为推动 RDN发展及在临床实践中的规范化应用,促进心血管医生高血压介入治疗理论与技术综合能力的提升,由高血压介入治疗工作委员会指导,苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院主办、兰州大学第二医院承办的经皮去肾神经术规范化培训——标准化术者培训班(甘肃站)于 2024年10月12日在甘肃兰州召开。
此次培训班汇集了众多顶级专家和学者,为与会者带来最新的研究进展和临床经验分享。通过专家指导、手术演示、现场操作,参会人员将能够更好地理解和掌握RDN技术,为患者提供更优质的治疗服务。随着RDN技术在中国正式步入临床应用的新纪元,此次培训班的成功举办无疑将进一步推动高血压介入治疗的发展,为我国高血压患者的健康管理开辟新的途径。
开场致辞
规范培训推动高血压介入治疗新突破
兰州大学第二医院院领导杨建文书记、常鹏副院长、张小卫副院长出席会议。常鹏教授主持开场并介绍了出席会议的重要嘉宾,并在主持中强调了RDN技术作为高血压治疗的创新方法,具有微创、安全、有效的特点,有望为难治性高血压患者带来新的希望。
兰州大学第二医院党委书记杨建文在欢迎辞中重点介绍了医院在RDN技术方面的发展和成就。他指出,医院高血压中心自2017年开展RDN技术以来,已经取得了显著进展。医院不仅参与了多项RDN多中心临床研究,贡献了大量受试者,而且在国内外学术交流中多次展示研究成果。此次RDN规范化培训的核心目标是培养一批掌握RDN规范化操作流程、具备良好职业道德和临床判断能力的医生队伍。他强调,通过严格遵循手术适应症和禁忌症,进一步规范手术流程,将有助于提高RDN手术的成功率,降低并发症风险,最终造福更多高血压患者。
作为培训班主席,兰州大学第二医院余静教授在致辞中指出,RDN技术在全球医疗领域的应用前景备受瞩目。她强调了RDN相关设备在中国市场准入方面取得的重要进展,包括多个RDN系统获得国家药监局批准。余教授表示,此次培训旨在推动RDN技术在临床的规范、健康、有序开展,为高血压患者提供更加丰富的治疗选择。
高血压的病理生理基础及经皮去肾神经术发展现状
该环节聚焦RDN领域的最新进展和深入见解。北京大学人民医院孙宁玲教授深入探讨了中国高血压的流行病学现状及面临的挑战。首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授全面回顾了RDN治疗高血压的历史沿革、发展历程及未来展望。中国台湾大学医学院附设医院王宗道教授详细阐述了RDN指南推荐及适应症的演变。北京清华长庚医院薛亚军教授深入浅出地讲解了RDN降压治疗的基本原理。上海交通大学附属瑞金医院许建忠教授则重点介绍了肾动脉和肾神经解剖,强调其作为RDN操作基石的重要性。
孙宁玲:中国高血压的流行病学及面临的挑战
孙宁玲教授在培训会上指出中国高血压防控面临严峻挑战,并强调经皮去肾神经术在治疗难治性高血压中的重要作用。孙教授介绍,中国约有2.45亿高血压患者,但全人群血压控制率仅为15.3%。高血压导致的心脑血管疾病患病率不断上升,给国家带来沉重经济负担。全球研究提出"80-80-80"新目标,旨在提高高血压的诊断率、治疗率和控制率。
造成高血压的主要因素包括高盐饮食和久坐少动的生活方式。中国成年人平均每日钠摄入量高达4.3克,远超建议值;同时,中国肥胖人群数量居全球首位。
针对难治性高血压,孙教授重点介绍了经皮去肾神经术的应用前景。该技术通过抑制肾交感神经活性,可有效降低血压,改善血管张力和肾脏功能。目前,中国已有多款经皮去肾神经术设备获批上市。长期随访数据显示,该技术不仅安全有效,还可能降低心血管事件风险。
孙教授强调,高血压防控策略应包括全面评估、个性化治疗方案,以及结合生活方式干预、药物治疗和微创手术等多种方法。她呼吁提高患者治疗依从性,推广复方制剂使用,加强长期随访管理,并鼓励合适的难治性高血压患者考虑经皮去肾神经术等创新疗法,以全面提升中国高血压防控水平。
周玉杰:经皮去肾神经术从历史到未来
周玉杰教授就经皮去肾神经术的发展历程、现状和未来展望发表了精彩演讲。周教授首先回顾了RDN的历史,指出早在1889年,科学家就发现了肾神经与血压调节的关系。20世纪初,外科医生开始尝试通过切除交感神经来治疗高血压,但随着口服降压药的出现,这种外科方法逐渐被取代。
