(人民日报健康客户端记者 赵萌萌)“按往年的时间轴,第十批国家集采的脚步已越来越近。”10月13日,中国药科大学医药市场准入政策研究中心副主任李伟接受人民日报健康客户端记者采访时表示,“第十批集采会以化学药为主,临床需求大、用量大的品种,应该是集采考虑的重点。”

人民日报健康客户端记者了解到,备受关注的第十批国采报量名单即将出炉。据人民日报健康客户端不完全梳理,截至目前,满足“原研+过评”条件的,已有超200个品种满足条件。其中,超10亿大品种有40余个,包括间苯三酚、亚胺培南西司他丁、达肝素、氨苄西林、法莫替丁等注射剂,此外还有依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等10余个口服常释剂型等。

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2023年11月6日,上海市奉贤区会议中心外,等待递标的药企代表。王艾冰摄

其中,竞争最为激烈的,当属磷酸西格列汀片。磷酸西格列汀片为DPP-4抑制剂降糖药物,用于2型糖尿病治疗。截至10月13日,已经有32家企业通过或视同通过一致性评价,加上默沙东的原研药,共有33家企业。此外,间苯三酚注射剂(29家)、乙酰半胱氨酸吸入剂和帕拉米韦注射剂(24家)也是竞争较为激烈的品种。

从治疗领域看,200个品种涵盖13个治疗大类,涉及品种最多的主要属于消化系统及代谢药、心脑血管系统药物。 从国内药企情况看,齐鲁制药、科伦药业、成都倍特药业、扬子江药业、石药集团、正大制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等药企为“主力军”。

齐鲁制药以46个品种领跑,其中盐酸特比萘芬喷雾剂、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、达肝素钠注射液、达格列净片、达沙替尼片、瑞戈非尼片、醋酸加尼瑞克注射液、富马酸伏诺拉生片等为2024年新获批品种。

科伦药业以37个品种排位第二,其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、麦考酚钠肠溶片、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。

倍特药业以37个品种并列第二,其中盐酸丙卡特罗口服溶液、倍他米松磷酸钠注射液、尼莫地平口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、瑞巴派特片、达格列净片等为2024年新获批品种。