来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/韩利明
编辑/季媛媛 许秋莲
图片/21图库
“重点关注医药领域商业贿赂违规违法行为”“强化医保基金监管，保持打击欺诈骗保高压态势”……10月9日，上海市卫健委等14部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称“《上海纠风工作要点》”），为卫生健康事业高质量发展提供保障。
医药领域是维护人民群众健康的主阵地。此次出台的《上海纠风工作要点》涉及规范医药生产流通秩序、集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象、切实维护医保基金安全、深化巩固集中整治工作成效等5部分18条内容。
去年以来，国家卫生健康委等10个部委启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作，持续推进行业治理。今年5月27日，国家卫生健康委等14部委联合发布《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》（下称“《工作要点》”），要求始终坚持严的基调、严的措施、严的氛围，加大医药购销领域商业贿赂治理力度。
“医药领域纠风工作持续推进，反垄断、招投标领域的监管焦点也始终高度关注在医药领域，全链条、多部门联合助推医药行业健康化、规范化、高质量发展，这也要求医疗机构和药企强化内部的管理和监督，建立健全的合规制度和流程，为患者提供安全、有效的医药产品和服务。”有券商分析师向21世纪经济报道表示。
聚焦“名院”“名医”
对比《工作要点》，《上海纠风工作要点》新增了三条内容，包括突出问题导向，开展大型医院巡查工作；明确行业底线，落实《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》（下称“《廉洁细则》”）；正向指引，加强社会监督。
医疗机构的“关键少数”、关键岗位历来是医药领域反腐的聚焦重点。8月以来，中央纪委国家监委网站连续发文强调严密监控医药等领域重点人、事、岗位。《上海纠风工作要点》也指出，聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题。
“医院与医生是医药行业中极为重要的参与者。对医院而言，要更加注重合规体系的建设与闭环管理。一是建议健全院内关键少数岗位人员任职交流回避和关键岗位轮岗制度；二是完善院内院外举报、调查、查处、移送的闭环。”上述券商分析师表示。
根据公开资料，今年上半年已有超过160名医药卫生系统“关键少数”被查，部分药企及医药代表在激烈的市场竞争中，为了追求利益或保持市场竞争力，行贿行为屡禁不止。随着反腐监管趋势的深入，行贿手段更加多样、隐蔽。
对此，《上海纠风工作要点》明确严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。
事实上，今年以来，包括重庆市、湖北省、福建省等地陆续发布医药领域反商业贿赂合规指引，全国范围内对医药领域商业贿赂的监管趋于严格。同时，对医药代表的管理也提出了明确的要求。今年4月，上海市发布《廉洁细则》，对医药代表进院的管理细则进行升级。
《廉洁细则》强调严格执行医药生产经营企业接待管理制度和医院内部接待医药代表流程，接待应当符合 “三定”“四有”要求，即“定时定点定人”“有预约有流程有记录有监控”，以确保接待的每一个环节都处于监管之下。
“医院作为医药招标采购的主体，既是医药反腐的受监督方也是参与方。医院不能仅被动接受监督而应积极自省自查、自我监督并不断完善自身。通过主动参与反腐斗争医院不仅能降低腐败风险还能提升医疗服务质量和信任度从而维护医疗行业的良好形象。”北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受21世纪经济报道记者采访时表示。
也有三甲医院主任医师向21世纪经济报道表示，“好的产品确实需要学术推广，这离不开药企的支持，而药企也需要和临床加强沟通以更好地了解临床未满足需求，如此，也强调药企需建立一套完善的合规体系，与医院在产品的沟通和使用上也会更加顺畅。”
聚焦关键环节
医药产业供应链涉及药械产品研发、生产、分销和最终交付给患者的复杂流程，资金链长、资源富集、权力集中，这也导致了医药产业，特别是在药品采购、推广销售、定价等环节，腐败风险高发，中纪委也多次发文要求严厉整治医药行业的腐败行为。
《上海纠风工作要点》也强调聚焦关键环节，“紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等医药领域风险，聚焦商业贿赂和虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为。”
在医药销售环节，记者注意到，《上海纠风工作要点》强调规范直播带货，“加大对涉医网络直播带货、信息内容、传播秩序等的监管力度。重点打击违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告，以及散播涉医谣言等违法违规行为。”
公开资料显示，2022年至2024年上半年，全国线上平台零售药品市场从30.89亿元提升至52.31亿元。随着直播平台的兴起，不少零售药店也在布局直播带货。例如九州通旗下好药师大药房在抖音平台开设有“我是好药师”账号。2024年上半年，九州通在京东、阿里、美团等头部医药零售电商平台的销售规模已达32.84亿元。
“在流量转化为盈利的背后，还需要促销政策、药品采购、药品配送、售后服务、会员管理、成本管理等配合与强化。”上述券商分析师补充，“药品不是普通商品，直播过程中，文宣信息、主播身份角色等更需要符合合规要求。”
“药械企业作为产业链的另一端，首先，企业的合规体系建设要从组织架构、制度流程、投入保障三个方面加强建设。其次，有些企业专职的合规管理部门或者合规管理人员队伍需要充实。再次，在医药反腐集中整治的大背景，部分企业的管理层对合规管理的重视程度、投入程度也将不断提高。”该分析师补充。
但部分医药企业及其雇员在激烈的市场竞争中为了追求经济利益或保持市场竞争力，行贿之外，骗保、走私药品等违法违规行为屡禁不止。切实维护医保基金安全是2024年度纠风工作的重点监管方向。《上海纠风工作要点》也强调深入开展医保基金违法违规问题专项整治，完善综合监管机制，切实维护医保基金安全。
而在定价环节，近年来，国家医保局开展了大量与药品价格相关的工作，例如在带量采购方面，国家组织的9批药品集采共纳入374种药品，平均降价超50%。此次《上海纠风工作要点》也提及常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，提高医疗机构使用中选药品和医用耗材的管理水平，推动落实药品耗材集中采购医保结余资金留用。
生物医药作为上海市重点发展的三大先导产业之一，当前正处于换挡提质时期。今年7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，可以预见的是，随着《上海纠风工作要点》的发布，或将为上海市生物医药产业高质量发展提供更为良好的生态环境。
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