进入21世纪,RDN技术重新引起关注。周教授详细介绍了RDN的临床试验历程,从早期的成功到Symplicity HTN-3试验的失败,再到后续改进后的积极结果。他强调,现代RDN技术已经实现了更精准的多电极消融,能够有效降低血压并维持长期效果。
对于RDN的未来,周教授表示乐观。他指出,RDN不仅适用于难治性高血压患者,还可能在心衰、房颤等心脑血管疾病中发挥作用。周教授预测,未来两年内中国可能会有100家医院开展RDN治疗,五年内可能增至300家。
周教授特别强调了创新的重要性。他鼓励年轻医生积极参与RDN相关研究,探索新的适应症和治疗方案。他表示,RDN技术可能只是开始,未来可能出现更多非侵入性的神经调控方法。
最后,周教授引用诗句"陆止于此,海始于斯",表达了对RDN技术未来发展的期待。他相信,通过不断创新和完善,RDN技术将为更多患者带来福音。
王宗道:RDN指南推荐与适应症演变历程
王宗道教授全面回顾了RDN指南推荐及适应症的演变历程。 随着研究的深入和技术的进步,RDN在难治性高血压的管理中正扮演着越来越重要的角色。
王教授指出,RDN适应症经历了从早期针对难治性高血压患者,到中期扩大至未控制性高血压患者,再到FDA批准后进一步放宽至生活方式干预和药物治疗效果不佳的高血压患者的演变过程。这一演变反映了医学界对RDN认识的不断深入。
在患者选择方面,王教授强调了几个关键因素:真实血压测量(如家庭血压或24小时动态血压)的重要性、患者的心血管风险水平、交感神经活性(包括肾脏和全身)、患者意愿以及肾动脉解剖结构。他提出了"RUSS"评估流程,包括难治性/未控制性高血压的确认、继发性高血压的排除、交感神经活性的评估以及肾动脉结构的评估。
王教授特别强调了理解肾动脉解剖结构的重要性。他巧妙地将肾脏比喻为由5个区段组成的"积木",每个区段都有相应的动脉供血。他指出,理解肾动脉的前后分支概念对于成功实施RDN至关重要。
关于治疗后的随访,王教授建议在治疗后6个月进行家庭血压或动态血压监测,并可在1年后进行CT影像学复查。这种系统性的随访有助于评估治疗效果并及时调整干预策略。
随着RDN适应症的不断优化和治疗流程的规范化,这一创新疗法有望为更多难治性高血压患者带来新的治疗希望。然而,王教授也提醒,在选择适合RDN的患者时,仍需综合考虑多方面因素,进行个体化评估和治疗。
经皮去肾神经术围术期操作规范流程及管理
该环节就RDN临床应用的关键环节进行深入讲解。四川大学华西医院陈晓平教授详细阐述了继发性高血压的筛查方法。天津市第一中心医院卢成志教授分享了RDN远期随访评价的经验。山东大学齐鲁医院卜培莉教授重点讲解了RDN术后规范管理。重庆医科大学附属第二医院黄晶教授则回顾了超声肾动脉消融技术的发展历程。复旦大学附属中山医院胡嘉禄教授就RDN术前准备及导管室建设要求进行了全面介绍。
培训班还特别安排了现场模拟器实操环节,让参会者亲身体验RDN操作过程。在专家指导下,学员们通过模拟器进行实操训练,深入理解RDN手术的技术要点和注意事项。理论与实践相结合的培训方式,极大地提高了学习效果,为参会者今后开展RDN手术积累了宝贵的实践经验。
理论落实·实践真知——手术病例及实操讲解
在该环节,多 位知名专家分享了丰富的临床经验和研究成果。 中国医学科学院阜外医院蒋雄京教授介绍了 Ib eris-HTN研究的重要发现,为RDN技术在中国的应用提供了关键证据 。青岛市市立医院贾楠教授、首都医科大学附属北京安贞医院李月平教授、 北京积水潭医院刘巍教授和 新疆医科大学第一附属医院谢翔教授分别详细讲解 了不同类型RDN导管的手术流程,包括环形多极、网篮六电极和螺旋多极系统。 梁伟教授和刘巍教授分享了实际病例和临床经验,深入探讨了RDN在难治性高血压治疗中的应用。 专家的精彩分享不仅涵盖了RDN技术的理论基础,还通过实操讲解和病例分析,为与会者提供了全面、实用的临床指导,有力推动了RDN技术在中国的规范化应用。
蒋雄京:Iberis-HTN研究为RDN技术落地提供关键本土证据
蒋雄京教授分享了一项具有里程碑意义的临床研究——Iberis-HTN研究的重要成果。该研究是中国首个随机假手术对照的RDN治疗高血压临床试验,为RDN技术在中国的应用提供了关键的本土证据。
蒋教授介绍,Iberis-HTN研究由他与高润霖院士共同担任主要研究者,采用前瞻性、多中心、随机、假手术对照设计,旨在评估Iberis多电极肾动脉射频消融导管系统治疗控制不佳原发性高血压的安全性和有效性。研究共纳入217名患者,结果显示在6个月随访时,RDN组患者的24小时动态收缩压下降幅度显著大于假手术组,平均降低9.35 mmHg(p<0.0001)。
