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通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对医学图像网页浏览软件主动召回

沪药监械主召2024-225

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现，Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client（ZFP）部分版本存在一个潜在漏洞，该漏洞可能导致未经授权的恶意行为者访问系统，并可能修改患者数据。目前尚未收到因此问题而遭受损害或未经授权访问患者数据情况的报告。通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的医学图像网页浏览软件（注册证号：国械注进20152213014、国械注进20162703014）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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2024年10月23日