转自：辽宁药监局

近日，辽宁药监局发布了药品检查通知，辉瑞制药科技有限公司和大连尚仁堂药业有限公司接受了检查，检查共计发现2类问题。

01 辉瑞制药科技有限公司

企业类型：药品生产企业

检查时间： 2024年5月7日-2024年5月11日

检查方式：常 规检 查、专项检查 检查内容： 贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查

检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准 、规范、指导原则等规范性文件。

存在问题：

  • 企业在文件管理等方面存在不足

02 大连尚仁堂药业有限公司

企业类型：药品生产企业

检查时间： 2024年4月25日-2024年4月29日

检查方式：常 规检 查、专项检查 检查内容： 贯彻执行《药品管理法》、GMP情况、中药生产专项检查

检查依据： 《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准 、规范、指导原则等规范性文件。

存在问题：

  • 企业质量管理如标识管理等方面存在不足