安全性方面,蒋教授强调,RDN组未出现与器械相关的严重不良事件,临床不良事件与对照组无统计学差异。更令人鼓舞的是,12个月随访结果进一步证实了RDN的长期有效性。RDN组的诊室血压收缩压达标率(55.3%)显著高于对照组(39.6%),平均降压幅度也更为显著。
蒋教授指出,Iberis-HTN研究的成功不仅为中国难治性高血压患者提供了新的治疗选择,也为RDN技术在中国的临床应用提供了坚实的本土证据。这项研究填补了国内该领域的研究空白,也为中国在全球高血压介入治疗领域的研究做出了重要贡献,有望推动RDN技术在中国高血压防治领域发挥更大作用。
梁伟:RDN治疗难治性高血压—环形多级RDN导管实操病例分享
兰州大学第二医院梁伟教授分享了一例使用环形多极RDN导管治疗难治性高血压的病例。患者为22岁男性,3年来多种降压药物治疗效果欠佳。入院时血压148/102mmHg,心率98次/分。经全面筛查排除继发性高血压后,诊断为难治性高血压。
患者选择接受RDN治疗。使用环形多极RDN导管进行手术,左右肾动脉分别消融7次和8次,共43个有效点。梁教授指出该导管通过性强,可进行螺旋状操作,适合成角血管,贴壁性好,提高了消融效率。
术后6个月随访显示血压控制良好,维持在120/70mmHg左右。一年后24小时动态血压平均为124/71mmHg,各时段均达标。
梁教授强调,RDN适用于难治性高血压患者,需严格筛选。年轻、心率快、交感活性高的患者可能获益更多。他指出,RDN应结合生活方式干预和药物治疗,作为综合管理的一部分。同时,规范操作和充分消融很重要,未来还需探索评估消融疗效的指标,以优化治疗效果。
谢翔:工欲善其事,必先利其器
新疆医科大学第一附属医院谢翔教授分享了一例题为"工欲善其事,必先利其器"的RDN手术病例,强调了器械选择对手术成功的重要性。
该病例是一位52岁男性高血压患者,经过详细的检查和评估后,确诊为原发性高血压。患者肾下腹主动脉严重扭曲,右肾动脉主支与腹主动脉成角小,增加了手术难度。
针对这一复杂情况,谢教授通过双向可调弯Agilis鞘的辅助进行手术。Agilis鞘的独特设计允许在复杂血管解剖中更灵活地操控导管,显著提高了手术的成功率。在Agilis鞘的辅助下,手术团队成功完成了左右肾动脉的消融,共计84个有效消融靶点,包括主干和分支。
手术后,患者血压从术前的161/107mmHg降至术后即刻的140/80mmHg。六个月随访显示,患者诊室收缩压下降46mmHg,舒张压下降39mmHg,24小时动态血压也显示明显改善。
谢教授强调,对于复杂血管解剖的病例,术前充分准备、合理选择器械和多策略方法是实现完美RDN的关键。
梁伟:RDN螺旋多极肾动脉射频消融导管手术实操讲解
梁伟教授通过讲解一例治疗难治性高血压的手术演示进行分享。患者为32岁男性,诊断为难治性高血压,经充分评估后决定接受RDN治疗。此次手术是该院获批Symplicity SpyralTMRDN系统后进行的首批手术之一。
梁教授强调了导管定位、贴壁和稳定性的重要性,分享了应对呼吸移动等挑战的技巧。他指出,选择合适的指引导管深度,调整消融电极贴壁状态,以及分段消融等方法可以提高手术成功率。
手术过程中,左右肾动脉分别消融26点和28点,共54点,显示了充分的消融范围。术中采用轻度麻醉方案,既保证了患者舒适度,又避免了深度麻醉带来的呼吸相关并发症。术后造影未见明显血管痉挛,证实了手术的安全性。
梁教授指出,RDN手术要求严格筛选患者,规范操作流程。该患者经过全面筛查,排除继发性高血压,符合2023年ESC/EAPCI RDN共识声明推荐的适应人群。他强调,术后即刻血压变化不能作为评判标准,需要长期随访评估疗效。
总结
RDN培训开启学习之门 严守规范推动技术发展
余静教授感谢各位老师和学员参加此次RDN培训。她强调这次培训只是学习的开始,今后还需要不断积累经验,特别是在患者筛选、沟通和随访管理方面。余教授建议在选择病人时严格遵循指南推荐,选择可能获益更多的患者。对于指南未涉及的情况,需要通过伦理委员会批准后才能开展研究,祝愿学员们在今后的工作中不断进步。
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