2 024年度金山区生物医药项目
拟立项名单正式公布
来自上海湾区高新区和山阳镇的
6家企业入选
上海司太立制药有限公司的碘美普尔注射液适应症包括：静脉尿路造影（成人，包括肾脏损害或糖尿病患者）、CT（躯干）、常规血管造影、动脉 DSA、心血管造影（成人和儿童），常规选择性冠状动脉造影、介入性冠状动脉造影、瘘管造影、乳管造影、泪囊造影、涎管造影。该产品属于X射线非离子型碘造影剂，同类品种包括碘海醇、碘帕醇、碘普罗胺、碘克沙醇等。目前也是国内市场增速最快的造影剂产品之一。
上海欣峰制药有限公司成立于2013年，是一家集高端制剂研发、生产和销售于一体的综合性高新技术企业。公司是改良型新药与高端仿制药研究领域的先驱企业，主要经营抗感染类制剂及口溶膜制剂。本次立项的注射用头孢他啶阿维巴坦钠能有效阻止头孢他啶被β-内酰胺酶水解失活，保护头孢他啶对多种耐药菌株的抗菌活性，阿维巴坦钠是首个非β-内酰胺类β-内酰胺酶抑制剂，最大的优势解决治疗选择有限的“超级细菌”耐药性。
上海金城素智药业有限公司主要生产抗感染药物，以头孢类为代表的抗生素，已布局一至三代经典头孢类产品，围绕儿童抗感染领域，开发新技术和新产品。公司于2023年获得头孢羟氨苄干混悬剂（规格2.5g和5g）的药品注册证书，为国内首家按新注册分类办法获批的企业。头孢羟氨苄干混悬剂为头孢羟氨苄化合物下唯一的一个干混悬剂型，吸收速度快、生物利用度高，可实现口服精准给药，满足不同年龄段儿童差异化用药需求，满足不同人群多层次临床用药需求。本品可用于治疗由敏感菌引起的感染，如呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等疾病。
上海长征富民金山制药有限公司自2022年启动主营产品腹膜透析液（乳酸盐）系列产品一致性评价工作，于2024年5月7日获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，审批通过仿制药质量和疗效一致性评价。腹膜透析液(乳酸盐)系列产品主要适用于因非透析治疗无效而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的急性及慢性肾功能衰竭患者。
上海惠中生物科技有限公司作为一家专业从事体外诊断产品的研发和生产的高新技术企业。本次立项的尿微量白蛋白试剂盒用于体外定量测定人尿液中白蛋白的含量，做辅助诊断用，可反映早期肾病、肾损伤情况。尿微量白蛋白的测定对糖尿病肾病合并症早期诊断和监测的应用价值已得到公认，成为糖尿病肾病病情观察和疗效、预后评估上不可缺少的重要指征。
上海砥石生物科技有限公司“实验动物公共服务平台”现拥有10000平米场地，拥有SPF级小鼠动物房（可同时容纳6万小鼠笼位，近30万只小鼠）、基因型分析实验室、分子生物学实验室、细胞生物学实验室和显微注射室，并配置先进的动物实验及分子生物学相关实验设备。该平台集基因工程动物模型的构建、胚胎低温保存、胚胎复苏、快速繁育、标准化检测一体，可规模化提供包括人源化小鼠模型在内的基因工程小鼠和大鼠模型产品并提供相关技术服务。
记者：陈忆文、杨季峰
通讯员：吴浩然、王萍、张书帆
编辑/责编：俞岚婷
审核：陈建军、林堃
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