保定市多措并举开展药品安全监管工作
药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定，是重大的民生工程、民心工程。今年以来，按照市委、市政府和省药监局的统一部署，全市市场监管系统认真落实“四个最严”要求，突出问题导向、结果导向，不断加强药品监管能力建设，持续强化药品安全监管，进一步提升药品安全保障水平，全力服务全市医药产业发展。
坚持多措并举，进一步加强药品监管能力建设。一是健全基层监管网络。认真落实省药监局部署要求，加强基层药品安全协管员信息员队伍建设，全市乡镇（街道）完成基层“两员”配备。印发《基层药品安全监督员信息员管理办法》，建立巡查走访、问题报告、信息共享等制度机制，运用“燕赵药情”APP助力开展宣传培训、隐患排查、信息上报等工作，为解决基层用药安全隐患，化解潜在药品安全风险提供了有力保障。二是强化监管人员培训。围绕《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等内容，举办药品监管执法能力提升培训班。组织开展药物警戒系列专题讲座、药品和医疗器械风险信号分享会等专项培训12次。开展跟班实训，组织中药饮片企业60余名检验人员分期分批到市食药检验所跟班实训。搭建新老药工师承平台，开展老药工“师带徒”活动，促成10余名老药工与60多名新药工成功结对，打通中药炮制人才培育的快车道。三是推进产学研融合。坚持“走出去，请过来”的工作思路，市食品药品检验所获批河北省中医药管理局中药资源产业化过程协同创新重点研究室，新增检验检测资质参数214项，加强与省内高校科研合作，申报河北省外国院士工作站和博士后创新实践基地，助力国际医疗基地建设，推进国家实验室认可（CNAS）工作。
落实“四个最严”要求，守牢药品安全底线。一是聚焦中药民族药领域，深入开展中药饮片生产环节风险隐患排查整治，今年以来共完成对105家中药饮片生产企业的专项检查，对不合格产品较多企业进行了集中约谈，对11家风险较高企业采取责令暂停生产的风险控制措施。二是聚焦药品生产领域，开展医用氧生产企业、药包材企业、中药提取物、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂等专项检查，累计检查企业和医疗机构35家次，排查整治问题60余项。三是聚焦药品流通环节，开展药品经营和使用环节专项检查、医疗机构专项检查、药品网络销售集中治理和特殊管理药品经营和使用专项检查，今年以来全市共检查药品经营企业3988家次，医疗机构2971家次，梳理排查问题约430个，查办案件146件。四是聚焦化妆品监管领域，持续开展化妆品经营使用环节暨美容美发机构专项整治，全市共检查化妆品经营使用单位3336家，抽检化妆品237批次，责令整改167家，提出整改建议400余条。强化重点品种备案审核，今年新增备案人4家、备案产品37件。五是聚焦医疗器械领域，对全市三级医疗机构开展多方位、全项目“体检式”检查，推进医疗器械经营使用环节专项检查、无证（无备案）专项查处、医疗器械网络销售专项整治等工作，累计检查医疗器械生产企业47家次，医疗器械经营企业3364家次，医疗器械使用单位2296家次，责令整改139家次，查办案件91件。六是聚焦智慧监管，在药品生产、流通、医疗器械等环节推进非现场监管，以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体，探索“物联网+药品监管”模式，通过视频汇聚平台，实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看，对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析，及时发现风险隐患。
创新工作举措，服务医药产业高质量发展。与市行政审批局联合印发《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，进一步提升全市药品零售连锁化水平。组织开展 保定医疗器械聚能发展峰会、医药领域政校企对接等活动。深化政银合作，结合企业不同类型的融资需求，召开金融产品推介会、宣讲会和银企恳谈会、对接会，搭建银企对接平台，帮助企业渡过难关。助力国际医疗基地建设，组织开展药品流通、生产企业对接活动，盘活闲置药品批准文号，围绕健全技术支撑体系、健全服务产业发展工作体系、加强知识产权创造、运用及保护等方面制定了一系列提升改进措施。
责任编辑：蔡海峰
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