漱口水的生产标准和质量要求主要包括以下方面：

  1. 生产标准依据
    • 国家标准：GB/T 43543-2023《漱口水》是我国漱口水产品的国家标准，于 2024 年 7 月 1 日正式实施。该标准对漱口水的各项指标和生产要求进行了详细规定，是生产企业必须遵循的主要标准之一。
    • 行业标准：QB/T 2945-2012《口腔清洁护理液》也是漱口水生产的重要参考标准，在 GB/T 43543-2023 实施之前，企业多依据此标准进行生产和检测。不过该行业标准的适用范围更广，包括了绝大多数的口腔清洁和护理用液体产品，而 GB/T 43543-2023 仅针对漱口水。
  2. 感官指标
    • 外观：产品的外观应符合其宣称的状态，如澄清透明或有特定的颜色、浊度等，但如果产品本身不澄清，需在包装或标签上明示说明。
    • 气味：具有正常的、符合产品设计的气味，无刺鼻、难闻或异常的气味。
  3. 理化指标
    • pH 值：漱口水的 pH 值应在适宜的范围内，以保证对口腔黏膜无刺激性。一般来说，接近口腔正常 pH 值（6.6-7.1）的漱口水较为温和。
    • 稳定性：在规定的储存条件下，如高温、低温、常温等，产品应保持稳定，无沉淀、分层、浑浊、变色、异味等现象。
    • 氟化物含量：如果是含氟漱口水，氟离子浓度应符合相关标准要求。对于儿童含氟漱口水产品，需特别关注氟离子浓度，防止过量摄入氟对儿童牙齿和骨骼造成不良影响。
    • 其他成分含量：如酒精、保湿剂、表面活性剂、甜味剂、着色剂、防腐剂等成分的含量应符合产品配方设计和相关法规的要求。例如，甲醇含量需严格控制，避免使用劣质原料引入过量甲醇对人体造成危害。
  4. 微生物指标
    • 菌落总数：应控制在规定的限值以下，以防止微生物污染导致产品质量问题和对使用者口腔健康造成危害。
    • 霉菌与酵母菌总数：不得超过标准规定的数量。
    • 致病菌：产品中不得检出粪大肠菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌等致病菌。
  5. 有害物质指标
    • 重金属：铅、砷、汞、镉等重金属的含量必须严格控制在安全范围内，人体长期接触过量重金属会对神经、消化等系统造成功能紊乱，甚至致癌。
    • 甲醛：甲醛含量不得超标，甲醛对人体有刺激性和致癌性。
  6. 产品包装与标签
    • 包装材料：包装材料应符合相关的卫生标准和质量要求，无毒、无味、无渗透，能够有效保护产品的质量和安全性。
    • 标签标识：标签应包含产品名称、规格、成分、使用方法、保质期、生产厂家信息、执行标准等必要信息。如果漱口水含有乙醇，宜标注乙醇含量；含有氟化物，应标注氟含量；针对儿童群体需标注适用年龄范围及必要的使用方法和安全警示信息等。
  7. 安全性要求
    • 急性毒性：产品应经过安全性测试，确保对人体无急性毒性危害。
    • 刺激性：对口腔黏膜无明显刺激性，尤其是宣称适用于敏感口腔的漱口水，更应严格控制刺激性成分的含量或进行相应的刺激性测试4。