忻州市人民医院承接一项评价昂丹司琼口溶膜的药物临床研究——项目由普外二病区主任娄月红主持|世界肺癌大会|娄月红|忻州市人民医院|昂丹司琼口溶膜|治疗

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来源：忻州市人民医院

2024年10月17日，由浙江省肿瘤医院申办并牵头的一项“评价昂丹司琼口溶膜预防特定类型肿瘤患者恶心呕吐，改善诊疗体验及提高依从性的临床研究"在忻州市人民医院普外二病区启动。副院长白雪卿、药学部主任田丑恒、GCP机构办主任白英及全体人员、普外二病区研究者团队及申办者团队共同参加了本次会议。启动会由项目主要研究者（PI）普外二病区主任娄月红主持。

昂丹司琼是一种高度选择性的5-HT3受体拮抗剂，能抑制由化疗和放疗引起的恶心呕吐，有高强度和高度的选择性，能控制小肠及化学感受器触发区中受体受刺激而引起的呕吐。适用于治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐，也可用于预防和治疗手术后引起的恶心呕吐。目前，昂丹司琼存在片剂、注射液和口溶膜等剂型。其中昂丹司琼口溶膜具有起效迅速，药物润湿、崩解和溶出速度更快，舌尖溶解，起效迅速，4-20秒即可溶解吸收，与片剂/胶囊等传统剂型相比，口溶膜剂型首过效应小：用药简便，无需用水送服，适合吞咽困难人群；安全性好，循证充分（放疗/化疗/术后止吐指南均有推荐），4岁以上儿童可用；与原研产品生物等效的优点。

目前，关于昂丹司琼口溶膜研究数据还不足以回答临床问题，亟需临床研究解决医生最关切的用药问题，因此本研究旨在评估口溶膜改善肿瘤患者低-中度致吐风险化疗导致的恶心呕吐的疗效，同时评估其在肿瘤日间病房及特殊人群中诊疗体验，耐受和依从性方面的改善情况，指导临床个性化用药，降低用药风险及不良事件发生率，为患者带来更大获益。

副院长白雪卿表示：开展药物临床试验工作，是医院由“临床医疗型”向“科研教学型”转变的重要手段，也是公立医院绩效考核中的重要国考指标。药物临床试验对于推动科室的医疗技术、学科建设、人才培养、起到了积极的作用，通过参与临床试验，我们可以更加深入地了解疾病的发病机制和治疗方法，从而不断提升自身的专业素养和科研能力。要求所有参研人员在药物临床试验的过程中，严格执行试验方案，进行严格的质量控制，确保试验结果的准确和可靠，推动我院药物临床试验工作不断前进，助力医院高质量发展。