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医药行业究竟该如何把握未来10年国运,吃尽国家战略红利,实现企业的高质量发展?上周的一场会把这事儿给说明白了。

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前几天召开了一场名为《国家战略引领医药行业高质量发展》项目的沟通会,国内有50多个头部企业的高级管理代表参加。首先有一个底层逻辑需要明确,从80年代末到2018年这30多余年中,我国医药企业一直在较为宽松的商业环境下自由成长充分竞争,医保实施按项目支付,对市场增长的外延影响并不明显。随着2019年以后整个内外部环境的影响以及宏观经济周期的变化,5年国内整体医药市场增长仅有5%,国内医药市场越发受到医保总资金盘的影响;与此同时,出海交易则受到国内投融资环境、IP与创新产业链发展以及地缘政治的影响,国家的战略规划对于整个医药市场的成长的影响越发显现了,企业能否在创新的同时,深刻理解国家未来发展趋势并吃尽红利,成为未来发展的基本能力。

根据目前对于市场的理解,总结下来有7项可能会极大的影响我国未来10年的医药产业格局,我分几期内容分享给大家:

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第一点最为宏观也最为重要,锚定2035社会主义现代化目标中,深刻理解二十届三中全会关于医药产业规划安排。

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来源于央视截图

二十届三中全会将发展新质生产力作为中国下一阶段中国式现代化产业体系高质量发展的重要战略抓手,我国的生物医药产业作为新质生产力的重要组成部分,正在进入新的历史发展阶段。7月5日则审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》落地情况,对整个产业的宏观发展将有非常深远的影响:

其一,生物医药产业对于促进我国健康事业发展、增进人民健康、实现2030健康中国目标具有关键而深远的影响,而支付体系改革则是对整个行业发展的基石;

其二,国际政治经济环境正发生剧烈变化,生物医药与产业发展伴生的生物安全,也已纳入国家安全体系,可能成为大国博弈的战略工具;

其三,作为新质生产力,创新药、原料药中间体、CXO的快速发展都在推动我国从制药大国进化为制药强国的全面升级,这其中能够充分利用好支付结构调整与金融杠杆则至关重要;

第四、生物医药产业成为全球主要经济体创新战略布局和供应链保障的重点,医药产业再全球化过程中,伴随着相关的复杂地缘政治因素。企业孤军奋战,面临举步维艰的困境,如果能够结合国家宏观战略与政治、外交资源,在国家商业准入的基础上才更有利于在全球市场开疆辟土。

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第二点是我们国内医药市场最为关心的内容,就是整个中国医疗的支付体系改革,这其中实际上讲的是支付分配的内容。

医药卫生体制改革的整体布局、医药产业的支付结构调整、三明医改在全国推广的进程和实施、分级诊疗体系的体系建设等是大家最为关心的问题。以药品为例,根据米内网的数据,2019-2023我国每年的药品销售总额一直保持在1.8万亿左右,5年销售增长仅为910亿,这就意味着整盘资金是如何分配的非常重要。对于创新药来说,如果只能在这不到2万亿的盘子中不断做结构性调整分配比例,只能带来更大的内卷;如何通过医保、商保、惠民保、个人等多方支付的新结构,撬动更多支付资金入场,将价值潜力释放,才能更好发展医药产业的创新发展。这涉及到卫健委(包括药监局)、医保局、银保监会等多部委协同与顶层设计的系列问题。它的改革将对企业未来的战略规划、市场价值评估、商业模式等带来重大影响。

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第三点是地缘政治与中国生物医药再全球化发展布局。我国的生物医药产业全球化过程中面临的地缘政治问题,以及我国生物医药产业在未来全球供应链体现中的角色博弈。美国、欧盟、日本、韩国和印度组成的“生物制药联盟”,试图将中国医药产业排除在全球供应链之外。依靠我国企业单打独斗,难以实现高效的市场占领与溢价红利。国家相关政府职能部门,如外交部、商务部等积极推动国家准入带动行业准入,有机会助力我国医药产业未来的再全球化发展进程。

