近日,广东省人民医院心外科郭惠明教授、刘健教授团队,成功应用我国自主创新研发的经导管二尖瓣膜夹系统(X-Clip),为两位外科高危患者实施了经导管二尖瓣缘对缘修复手术(TEER)。术后各项评估参数理想,手术非常成功。此次X-Clip的成功应用,标志着该产品顺利启动在华南地区的上市前临床研究入组,为服务二尖瓣反流患者提供更多器械选择。

术前,郭惠明教授、刘健教授就二位患者的病情进行了仔细的评估和讨论,制定完善的手术计划。二位患者均为二尖瓣脱垂并重度反流,解剖位置复杂,手术难度相对较高。经团队评估患者外科开胸手术风险较高,经导管二尖瓣缘对缘修复是最合适的治疗方式。

病例一

患者是一位73岁老人,反复胸闷气促入院,入院诊断为二尖瓣脱垂关闭不全,超声心动图提示:二尖瓣脱垂(P2)伴腱索断裂并关闭不全(MR4+重度)。

超声影像①(术前)

在超声引导下,术者将X-Clip瓣膜夹平稳释放并成功植入一枚,植入总耗时36min。随即进行DSA及心脏超声复查,观察到植入的瓣膜夹位置精确稳定,患者二尖瓣反流从4+减少到微量,平均跨瓣压差2mmHg,肺静脉逆流消失,手术取得了圆满成功。

超声影像②(术后)

病例二

患者是一位70岁老人,反复胸闷气促头晕入院,入院诊断为二尖瓣脱垂关闭不全,超声心动图提示:二尖瓣脱垂(P1)伴腱索断裂,瓣环较宽,混合型病变(MR4+重度)。

超声影像③(术前)

超声影像④(术后)

因患者瓣环较宽且脱垂严重,术者采用前后叶分别抓捕的策略,成功植入一枚X-Clip瓣膜夹,植入总耗时32min。随即进行DSA及心脏超声复查,观察到植入的瓣膜夹位置精确,患者二尖瓣反流从4+减少到微量,平均跨瓣压差1mmHg,肺静脉逆流消失,手术取得了圆满成功。

中国严重的二尖瓣关闭不全的患者人群超过1000万以上,大量患者因无法耐受外科手术,这些患者急需一个创伤小的介入治疗器械进行救治。X-Clip经导管二尖瓣夹系统通过穿刺股静脉跨越房间隔治疗二尖瓣关闭不全,该系统能有效降低复杂手术难度,实现了瓣叶的灵活夹合,让医生在术中能更从容地进行精准定位和顺利释放,减少并发症的发生,降低手术风险,提高手术成功率,使患者真正获益,挽救患者生命。

——郭惠明教授、刘健教授

X-Clip经导管二尖瓣夹系统

1、更大的夹合面积——夹合面积相对更大,以便适应大量反流的病例,同时兼顾更好的力学效果,植入数量相对更少。

2、更好的适应性——输送系统采用全面优化设计,能够提供更佳的稳定性、扭控性,瓣夹的orientation定位更精准。

3、更低的损伤风险——夹合臂采用柔性材料,Gripper优化设计,能有效缓解瓣叶在心脏舒张期受到的张力,降低对瓣叶的损伤。

4、更低的失效风险——瓣夹具有自锁定功能,能够有效避免机械锁定机构带来的失效。

5、更便捷的操作感受——可视化输送系统,简约的辅助支架,操作更精准实用。

专家简介

郭惠明

广东省人民医院(点击进入专家个人主页)

主任医师,教授,博士生导师, 现任广东省人民医院、广东省心血管病研究所心脏外科副主任,微创专业组、冠心病外科、房颤外科三学科带头人。担任AATS、ISMICS会员,亚洲心脏瓣膜病学会(AAHVD)中国分会常委,国家心血管病微创心血管外科专委会副主委,中国医师协会心血管外科医师分会常委和微创学组副组长,中华医学会胸心血管外科学分会委员,中国研究型医院学会心脏瓣膜病学专业委员会副主任委员,广东省医学会心血管外科学分会主任委员,广东省医学会微创外科分会常委等。

荣获2016年“中国医师协会心血管外科好医师奖”之“原金刀奖”,2016-2017年度《中国名医百强榜》微创心脏外科专业第一名,2018年国家名医盛典《国之名医·优秀风范》。

刘健

广东省人民医院(点击进入专家个人主页)

医学博士,副主任医师,南方医科大学、华南理工大学、汕头大学及广东省心血管病研究所硕士研究生导师,广东省人民医院房颤中心专家委员会副主任,心外科科秘书、手术组长。Heart Center, Linkoping University Hospital,Sweden、Deutsches Herzzentrum Berlin (DHZB)访问学者。专业方向为心血管疾病的微创手术治疗。擅长微创小切口、完全胸腔镜心脏外科手术及经导管介入瓣膜手术。是国内极少数同时掌握经皮介入手术、全腔镜手术、各类小切口心脏手术的复合型微创心血管病专家。为患者提供从微创小切口到全腔镜再到经导管介入的个体化微创治疗方案。全腔镜心脏瓣膜手术、全腔镜房颤消融手术、全入路介入瓣膜手术全国带教专家。作为核心专家参与制定微创腔镜镜及介入瓣膜领域指南及专家共识5项。累计发表论文60余篇,其中SCI论文25篇。获得国家专利授权6项,在申请专利11项。承担各级横向及纵向科研课题6项,获资助经费超91万。出版微创心脏外科专著1部。承担国内多中心临床试验19项,完成众多创新技术及器械的华南首例植入。

学术兼职:

  • 国际微创心胸外科学会委员(ISMICS)

  • 国家心血管病专家委员会微创心血管外科专委会委员(CMC)

  • 中华医学会胸心血管外科学分会青委会委员

  • 中国医师协会心血管外科医师分会青委会委员

  • 中国医师协会心血管外科医师分会心律失常专业委员会委员

  • 中国医师协会心血管外科医师分会微创专业委员会委员

  • 中国研究型医院学会心房颤动防治专业委员会委员

  • 中国未来研究会未来生物医学工程分会心血管3D打印专业委员会委员

  • 中国研究型医院学会心脏瓣膜病专业委员会青委副主任委员

  • 大湾区心脏瓣膜病微创治疗学会秘书长

  • 广东省医学会心血管外科学分会青委副主任委员

  • 中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会委员会青年委员

  • 广东省中西医结合学会微创外科分会常务委员

  • 《中华生物医学工程杂志》中青年编委

  • Guest Editor of Medicine Advances

  • 《中华生物医学工程杂志》、《中国胸心血管外科临床杂志》等杂志审稿专家

(先健科技)