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据统计,高血压影响着中国约23.6%的人口,患病率和死亡率呈逐年上升趋势。即使采取了严格的降压措施,但仍有部分患者血压难以控制。去肾交感神经术(RDN)被认为是未受控制高血压的有效治疗方式之一,美国FDA已批准Paradise™和Symplicity Spyral™两款RDN设备用于治疗未受控制高血压,但目前RDN在中国患者中使用的疗效和安全性仍缺少足够数据。

近日,European Heart Journal发表一项中国研究结果显示,RDN可安全显著地降低诊室和诊室外血压,有助于未受控制高血压患者的血压控制。该研究通讯作者为首都医科大学附属北京安贞医院周玉杰教授。

截图来源:European Heart Journal
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截图来源:European Heart Journal

这是一项前瞻性、多中心、随机、假性手术对照试验,纳入中国25个医学中心年龄18~65岁的未受控制高血压患者205例,这些患者诊室血压在150/90 mmHg~180/110 mmHg且平均24小时动态收缩压≥135 mmHg,尽管以稳定剂量服用≥2种降压药超过4周及以上但血压仍无法控制。研究人员将患者以2:1的比例随机将患者分配接受RDN治疗(139例)或假手术治疗(66例)。基线时,所有患者平均诊室血压为160.9/99.8 mmHg,平均24小时动态血压为151/96.5 mmHg。

研究结果显示,术后6个月时:

  • RDN组和假手术组平均诊室收缩压较基线分别降低25.2 mmHg和6.2 mmHg,RDN组比假手术组多降低了19.0 mmHg(P<0.001)。

  • RDN组和假手术组平均诊室舒张压较基线分别降低12.6 mmHg和2.5 mmHg(P<0.001)。

  • 平均24小时动态血压RDN组降幅也明显高于假手术组,其中收缩压多降低8.7 mmHg,舒张压多降低5.1 mmHg(P<0.001)。

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▲RDN组(蓝色)和假手术组(橙色)平均诊室收缩压、舒张压、平均24小时动态收缩压、舒张压(从左自右依次)较基线变化情况(图片来源:参考文献[1])

此外,研究人员设定诊室收缩压在90 mmHg~140 mmHg为达到目标范围血压。RDN组和假手术组术后6个月分别有64.7%和7.7%的患者血压达标(P<0.0001)。

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▲RDN组(蓝色)和假手术组(橙色)达到目标范围血压的患者比例(图片来源:参考文献[1])

安全性方面,未报告与器械相关的严重不良事件,两组不良事件的发生率均较低,其中RDN组和假手术组分别为0.7%和4.5%。未有肾动脉狭窄或死亡病例。

总之,本次研究结果显示RDN可安全显著地降低诊室和诊室外血压,有助于未受控制高血压患者的血压控制。

点击文末“阅读原文/Read more”,即可访问European Heart Journal官网阅读完整论文。

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参考资料

[1] Yueping Li, Fei Gao, Changjie Ren, et al. The Netrod™ six-electrode radiofrequency renal denervation system for uncontrolled hypertension: a sham-controlled trial,European Heart Journal, 2024;, ehae703, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae703

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