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图为《金融支持经济高质量发展的发布会》新闻发布会现场

来源于国务院新闻办网站

第四点是金融支持经济高质量发展对生物医药产业影响与上市后合规经营要求。随着美元降息以及我国系列经济刺激举措,全球迎来新的宏观经济周期。9月24日国新办召开关于金融支持经济高质量发展的发布会,解读新周期下相关金融促进经济发展的相关措施。我国医药企近年来面临着严峻的融资环境,创新发展面临严重的经济影响,优秀资产被低估。如何利用好国家宏观经济政策,带动全球资本进入,托起我国生物医药领域新一轮的发展,完成新质生产力再全球化的机遇与历史使命;同时生物医药上市企业IPO后的合规监管问题,顶层架构法律合规、科创与研发专利合规以及商业化合规问题成为监管重点。如何兼顾上市后合规与企业发展,将是每一个上市企业面临的发展问题。

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图为2023年7月,国家税务总局等七部门在北京召开“联合打击涉税违法犯罪工作推进会议”;来源于国家税务总局

第五点是中国医药反腐工作的深度解读,近期国税总局关于《医药企业税务合规与风险管理》,中纪委关于《二十届中央纪委二次全会精神解读》,司法部关于《医疗安全与健康中国建设的法治保障》,国家市场监督管理总局关于《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》(以下简称《合规指引》)公开征求意见,将医药反腐推向高潮。由于我国医药产业长久以来的历史与社会原因,促成了当前医药腐败顽疾。随着金税体系在监管方强大功能的上线,医药领域的税务偷逃问题已经显然无处藏身。而这一问题的发酵甚至深度影响一些国内医药企业的商业化运营。未来中国人口福利基金会将链接相关部委,邀请行业协会与企业负责人,为更好的发展建立系统性医药行业合规行为准则,更好的履行企业发展与社会责任做出贡献。

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第六点是国有化在我国医药产业的整体规划与进程。近年来医药企业的国有化进程,既往包括流通领域、中药、血液制品等方向,未来。随着我国2035社会主义现代化目标,以及新质生产力和再全球化目标的要求,未来国有化进程的规划领域发展方向,中央国资委与地方国资委如何的联动,国有化后针对管理过程中的历史遗留问题的解决也将对未来医药产业发展带来重要影响。

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第七点是国家健康产业多元化发展与政策开放解读。近日三部委联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,意味着我国从资本端、生物技术端、国内支付端等方面进一步的开放举措,势必引发全球生物科技资源与国内医药产业的资本融合、技术融合、支付融合。对于基因治疗、免疫治疗、干细胞治疗、再生医学等领域的逐步开放,会为医药产业发展带来了空前的机会。相关内容将该项政策进行系统而前瞻性介绍。我们目前放开外资医院进入国内部分城市,未来配套的药物、治疗手段是否也将逐步开放准入政策?既往只能在博鳌、大湾区使用海外已上市、国内未上市的产品,随着《通知的实施》,相关配套的政策是否会同步逐渐开放?这对全球技术的发展与交流、产品快速上市、投资的融合必然会带来非常正向的影响。

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最后是我补充的一点,我国医药市场的商业模式已经经历了30年的发展,其运营体系非常成熟。但是近年来随着行业发展的变化,商业效率降低,原有的商业化体系面临很大挑战。因此未来的商业模式变化,2B与2C的结合可能是为了发展的大势所趋。

好了,以上总结了未来10年可能影响生物医药产业发展的八个方向,由于时长有限,我仅在此简单梳理。欢迎大家留言讨论,并把内容转发给需要的行业同仁,需要深度沟通每一项内容可以给我留言。

中央统战部社会主义学院拟联合国务院政策研究室拟联合国务院政策研究室、国家卫健委、国家医保局、国家发改委、国家税务总局、证监会、司法部和商务部共同开展“国家战略引领医药行业高质量发展”高级项目。项目计划于11月26日至12月1日举办,期间将邀请20位国内医药企业高级决策人进行政策解读和面对面沟通。2025年,项目将进一步推动各项政策落实,并计划与相关部委联合举办系列会议,包括:中国医药产业合规行为会议、新质生产力推动医院高质量发展院长系列会议、医药卫生支付体系改革与行业发展会议、国家生物医药产业开放与多元化发展会议、地缘政治与中国医药产业全球化发展会议,以及金融支持中国医药行业高质量发展会议等。

希望有意参与的同仁可以扫码联系思齐会长Clark进行咨询!

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