来源：医疗器械商业评论
医疗器械“大国产”浪潮，汹涌而至！
波士顿科学，首个中国工厂落户上海！
2023年10月15日，市值5700亿的跨国医械巨头波士顿科学中国区首个生产制造基地开业庆典在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园举行。
波科方面表示，此举是其在中国践行全面本土化战略布局的重要一环，该基地生产的医疗器械将重点供应中国市场。
双方对此颇为重视，临港新片区党工委委员、上海市药监局副局长等领导同波士顿科学全球执行副总裁兼医疗外科及亚太区集团总裁安博成（Art Butcher），波士顿科学大中华区总裁张珺等高管共同出席活动。
图源：波士顿科学官方公众号
据悉，波士顿科学临港工厂配备了医疗科技行业领先的实验室、先进的生产车间和仓库，以及符合中国和国际双重标准的洁净室等。
其整体设计融合了波士顿科学全球各地工厂的新技术和经验，目标是将其打造成为波士顿科学全球范围内质量一流、技术卓越的智慧工厂。
此外，该工厂的设计还充分考虑了未来的扩展性和灵活性，能够灵活应对市场的动态需求。
作为近年来最具爆发力的械企之一，波科投资不断，在数月内接连收购Silk Road Medical，骶神经赛道龙头Axonics，Apollo、Relievant等械企后，为了适配其野心，波科正加速扩建以壮大内生力。
除此次上海临港项目外，去年11月，波科斥资1.7亿美元（约合人民币12亿元）在明尼苏达州枫树格罗夫 (Maple Grove) 扩建总部正式开工。
而日前其在爱尔兰蒂珀雷里郡 Clonmel 投资总额为8630 万美元（约合人民币6亿元）的工厂，现已启动招聘。
接续加码的成果也是显著的，波科近年市值一路走高。
接连落子，波科本土化布局持续进阶
实际上，在强势扩张的路上，波科向来将中国视为重要战略市场。
与波科在华业绩高增长的态势并行的，是其持续深入的本土化布局。
开局 ·2021年 · 放射治疗
入股纽瑞特，开“技术转移”之新局
01
2020年9月，继在北京、上海、广州、成都、香港、台湾设立分公司后，波士顿科学中国区“第二总部”在成都正式投入运营。
转年3月，波科官宣了与成都械企纽瑞特的合作。
据悉，纽瑞特成立于2016年，是一家从事多种恶性肿瘤疾病的诊断与治疗示范研究的高新技术企业。由原中国核动力研究设计院院长、前国际原子能机构副总干事钱积惠研究员等一批核工业系统科学家创立。
据中国日报网报道，该次合作是波士顿科学首次与中国本土企业合作进行技术转移和本土化生产，是波士顿科学加速本土化进程、深化西部战略布局的重要里程碑。
双方合作涉及包括股权投资、技术转让、本土化生产等维度，波士顿科学对成都纽瑞特进行战略投资，成为纽瑞特的重要股东之一。
根据协议，波士顿科学将用于肝癌内放射治疗的*TheraSphere Y90玻璃微球技术转移至纽瑞特，以加速引进本土化生产这一全球领先的医疗产品，同时，波士顿科学还将为纽瑞特创新产品的开发提供支持，并获得国内外市场推广的权利。
深耕 ·2022年 · 外周介入
收购先瑞达，36.5亿的重磅加码
02
2022年12月波科发起的收购案则更为人所熟知。
彼时波科宣布以约36.5亿元人民币的价格收购先瑞达不超过65%股份的多数股权，一举刷新了过去5年跨国企业针对中国上市公司的收购规模。
据了解，波科此次在上海设立的生产基地也是同先瑞达合作的内容之一。
作为一家领先的中国创新医疗器械企业，先瑞达成立十余年以来研发了多款具有世界领先技术的介入医疗器械。
产品技术上，先瑞达开发并推出了中国首款外周DCB产品，以及全球首款基于多中心随机对照临床试验结果而获监管部门批准上市的治疗膝下（BTK）DCB产品。
商业潜力上，先瑞达外周DCB产品份额在同类产品中占比高达86.9%，可以说控股先瑞达，就是拿下了外周DCB产品的中国市场。
图源：弗若斯特沙利文分析
从纽瑞特到先瑞达，从“技术转移”到“购入产线”，纵向来看，波科本土化扩张再深一步。
赋能 ·2023年 · 内窥镜
携手新光维，优势领域的创新赋能
03
时间来到2023年，3月末，波士顿科学宣布与新光维医疗签约，双方将在一次性使用电子胆道镜领域商业推广展开合作。
新光维医疗成立于2016年10月，是一家专注于医用内窥镜及相关创新产品的研发及商业化的微创诊疗企业，目前在中国和日本均设有研发中心。
