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本报(chinatimes.net.cn)记者杨燕 北京报道

一年一度的国家医保谈判“大考”又一次如约而至。

10月27日上午8时左右,聚集在全国人大会议中心门口的第一批药企谈判代表开始进场,自此拉响了2024年全国医保谈判的序曲。

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(摄影:杨燕)

今年是非常平常的一年,2024年已经是国家医保谈判活动(下称“国谈”)常态化开展以来的第7个年头,相关的规则和条款逐步细化后趋于完善,甚至此前医保局就已经与通过专家评审的医药企业进行了预谈判。

今年也是不平常的一年,对于医保基金缺口的担忧,对于医保谈判综合审评过评率或许不足50%的讨论,对于参选药品创新维度的考量,都跟国谈有着千丝万缕的关系,令从业者焦心的上述议题,正等待从这次的国谈结果中窥得些许谜底。

此外,又一批创新药在医保基金的“门外”嗷嗷待哺,从目前公开信息可知,除了四款CAR-T产品齐聚新一轮国家医保谈判外,恒瑞医药、人福医药、科伦药业、迪哲医药、康方医药等多家创新药企业都将带来他们近两年获批的新药产品。

价格之外,大家还关注什么

国谈作为我国医保基金战略购买的“敲门砖”,对于众多药企的重要性不言而喻,现场有企业从业者告诉《华夏时报》记者,“早在前一天就有多家企业过来踩点了。”

现场看到的景象同样如此,和往年一样,早上八点半和下午两点半过后,参与国谈的医药企业谈判代表悉数进场,外围三三两两站着一些等待同事和互相交流的其他药企人员。

国谈首日谈判药品品种大多不会太热门,大多集中在常见病、慢病等领域,在面对记者询问此次谈判的药品领域时,多家企业从业者提到自家药品属于“降血脂”“抗病毒”“营养”类的,有企业提到自家有一款罕见病类用药同样会在当天下午进行谈判。

据观察,首日参与的谈判名单中,大众耳熟能详的名字并不少,其中外企有默沙东、拜耳、欧加隆、赛诺菲、诺华等,国内创新药则包含了江苏恒瑞医药、百奥泰武汉远大医药、信达生物、四川科伦、云顶新耀等,宜昌人福上午和下午均有谈判药品在列。

医药企业对待国谈的态度也变得淡然很多,和往年诸多大佬带队的壮观景象不同的是,今年在国家会议中心大门外排队进场的队伍中,大家熟悉的“大佬”身影少了很多,往年塞满整条马路两侧的G18商务车身影也显得稀稀落落,甚至有不少谈判代表随身拉着行李箱。其中一位告诉本报记者,此次企业只有一款产品参与谈判,当天谈完后她和同事就会立刻返回工作所在城市。

历经7年的常态化谈判过程,国谈已经成为医药行业每年必过的一关,从业者关心的也不只是价格。

一位药企的谈判代表对记者提到,相比于仿制药,国谈中创新药的价格压力可能相对较小,企业要能通过数据向医保局证明产品的创新性和临床价值。更重要的是,创新药进入国家药品目录后在各地医院的药事会上通过率较高,如果没有国家医保谈判,直接去和医院药事会谈,那标准可能更乱更不科学。

这位医药从业者同样提到,当前很多医院对于未进入国家医保目录的新药根本就不会放进药事会讨论事项中。

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(来源:医药魔方)

作为中国创新药最大的“买单方”,医保目录谈判的规则变的越来越科学化和精细化,对于创新药的价值定价来说无疑是最重要的标杆。

另一位传统药企的谈判代表则表示,自家参与谈判的品种属于仿制药,如果参照物选的是一些相对成熟的、上市时间比较久的品牌,那基本预示着谈判的时候价格压力比较大。但就产品特性而言,不进医保基本意味着放弃市场,公司高管往往更想保结果而非价格。

162种药品同场“大考”

国谈历来有“灵魂砍价”之称,在过往的谈判现场,双方谈判状况过于胶着因此超时,企业代表多次外出打电话请示上级的画面屡见不鲜。

然而在此次国谈首日,面对在场记者询问谈判是否顺利以及用时多久的问题时,上午大家的回答颇为一致,几乎都卡在半个小时左右,从各家离场情况来看,也未发现类似此前“一拖再拖”的情况。下午谈判情况则更为胶着,各家药企离场间隔时间明显被拉长。

随着近年创新产品上市加速,医保局建立了每年一调的目录动态调整机制。数据显示,5年内新上市的药品在当年目录新增药品中的占比,从2019年的32%提高到2023年的97.6%。新药从获批上市到进入目录的时间,从原来的5年多缩短到现在的一年多,80%的新药能够在上市之后的两年内进入医保药品目录。2023年有57个品种实现了当年获批,当年纳入目录。

国家医疗保障局医疗保障事业管理中心副主任隆学文此前曾表示,经过6轮的调整,国家医保局已经累计将744个药品新增进入医保目录。通过谈判进入目录的药品,大部分都是近年来新上市的临床价值较高的药品。2017年以前,医保目录当中没有一个肿瘤的靶向用药,2023年版目录当中已经有74个肿瘤的靶向药物,其中很多治疗领域实现了不同代际的靶向药物选择的多样化。

显然,国谈将继续在支持医药创新方向发挥作用。此次国谈定于10月27日—30日在北京开展,预计11月公布调整结果,新版药品目录将于2025年1月1日起实施。

公开信息显示,今年共有445个药品通过形式审查,其中目录外249个,目录内196个。经过形式审查、专家评审、结果确认等过程,最终共有162个通用名药品确认参加谈判或竞价。

目前已上市的6款CAR-T药物中,有4款价格在百万级的产品此次均通过了国家医保谈判目录的初审阶段,成为此次行业关注的重点,此外,多款当年上市的重磅药品同样在医保基金门外跃跃欲试。

不可否认的是,在医药创新的产业链上,医保支付始终扮演着一个重要的支持角色,对于促进研发、生产、应用各环节间的价值传递起着决定性的引导作用。

见习编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