10月16日，国家药监局网站发布公告，批准注册医疗器械产品444个。其中，四川有四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的心脏射频消融仪、可调弯导引鞘组、一次性使用磁定位固定弯标测导管，四川沃文特生物技术有限公司的幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（化学发光法）等一批产品获批注册。详情如下：

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告（2024年9月）

（2024年 第128号）

2024年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中，境内第三类医疗器械产品356个，进口第三类医疗器械产品56个，进口第二类医疗器械产品31个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2024年9月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2024年10月15日

2024年9月批准注册医疗器械产品目录

境内第三类医疗器械

进口第三类医疗器械

进口第二类医疗器械

港澳台医疗器械

来源：国家药品监督管理局