肠道健康并非最引人注目的话题，但每十个人中就有多达一人经常在进食后出现诸如恶心、腹胀或痉挛等胃部症状。如果不进行侵入性检查，要确切找出导致胃部不适的原因并非一件容易的事。但新西兰的初创公司Alimetry开发了一种可穿戴设备，可以加快功能性胃部问题的诊断速度。
这种非侵入性的可穿戴设备由一个柔性的电极阵列构成，应用于患者的胃部，能够捕捉到肠道产生的电活动。基于云的分析，其中包括使用人工智能从消化噪音中提取信号——将捕获的数据转化为有用的临床生物标志物，从而支持对患者的诊断。
这家初创公司刚刚获得了 A 轮融资的第二笔资金，即 1800 万美元，由风险投资公司 GD1 领投，此前在 2021 年的早期 A 轮融资中筹集了约 1000 万美元。它还在 2019 年成立当年筹集了种子资金。
倾听你的肠道
“这很像心脏；肠道依靠自然电流运行，这种电流导致它运动，”联合创始人兼首席执行官格雷格·奥格雷迪博士解释说。“那些电节律和电流非常微弱。它们比心脏弱约 100 倍，这使得检测它们非常困难。
“人们早就知道它们的存在，但没有人能可靠地将其用于临床——不像心脏，它显然已经非常成熟，现在是一个庞大的产业——所以破解它的秘诀就在于采用非常高分辨率的方法。而且只是在最近，通过可拉伸电子产品、可穿戴设备和人工智能的进步，我们才真正破解了密码，使之成为可能。”
要使用该设备，患者前往诊所，在那里应用 Alimetry 的设备，并记录其肠道活动的基准情况。他们在食用便餐时仍佩戴该设备，以便在胃部工作时捕获数据。患者还在测试期间在 Alimetry 的应用程序中记录他们经历的任何症状。
整个过程（从基准测试到活跃的肠道活动记录）持续数小时，之后设备被移除，Alimetry 对数据的分析会作为可下载报告发送给他们的医生，以支持诊断。
奥格雷迪称，其所提供的数据能让临床医生判定哪些表型（或描述类别）适用于患者的病情，从而助力个性化治疗。
例如，我们能做的主要且独特的事情之一，就是能够完全无创地诊断患者是否患有真正的胃神经肌肉疾病，”他告诉 TechCrunch，并表示这是功能性胃不适诊断的重大进展。
这家初创公司正在使用一个由 64 个电极构成的“超高密度”阵列，以提升其捕捉胃部活动的能力。该阵列本身是一次性设备，但 Alimetry 产品的另一个组件（读取器）在每位患者使用后可以清洁并重复使用。
Alimetry 的商业模式涵盖了向医院出售硬件这一项。目前，除了硬件销售外，它没有任何软件或许可费用，但随着产品的不断开发和添加更多功能，这可能会改变。
美国食品药品监督管理局的批准
Alimetry 数年来一直在美国市场、英国以及新西兰的 30 多家医院对其“胃动测量”可穿戴设备进行测试。
它还获得了美国食品药品监督管理局的四项许可，允许将该设备用作诊断辅助工具。随着产品的持续发展，该公司将会申请更多批准。
这家初创公司认为，其技术可能还有其他用途，比如支持儿科诊断以及与结肠相关问题的诊断。
他说，（近期）基于人工智能的数据处理的加入极大地增强了从胃噪声中提取有用信号的能力。
我们拥有大量用于过滤、处理和分析数据，并将其呈现给临床医生的算法，只有在我们做了几千次之后，才能够使用人工智能。
（它的优势）令人印象深刻——我们原本认为我们的算法已经很出色了，但是通过那个训练过程，它们在消除噪声方面的优势着实令人惊讶。不过（在我们能够训练神经网络之前），需要一个规模非常大的数据集。
据奥格雷迪所说，结合人工智能的产品版本将于下个季度提交给美国食品药品监督管理局以获批准。
建筑效用
虽然 Alimetry 的可穿戴设备可能有助于诊断功能性胃部疾病，如慢性恶心，但 O'Grady 证实，这种非侵入性的“体表胃映射”方法无法追查每种肠道健康问题的成因。
“在这一类别中，我们并非知晓所有答案，”他说。“例如，我们检测不到像微生物组以及其可能产生的影响、免疫反应等等。因此，总会有一系列患者需要其他检测。”
“肠道就是这样，”他补充道。“这是一个相当复杂的系统，但我们知道在那个功能组中有非常多的患者，我们能够显著地帮助他们。”
当被问及 Alimetry 的可穿戴技术未来能否自动诊断相关健康问题时，O'Grady 认为这是有可能的——尽管此类产品需要（可能更高风险类别）监管批准。目前，该设备稳稳地处于临床医生支持类别，有人类医生参与其中。
这家初创公司的 A2 轮融资将用于下一阶段的商业化，因为它试图在 2022 年开始的受控市场发布的基础上，使更多医院能定期使用其套件来支持诊断神经肌肉肠道疾病、感觉障碍和肠脑疾病。
“我们正在向更多医院开放，”他说，强调扩大准入的过程将比爆发式发展更为循序渐进。“我们与医院密切合作，以确保报销账单成功，目前这需要付出相当大的努力。一旦这些障碍开始消除，那么我们将进行推广——但我们在 7 月份获得了一个报销代码，一个 CPT III 代码，专门针对此设备，进展顺利。”
奥格雷迪表示，在继续其商业化进程中，美国市场仍将是该公司的主要关注点。到目前为止，Alimetry 已经记录了大约 4000 次测试——但这家医疗技术公司希望在未来几年通过接触更多患者来实现进一步的发展。
伦敦国王学院胃肠病学教授布·海耶博士在一份支持声明中针对该设备评论道，这种可穿戴设备“正在改变我们治疗各种胃部疾病患者的方式”，并补充道：“很难不为之感到过度兴奋。”
Alimetry 的 A2 轮融资的其他投资者有 AGA Ventures（美国胃肠病协会的基金）、IceHouse Ventures 和 Olympus Innovation Ventures，还有现有投资者的追加投资。
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