随着肿瘤治疗新药物的不断推陈出新,
肿瘤药物临床试验
在各大医院开展患者招募越来越常见。
然而,患者们有着不少疑虑:
肿瘤药物临床试验有哪些利弊?
可以保障患者安全吗?
10月17日,《医生我想问》邀请到了福建省肿瘤医院肿瘤内科副主任、胸部肿瘤内科25区主任、主任医师何志勇,为患者答疑解惑。
(点击图片查看直播回放)
节目中,不断有网友在微信社群和各大直播平台提问。
“30岁,第一次参加临床试验,药名是丙泊酚注射液,对身体危害大吗?安全吗?”
“小细胞肺癌,请问目前最好的治疗方案是什么?有医生联系说可以做临床试验,这个靠谱吗?我应该怎么做?”
“小细胞广泛期已4次EC方案加6次免疫治疗,请问如何申请参加二线临床治疗呢?”
截至目前,多平台在线观看与回看超21万人次。
临床试验都安全吗?
“每一个临床试验都是为了解决一个临床问题。比如,新药是否适合一类病人?A药是否比B类药疗效更好?”何志勇表示。
绝大部分临床试验都是先经过严格的临床前试验(如体外试验、动物试验),在试验结果、风险控制达到一定标准,经过国家药监局的审批,才可以进一步过渡到人体进行临床试验。
当然,参加临床试验有风险也有获益。
风险
药物不良反应:任何药物都可能有副作用或不良反应,即使是上市后常规使用的药物也都可能会有副作用。
疗效不及预期:并不是所有的治疗都可以获得预期的效果,所以才需要进行临床试验。
获益
更早接受可能更有效的治疗方案:尤其对于肿瘤患者,参加临床试验是接受最新的、尚未在常规诊疗中使用的治疗手段的唯一方式,甚至是未在国内上市的国际最先进药物。
获得更好的诊疗和随访:研究医生定期了解情况、定期检查、对受试者出现的任何不适都会密切关注。
减轻经济负担:大部分临床试验药物和检查都是免费的。
普通人怎么获取
新药试验的招募信息?
“其实我们有很多方法可以获取新药试验的招募信息。”何志勇表示,渠道一般有这些:
1、医院官网。以福建省肿瘤医院官网为例,上面有一个临床实验专栏,可以详细地 看到医院目前开展的每项临床试验以及牵头专家。
2、医生团队的朋友圈或患者群。
3、第三方招募公司会按照合规的国际惯例,在医疗单位、相关医疗部门或媒体上发布招募信息。
参与临床研究,
什么时候可以离开项目呢?
何志勇表示,大概有三种情况会让患者离开项目组,第一种是肿瘤治疗无效了,只能离开;第二种是药物反应太大了,患者不能耐受;第三种则是患者自己想离开项目组,可以随时提出并离开。
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福建卫生报全媒体记者:刘伟芳
编辑:李子
审核:黄美辉、陈静
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