗IL-4Rα抗体，由赛诺菲和再生元联合开发。它能够通过IL-4和IL-13“双靶点”的创新作用机制阻断2型炎症通路，降低2型炎症的病理性反应，从机制上治疗2型炎症相关疾病。研究表明，IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素，在多种炎症性疾病中发挥重要作用。

百时美施贵宝Cobenfy获FDA批准用于口服治疗成人精神分裂症

9月27日，美国FDA宣布批准百时美施贵宝的Cobenfy (xanomeline and trospium chloride，即KarXT）口服胶囊用于治疗精神分裂症成人患者。FDA新闻稿指出，这是靶向胆碱能受体的首个抗精神病药物（antipsychotic drug），长期以来精神分裂症的标准疗法靶向多巴胺受体。该疗法也标志着过去数十年来首个治疗精神分裂症的新机制药物。

诺华口服新药伊普可泮在中国申报第4项上市申请

9月28日，CDE官网最新公示，诺华盐酸伊普可泮胶囊以注册分类5.1类申报的新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。公开资料推测其本次申报的适应症可能为用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平。针对该适应症，伊普可泮已经于今年8月获得美国FDA批准。

复星医药控股子公司新药申请获受理

9月27日，复星医药公告，控股子公司锦州奥鸿药业的SBK10口服溶液药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药为复星医药从成都施贝康生物医药科技有限公司引进的化学药品，用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。

安图生物获得6项医疗器械注册证

9月27日，安图生物公告，公司近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，包括乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒、人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒、Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒、D-二聚体检测试剂盒、革兰阳性菌鉴定试剂盒和革兰阴性菌鉴定试剂盒。这些注册证的取得进一步丰富了公司产品菜单，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，短期内对公司的经营业绩影响较小。

资本市场

华润三九及子公司拟合计不超70亿元购买银行理财产品

9月27日，华润三九公告，为了合理利用闲置资金，在充分考虑公司未来营运资金及综合评估风险和收益的前提下，公司及公司子公司拟以合计不超过70亿元自有资金投资银行及其下属银行理财子公司理财产品(不含珠海华润银行理财产品)。资金可滚动使用，单笔产品期限不超过六个月。华润三九同日公告，公司定于2024年10月14日召开2024年第五次临时股东大会，审议关于购买银行理财产品的议案。

三博脑科拟4.2亿元增资全资子公司

9月27日，三博脑科公告，公司计划使用自有资金、超募资金及募集资金产生的利息共计4.2亿元对全资子公司重庆三博增资。重庆三博将以增资和股权受让的方式投资四川大行广泽，获得其70%股权。该交易已通过公司董事会和监事会审议，尚需股东大会批准，且不构成关联交易或重大资产重组。通过此次投资，三博脑科旨在完善区域业务布局，提升西南市场的资源整合能力。

川宁生物子公司参与投资6000万元产业基金

9月27日，川宁生物公告，全资子公司川宁投资拟使用自有资金6000万元参与投资上海临港大零号湾启创生科私募投资基金合伙企业，占认缴出资总额的7.50%。合伙企业目标认缴出资总额为8亿元。合伙企业专注于医疗健康行业的投资，主要关注医疗健康行业、新材料等新兴技术领域，重点关注初创期或成长期的企业。

近岸蛋白拟以1000万元至2000万元回购股份并注销

9月27日，近岸蛋白公告，公司拟以集中竞价方式回购股份，用于稳定股价、注销并减少注册资本。回购资金总额不低于1000万元，不超过2000万元，资金来源为公司自有资金。回购价格不超过30.68元/股。回购期限为股东大会审议通过后不超过12个月。

爱心人寿再获大股东新里程增资

9月26日，国家金融监督管理总局北京监管局批准爱心人寿增资2.4439亿股，由其大股东北京新里程健康产业集团有限公司全额认购，本轮增资完成后公司注册资本金增加至23.2亿元。爱心人寿自2022年起至今已连续三次获得大股东新里程健康集团的增持。

行业大事

泰格医药拟1.4亿元收购观合医药40.5650%股权

9月27日，泰格医药公告，公司拟以现金方式受让迪安诊断和苏州瀛凯合计持有的观合医药40.5650%股权，购买价格合计为人民币1.4亿元。交易完成后，公司将直接及间接持有观合医药72.8169%股权，观合医药将纳入公司合并报表范围。

金城医药签署战略合作协议

9月27日，金城医药公告，公司与中国药科大学签署了《共建“女性健康药物创新中心”框架协议》。双方将聚焦女性健康，进行药物研发与创新。合作以项目研发为载体，利用双方在生产、研发等方面的优势资源，实现资源共享和优势互补，符合公司发展战略和人才战略。本次合作预计不会对公司本年度财务状况和经营业绩构成重大影响。

舆情预警

共同药业控股股东及一致行动人拟减持不超3%公司股份

9月27日，共同药业公告，公司控股股东、实际控制人的一致行动人丹江口市共同创新投资合伙企业及张欣计划以集中竞价交易或大宗交易方式减持公司股份不超过345.84万股，占公司总股本的3%。

康众医疗股东拟减持不超过2%公司股份

9月27日，康众医疗公告，畅城、君联承宇计划通过集中竞价及大宗交易方式合计减持不超过176.26万股，占公司总股本的2%。其中以集中竞价方式减持的，两家合计在任意连续90个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的1%；以大宗交易方式减持的，两家合计在任意连续90个自然日内减持股份的总数不超过公司股份总数的2%。