在全球医药产业发展浪潮中,创新药正以前所未有的速度迭代演进。面对挑战与机遇并存的时代,加速新一代药物创新研发及推动现有产品商业化进程,成为医药行业持续前行的核心要素。这不仅要求企业精准洞察临床未竟之需,从研发源头筑牢质量基石,更要积极探索差异化前沿路径,构建开放协同的生态体系,激发产业新质创新力。

为加强产业间合作交流,助力中国新药研发产业创新发展,2024年10月31-11月1日,“CPHI思享会—2024第四届药物创新与产业发展大会”将在上海圣诺亚皇冠假日酒店全新启航。本届会议将重磅升级,以“创研赋新·擎启未来”为主题,融合了肿瘤免疫疗法、创新药出海BD合作、先进疗法、小分子创新药、生物药工艺开发与商业化、药械组合产品、生物制剂包装等热点领域,汇聚1000余位医药创新专业人群,为中国医药创新把脉,为产业间协调发展贡献力量。

时间:2024年10月31-11月1日

地点:上海圣诺亚皇冠假日酒店

指导单位:上海市生物医药科技产业促进中心主办单位:中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、上海博英电子商务有限公司支持单位:复旦大学张江研究院、上海市生物医药行业协会

战略合作单位:上海市生物医药投融资发展联盟、上海市食品药品包装材料测试所、上海医药行业协会、小包服(上海)医疗科技有限责任公司、上海交通大学药学院、广东医谷、亦弘商学院、国盛产投·宝山药谷、上海浦东生命科学产业发展有限公司

【群贤毕集,向新同往】

2024CPHI思享会

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10月31日

主论坛:创研赋新·擎启未来

09:00-09:20

致辞

主协办方特邀嘉宾

09:20-09:50

主旨报告

院士专家

09:50-10:20

主旨报告

院士专家

10:20-10:40

茶歇与交流

10:40-11:10

主旨演讲

从专利和临床试验看创新药的发展

陈大明

中国科学院上海营养与健康研究所副主任

11:10-11:40

主旨演讲

中国创新药商业化的现状与转机

刘谦

阿斯利康呼吸消化业务总经理

11:40-12:10

主旨演讲

药械组合产品的创新发展和监管考量

龚前飞

上海药品审评核查中心业务管理部副部长

专题一:肿瘤药物评价前沿创新技术与临床实践

专题合作方:上海市生物医药科技产业促进中心、复旦大学张江研究院

13:30-14:00

原创靶点发现与抗肿瘤药物研发

TBD

14:00-14:30

抗肿瘤药物研发的转化策略与应用实例

闻丹忆

上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼CEO

14:30-15:00

晚期胰腺癌的新药研究进展

高鹤丽

复旦大学附属肿瘤医院副主任医师

15:00-15:20

茶歇与交流

15:20-15:40

主旨演讲

生物3D打印在肿瘤药物评价领域的探索与实践

汤忞

上海中医药大学青年研究员

15:40-16:00

主旨演讲

肺癌新药临床试验的实践经验与方案设计策略探讨

何雅億

上海市肺科医院肿瘤内科主任医师

16:00-16:20

主旨演讲

抗肿瘤新药临床转化院企创新模式探索与实践

甘露

复旦大学附属中山医院肿瘤内科副主任医师

16:20-17:00

主旨演讲

圆桌对话:肿瘤药物评价前沿创新技术与临床实践的趋势未来

专题二:创新药“出海”-国际化与BD合作策略篇

13:30-13:35

主持人开场

田继康

长三角医药创新发展联盟副秘书长

13:35-13:40

论坛致辞

王茂春

中国医药保健品进出口商会副会长

13:40-14:10

上海创新药产业国际化发展及相关支持政策解读

李积宗

上海市生物医药科技发展中心主任

14:10-14:40

和黄医药的自主创新药出海之路

崔昳昤

和黄医药执行副总裁

14:40-15:10

主旨演讲

CAR-T出海策略及经验分享(拟)

武术

传奇中国总经理

15:10-15:30

主旨演讲

茶歇与交流

15:30-16:00

主旨演讲

创新药BD出海趋势及策略(拟)

甘李药业

16:00-16:30

基于不同国家监管要求的创新药出海考量

孙华龙

科林利康首席战略官、国际药物信息协会(DIA)数据科学专委会副主任委员

16:30-17:30

圆桌对话-从起步到碟变,中国创新药出海未来10年畅想

主持人

田继康,长三角医药创新发展联盟副秘书长

研讨嘉宾

李积宗,上海市生物医药科技发展中心主任

崔昳昤,和黄医药执行副总裁

武术,传奇中国总经理

孙华龙,科林利康首席战略官、国际药物信息协会(DIA)数据科学专委会副主任委员

孔亮,礼新医药临床运营副总裁

专题三:先进疗法创新论坛

13:30-14:00

主旨演讲

基于AAV载体的广谱性复明基因疗法(暂定)

星明优健

14:00-14:30

主旨演讲

iPSC衍生细胞药物开发进展

董成友

安徽中盛溯源生物科技有限公司质量总监

14:30-15:00

渐冻症的基因疗法

张莉

渤健生物医学部神经肌肉病领域负责人

15:00-15:20

茶歇与交流

15:20-15:50

创新型CAR-T产品研究进展

楼小燕

上海优卡迪智造生命科技有限公司副总经理

15:50-16:20

TBD

罗光佐

贝思奥生物创始人&CSO

16:20-16:50

免疫治疗和创新型疫苗

王建新

江苏欣生元生物科技有限公司总经理

16:50-17:30

圆桌对话:细胞与基因治疗的管线与未来商业化布局(拟)

