2024年10月23日至26日，2024国际生物医药产业创新北京论坛在北京经济技术开发区举行。其中，创新药研发与评价高质量发展以及前沿药物研发专题的两个专题论坛成为焦点，为创新药的高质量发展注入新动力。

“创新药研发与评价高质量发展”专题论坛：推动创新药高质量发展

审评审批制度改革成焦点，专家们围绕优化流程、提高效率为创新药上市开辟快速通道，去除繁琐环节加速上市进程，为生物医药产业带来新机遇。

研发趋势及策略探讨涵盖从基础研究到临床应用的全链条；基因编辑技术、人工智能辅助药物研发等新技术为提升效率和质量注入动力。

临床设计的优化更是备受关注，合理确定临床试验样本量、分组方式和观察指标等，为创新药研发绘制出清晰的路线图。这些新技术和优化策略的探讨，为创新药的研发提供了新的思路和方法，推动了创新药研发的不断进步。

全球化布局讨论展现宏大视野，从全球同步研发项目的审评考量到人才培养新要求，深入研究创新药国内外布局及全球化实践。这将助力我国创新药在国际舞台上绽放光彩，提升国际竞争力，适应国际市场规则和需求。

“前沿药物研发专题”专题论坛：开拓生物医药前沿领域

“前沿药物研发专题”专题论坛则聚焦于抗体药物偶联物（ADC）药物开发和细胞与基因治疗（CGT）这两个充满潜力的前沿领域的深入探讨，为生物医药产业的未来发展开辟了新的方向。

对于ADC药物开发，从审评与查验，到专家和工业界的多维度视角，深入探讨关键技术要点、临床设计策略以及面临的挑战和机遇。抗体与药物连接的稳定性、药物释放的精准性等技术要点备受关注。同时，根据ADC药物特点选择合适患者群体、确定治疗方案和评估疗效等临床设计策略也成为焦点。在研发和临床应用过程中，知识产权保护、生产成本控制等挑战与市场潜力巨大的机遇交织，为ADC药物的发展勾勒出复杂而充满希望的画卷。

细胞与基因治疗（CGT）方面，重点解读新规与审评策略，剖析核查常见问题及企业临床试验应对策略，为企业把握政策导向、确保合规及提高临床试验成功率提供指南。

两个专题论坛取得的效果令人瞩目。从企业角度来看，审评审批的政策解读为企业创新药研发提供了新思路和实际案例，让企业更好地了解和适应审评审批环境，提高申报效率，加速了新药上市进程，为创新药的快速发展奠定了基础。多角度的探讨助力企业优化创新药布局和研发策略。全球化布局的思考与前沿领域的关注，使企业能够更加科学地规划研发方向和市场拓展路径，为企业的可持续发展提供有力支撑。

对ADC药物和CGT的深入研讨推动了这些前沿领域的发展，为解决临床实际应用中的问题带来新希望。不仅为患者带来更多治疗选择，也为生物医药产业的技术升级和创新发展注入强大动力。

两个专题论坛不仅成为生物医药产业创新发展的助力器，为行业的未来指明了方向。专家们的深入探讨和经验分享，也为生物医药产业的发展提供了宝贵的参考依据。对于生物医药企业来说，还能帮助他们更好地把握行业发展趋势，优化自身发展战略，提高创新能力和竞争力。