转自:和佳医疗
湖南电视台都市频道暗访视频截图
近日,湖南电视台都市频道报道,湖南郴州市市场监管局在例行检查中发现,嘉禾县、临武县等多家公立医院使用的液态氧存在来源不明的情况。据报道,液态氧的供应商所提供的授权书上显示的授权方,监管部门查无此公司。新闻的曝光引发了公众对当地医用液态氧供应链条中是否存在伪造或违法行为的猜测。
此前湖南电视台都市频道以“郴州多家医院液态氧溯源调查”为题,连续做了三期调查报道,在郴州市医疗行业引发不小震动。(来源:上游新闻、湖南电视台都市频道报道)
对上述报道行业高度关注。
氧气是医院重要的生命支持气体,作为行业一员,和佳医疗深知用氧安全的重要性。和佳医疗始终践行医用气体国标,做一流的生命支持系统,为近700家医院(其中逾30%为三甲医院)提供了医用气体整体解决方案,树立行业标杆。
以和佳医疗在湖南省重点灯塔项目——湖南省某院医用分子筛中心制氧系统为例,在用氧安全方面,和佳医疗做了以下的工作:
01 氧气理化指标符合国家相关规定
该院的氧气来源是由我司生产制造的医用分子筛中心制氧系统产出,以空气为原材料,在常温低压的条件下,利用纯物理的变压吸附PSA原理,提取符合《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》(YY 1468-2016)及国家药典委员会制定的《富氧空气标准》(93%氧气,WS1—008-2012)要求制备的气体。
制氧系统还配备了氧气纯度检测系统,对产出的氧气实时监测。
02 设备的可溯源性
我司严格按照医疗器械生产质量管理规范(GMP)的要求进行生产,采用先进的ERP系统进行管理,每套医用分子筛中心制氧系统的部件采用唯一可追溯标识,满足从部件到系统的全链条可追溯性。
03 设备生产制造相关资证齐全
(转自:和佳医疗)
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