10月29日,《中华医学杂志》刊发了由中华医学会感染病学分会儿科感染学组、国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组、中国临床实践指南联盟方法学专委会联合撰写的《儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南(2024版)》(以下简称指南)。在今年中国疾控中心流感疫苗接种技术指南姗姗来迟的情况下,该指南可作为一线预防接种工作者和临床医生的参考科目。
指南根据WHO推荐的流程制订,使用推荐分级的评价、制定与评估(GRADE)方法制作,其中证据质量分为高、中、低、极低,推荐级别分为强、弱和良好实践主张,提出8个问题给出8条推荐意见,疫苗推荐共有3条,具体如下(摘):
Q1:如何选择四价流感疫苗(QIV)和三价流感疫苗(TIV)用于预防儿童流感?
推荐意见1:在当前乙型流感病毒B/Yamagata谱系不流行的前提下,优先推荐儿童接种TIV(三价流感疫苗,中等质量证据,强推荐)。
推荐理由:真实世界观察性研究显示,在乙型流感病毒流行株与TIV所含抗原组分错配的流感季,乙型流感对儿童影响更大,TIV保护效果差。总体上,QIV对儿童保护获益的优势、群体接种具有的成本效益是基于流感季存在两种乙型流感病毒谱系共流行或者乙型流感病毒流行株与TIV株错配的情况。
但是,自2020年3月以后,全球流感共享数据库和WHO流感网络报告未监测到乙型流感病毒B/Yamagata 谱系自然流行,2023年9月WHO流感疫苗组分咨询委员会认为没有必要将B/Yamagata系抗原组分纳入流感疫苗,虽然WHO在2024-2025流感季北半球使用的流感疫苗仍然对QIV组分抗原株有推荐,但是明确建议国家或区域当局应在其管辖范围内根据情况决策是否逐步从QIV过渡到TIV。
根据全球流感监测数据以及WHO最新立场,也考虑到相同生产工艺的TIV价格成本相对低于QIV,因此,一致推荐在2024-2025年流感季儿童优先选择接种TIV。当前我国仍然同时生产和供应TIV和QIV,推荐接种流感疫苗应优先考虑疫苗可及性和接种便利性,其次考虑疫苗更好的保护效果和家长的选择意愿,确保疫苗接种的公平性才有可能实现最大程度提高流感疫苗接种率的目标。
Q2:如何选择已上市使用的IIV(灭活流感疫苗)和LAIV(鼻喷减毒流感疫苗)用于预防儿童流感?
推荐意见2:
(1)推荐6~35月龄婴幼儿接种IIV(高质量证据,强推荐);
(2)3~17岁健康儿童接种流感疫苗时,对IIV和LAIV无优先推荐(中等质量证据,强推荐);
(3)对免疫功能低下儿童无论免疫功能受损程度,推荐接种IIV(低质量证据,强推荐)。
推荐理由2:总体上,儿童接种LAIV和IIV都是安全的。相对于IIV,接种LAIV可以避免注射部位的不良反应,可降低接种后发热和轻度全身不良反应的发生风险。虽然LAIV理论上在保护效果方面具有优势,可以诱导鼻咽部黏膜免疫和T细胞免疫,但是RCT研究证据已显示LAIV保护效果与IIV无差异,真实世界研究显示IIV保护效果优于LAIV或者与LAIV无差异。
因此,对推荐儿童接种LAIV或IIV没有优先性,推荐原则以疫苗的可及性和家长意愿为主要考虑因素,提高儿童流感疫苗的接种率和及时性。根据我国和国际流感疫苗接种指南,免疫功能低下儿童不推荐接种LAIV,目前我国LAIV批准用于3~17岁健康儿童。
Q3:在流感流行季,是否推荐儿童接种流感疫苗?
推荐意见3:推荐在流感流行季尚未接种当季流感疫苗的儿童接种流感疫苗,尤其是发生重症流感高风险儿童和集体机构儿童(极低质量证据,强推荐)。
推荐理由:大量证据显示儿科人群接种流感疫苗有效降低流感疾病负担,可以节约医疗资源,校园儿童流感接种率提高可以减少流感疫情暴发、减少学龄儿童缺课对学习造成的影响和家长缺勤……(摘)
文献来源:
中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会. 儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南(2024版)[J]. 中华医学杂志, 2024, 104(40): 3705-3725. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20240717-01637.
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