金融界10月25日消息， 康为世纪自主研发并生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准 20243402123）。该试剂盒为公司首个三类体外诊断冻干产品，具有常温运输及储存优点，能降物流及存储成本并提升竞争优势，用于检测相关人群口咽拭子样本中新型冠状病毒的ORFlab和N基因，最低检测限达 200copies/mL，检测灵敏度较高。截至公告披露日，这是公司首个获基于冻干粉形式的III类注册证，有助于提升公司在呼吸道病原体检测领域的竞争力，对销售及业务拓展有积极作用，但产品实际销售情况受多种因素影响，公司无法预测其对未来业绩的具体影响。

本文源自：金融界AI电报

作者：电报君