11月1日

专题四:小分子新药

09:00-09:30

主旨演讲

新药研发到商业化生产-CMC的挑战与策略(拟)

刘波

和记黄埔医药(上海)有限公司副总裁

09:30-10:00

主旨演讲

小分子药物研发进展与展望

阎水忠

再鼎医药全球研发首席运营官

10:00-10:30

主旨演讲

过程分析技术加速药物开发、优化和放大

张瑞

梅特勒托利多科技(中国)有限公司技术主管

10:30-11:00

茶歇与交流

11:00-11:30

核酸编码化合物库在共价小分子药物开发中的应用

陆晓杰

中国科学院上海药物研究所研究员课题组长

11:30-12:00

围绕关键肿瘤信号通路的难成药靶点的开发策略

王宜

加科思药业首席医学官兼全球研发负责人

12:00-12:30

抗消化道肿瘤药物研究

张翱

上海交通大学药学院院长

12:30-13:30

午休

13:30-14:00

AI驱动的小分子药物设计

龙伟

北京知维拓医药科技有限公司创始人兼CEO

14:00-14:30

靶向pDC上表达的新型GPCR治疗IgG4相关疾病

范国煌

艾美斐生物医药科技有限公司董事长&CEO

14:30-15:00

蛋白降解靶向嵌合体PROTAC:从机制原理到临床应用

曾雳

和径医药首席执行官

15:00-15:30

茶歇与交流

15:30-16:00

创新药CMC研发及Licensing关注问题探讨

王志宣

赛诺菲中国研发中心,CMC商务&外部合作总监

16:00-16:30

FIC药物的设计发现与差异化布局

TBD

16:30-17:20

圆桌对话:生物制剂时代下小分子新药研发突破点在哪里?

专题五:生物药工艺开发及商业化生产

专题合作方:广东医谷、亦弘商学院

09:00-09:30

主旨演讲

PD-1基因敲除对CAR-T细胞安全性及有效性的影响

林宜光

广州安捷生物医学技术有限公司首席科学家

09:30-10:00

主旨演讲

CAR-T细胞药物商业化前景的思考

杨林

博生吉董事长

10:00-10:30

主旨演讲

药物研发与出海趋势

陈兆荣

多玛医药科技(苏州)有限公司首席医学官

10:30-11:00

茶歇与交流

11:00-11:30

细胞基因治疗药物的工艺与生产

TBD

11:30-12:00

通用型CAR-T在自身免疫疾病治疗中的应用

谭炳合

邦耀生物CMC副总裁

12:00-13:30

午休

13:30-14:00

XDC和Protac分子解决难成药性靶点问题

向少云

杭州多域生物技术有限公司CEO

14:00-14:30

生物制药生产运营的智能化数据体系

李树德

华润生物首席制造官

14:30-15:00

mRNA 药物制剂工艺开发的技术要点

李想

中美华东制剂高级经理

15:00-15:30

茶歇与交流

15:30-16:00

生物偶联药工艺开发及生产

戴旭东

药明合联偶联药工艺开发部主任

16:00-16:30

生物药商业化模式下的供应链管理

于翡

复宏汉霖供应链高级总监

16:30-17:10

圆桌对话:新一代大分子药物商业化进程中的关键考量因素及供应链管理策略

专题六:药品包装与给药装置

专题合作方:上海食品药品包装材料测试所

09:00-09:45

主旨演讲

生物制剂及包装监管法规

李建平

上海君实生物医药科技股份有限公司高级合规监察总监

09:45-10:25

主旨演讲

新型给药装置及各国法规注册

郭融

上海新耀湃科医疗科技股份有限公司研发副总裁

10:25-10:55

主旨演讲

茶歇与交流

10:55-11:40

GLP-1类药物制剂开发和给药方式发展趋势及挑战

王叶飞

鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司药学部副总裁

11:40-13:30

午休

13:30-14:15

生物制剂低温储存对药包材的要求与挑战

张芳芳

上海市食品药品包装材料测试所质量科研管理室主任

14:15-14:55

新型高分子预灌封注射剂整体解决方案

尹富民

南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司总经理

14:55-15:25

茶歇与交流

15:25-16:05

产品生命周期管理中的药包材变更管理

廖萍

上海药品审评核查中心创新与监管科学发展部药品审评检查员

专题七:创新药“出海”-注册法规策略篇

专题合作方:制药在线

09:00-09:30

机遇与挑战:创新药企出海战略和国际化能力打造

岸金生物

09:30-10:00

Japan Market and Registration Strategy

Dr. Deepak Hegde

General Manager & China Site Head, Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Co. Ltd.

10:00-10:30

创新药注册及市场情况(欧洲)

TBD

10:30-11:00

茶歇与交流

11:00-11:30

俄罗斯以及欧亚经济体法规事务介绍

胡嘉伟

丹麦雅赛利制药有限公司上海代表处 大中华和亚太区法规事务负责人

11:30-12:00

创新药注册及市场情况(东南亚)

徐娜

思路迪医药,药政事务部总监

12:00-12:30

圆桌对话:以终为始,着眼全球:多角度探索创新药出海路径与最佳实践

*议程更新于10月14日,实际以到场为准

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