“Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统”是由上海纽脉医疗科技股份有限公司（下称“纽脉医疗”）自主研发的国内首款自研球囊扩张式瓣膜，于2024年8月14日获批上市。适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。
该产品填补了国内市场中国产球扩瓣缺失的技术空白，为众多的主动脉瓣膜疾病患者提供了更全面的治疗方案，开启了瓣膜病介入治疗球扩瓣时代。
在2023成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议上，公布了Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统一年期临床研究随访数据。在120例临床试验入组病例中，患者平均年龄74.7岁。术后1年临床随访结果显示，全因死亡率2.5%。
10月28日（星期一）19:30，动脉新品鉴第105期，邀请到纽脉医疗创始人、董事长兼首席执行官虞奇峰，纽脉医疗首席市场营销官高新仪，纽脉医疗商务总监白宝宏带来“国产首款上市的自研球囊扩张式瓣膜——Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统”的产品推介及分享。
产品名称
Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统
产品亮点
Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统作为国内率先进入注册临床研究的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，对标国际最新一代的球扩瓣技术，为使产品更加符合中国患者的病理和生理解剖结构，采用球扩式短支架瓣膜设计，并在瓣架、瓣裙、输送系统等多方面进行了创新。
产品瓣架采用钴铬合金，其所产生的径向支撑力可将残瓣压缩至更小的尺寸；独特的生物组织处理技术可进一步提高瓣膜的使用寿命；内外密封膜瓣裙设计可有效减少瓣周漏；输送系统具有更优异的调弯性能，使术中主动脉弓通过性更好，有效减少对血管壁的损伤并实现精准定位。
由于球扩瓣设计上的优势，在国际上多有报道球扩瓣用于心脏四个瓣膜的临床应用，截至目前，纽脉医疗的这款球扩瓣Prizvalve®已助力中国临床专家用于心脏四个瓣膜的全“心”应用，也实现了各类器械(外科瓣、介入瓣、成形环、支架)的适配临床应用，为中国瓣膜疾病治疗同步于国际水平提供了国产解决方案。
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嘉宾介绍
虞奇峰
纽脉医疗创始人、董事长兼首席执行官
致公党员，博士研究生学历，高级工程师，国家“万人计划”科技创业领军人才。2015年创立纽脉医疗，现任公司董事长、首席执行官，中国生物材料学会理事及首批高级会员、中国生物材料学会医用金属材料分会委员、中国生物材料学会生物材料表界面工程分会委员、中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会常务委员、Congenital Heart Disease（CHD）编委、浦东新区政协委员。
高新仪
纽脉医疗首席市场营销官
15+年市场营销经验
北京大学预防医学学士
中国政法大学经济法硕士
先后在乐普医疗、微创医疗等大型医疗器械集团担任大区销售副总经理、影像诊断方案全国总监、全国推广总监等职位，在心血管、电生理、结构性心脏病等不同介入领域以及建设一体化介入解决方案领域拥有丰富的市场拓展、销售运营、团队组建和管理经验。
白宝宏
纽脉医疗商务总监
临床医学专业，20+心血管医疗器械行业市场营销、商业运营管理经验。曾任职秦明医学、乐普医疗、心泰医疗等国内领先的上市心血管医疗器械企业，负责销售、市场、运营、商务等相关管理工作。
主办方介绍
关于纽脉医疗
上海纽脉医疗科技股份有限公司成立于2015年，是一家拥有自主知识产权的高新技术医疗创新型企业，专注于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的研发与产业化。我们立足于创新技术研发、学术推动和治疗普及，构建产、学、研、医相结合的管理团队，并与国内知名医院和高校建立了良好的合作关系。
纽脉医疗的产品线涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣，提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案，并已有四个在研产品获国家药监局认可为符合特别审查资格的创新医疗器械，多个核心主要产品正在临床试验中。我们已申请400余项专利，获评国家及上海市高新技术企业，第五届中国创新创业大赛生物医药行业企业组第三名，上海科技企业孵化器30年明星科创企业，并承担了“十三五”国家重点研发计划课题、多项上海市科学技术委员会及浦东新区课题。
关于动脉新品鉴
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