波士顿科学大中华区总裁张珺表示："此次与新光维医疗合作将进一步丰富波士顿科学在内窥镜介入领域的产品组合，是我们深耕本土、持续提升领域领导力的又一个里程碑。”
横向来看，从癌症诊疗到外周介入再到内窥镜，波科本土化布局的领域正在逐步拓宽。
“国产化”扩围，跨国械企兴起本土建厂潮？
放眼大环境，波士顿科学的本土战略并非个例，在政策惠及与可观的市场前景吸引下，中国正在成为吸引外资企业建厂的“强磁场”。
据商务部外资司负责人介绍，2024年1-8月，我国新设外资企业近3.7万家，同比增长11.5%，实际使用外资超5800亿元人民币，无论是与世界其他国家横向比较，还是与近十年来引资规模纵向比较，都处于高位水平。
在医疗器械领域，同波科一样选址上海临港作为生产基地的还有全球最大的医疗器械制造商美敦力。
2023年6月，美敦力临港医疗科技产业基地的首条生产线建设正式启动。
美敦力临港项目首期投资额约3亿元，用于建设心血管疾病相关产品的研发和产业化，该基地将实现美敦力高端医疗器械本土化加工生产。
此外，本年度以来，奥林巴斯、西门子、宾得医疗等也接连来华建厂。
半个月前（2024年9月末），豪雅医疗人工晶状体中国基地在苏州高新区落成，将导入先进材料、科技，打造其中国国内首个人工晶状体生产基地，为全区医疗器械及大健康产业增添强劲动能。
2024年7月，蔡司在苏州工业园区的全新研发制造基地正式开业。这是蔡司集团首次在中国购地建厂，用地总面积超1.3万平方米，未来将成为蔡司工业质量、研究显微镜、手术显微镜、眼科设备在华的重要研发和制造基地。
2023年7月，宾得医疗宣布在中国上海成立专门面向中国市场的内窥镜生产、研发和服务中心。
2023年5月，西门子医疗宣布将追加10亿元人民币在中国深圳建设全新高端医疗设备研发制造基地。
2023年4月，奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地项目已签约落户苏州工业园区，项目初期总投资高达6000万美元（约合人民币4.15亿元）。
那么，跨国械企们为何纷纷落子中国？
01
前景驱动 政策利好
投资建厂属于长期性布局，根本的驱动点在于对中国市场前景的看好。
据Sullivan &Frost数据，预计2021-2030年国内医疗器械市场规模将由9081.5亿元增长至22433.6亿元，期间年复合增长率达到9.46%，远超全球增速。
与此同时，国家政策也在鼓励外资来华。
在日前，国务院发展研究中心对外经济研究部发布文章，其中明确指出，要加大重点领域引进外资力度。
包括扩大市场准入、保障外资企业国民待遇、依法保护外商投资权益、持续提高外籍人员在华生活便利度等。
02
集采扩围 弱化风险
此外，近年来持续深入的集采政策也是外资企业本土化布局的重要考量。
在冠脉支架全国集采中，累次26个投标品种，最终仅仅10个产品入选，平均降价幅度约93%，更有降价98%的极端案例。
巨额利润被砍下，量与价的震荡，是大批械企不能承受之重。
而尽管后面集采下刀力度会有所调整，但更激烈的竞争也将是往后在中国经营的械企面对的常态化局面。
这样的变化不单是呈现在业绩上，在市场份额表现上也是翻天覆地。
冠脉支架国采后，此前，美敦力等西方主要医疗器械制造商主导了中国药物洗脱支架市场。
而现在，中国本土支架制造商占据了超过75%的市场份额。
那么在集采利好国产的趋势下，仍致力于在中国市场深耕的械企势必要加入“大国产”队伍。
03
“内卷化”加剧 降低成本
除了适配本土化政策的“刚需”外，对企业自身发展来说，同深入本土化是企业运营降本增效的必然选择。
从运输上来看，本土化投资建厂可以将生产设施和供应链更靠近目标市场，减少产品运输的距离和成本。这可以节省运输费用，并降低物流风险和交货时间。
为此，年初GE、雅培等械企纷纷与流通巨头国药器械等展开合作。
从税收上来看，通过在目标市场建立本地生产基地，企业可以避免或减少进口关税和贸易壁垒，从而降低产品的成本。
可以预见的是，在前景、政策以及降本等多维度影响下，此番波科在上海首个生产基地建成投产后，未来将有更多跨国巨头加入到本土建厂大潮中来。
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