成都市卫生健康委员会联合市场监督管理局与医疗保障局，共同发布了关于启动2024年再生医学前沿医疗服务试点申报的重要通知。
通知一出，无疑点燃了行业躁动的心。大家都在期盼着一个能真正落地的临床应用转化的机会
再生医学：开启健康新纪元
再生医学正逐渐成为现代医学体系中的一个核心组成部分，其地位日益凸显。
它通过整合干细胞生物学、组织工程、基因编辑等多个领域的先进技术，利用人体自身的再生机制或外部干预手段，促进细胞的增殖、分化与组织的重建，从而恢复受损器官的功能，为修复和再生受损的人体组织及器官提供了全新的途径。
其中，细胞治疗和基因治疗尤为引人注目。细胞治疗通过利用患者自身或捐赠者的健康细胞来替代或修复受损细胞，在癌症、神经系统疾病和自身免疫疾病的治疗上展现出巨大潜力。而基因治疗则通过修复或修改患者的基因，为解决遗传缺陷引发的疾病提供了可能。
前景大好，但实现起来的路径还尚远，因此，我们更应知道成都的这一通知背后的深层逻辑。
历时两年
该通知未在三部门官方网站上公开，但已通过内部扫描件的形式流出。
其发布背景与国家对服务业扩大开放综合试点的深化探索紧密相关。
2022年12月3日
国务院发布《关于同意在沈阳等6个城市开展服务业扩大开放综合试点的批复》，同意包括成都市在内的6个城市开展服务业扩大开放综合试点。
2022年12月29日
商务部根据国务院的批复，发布《关于印发<成都市服务业扩大开放综合试点总体方案>的通知》，明确了成都市服务业扩大开放的具体方向和任务，其中提及“允许成都市指定医疗机构，提供再生医学等前沿医疗服务”。
2023年
成都市人民政府依据商务部的总体方案，发布《关于印发成都市服务业扩大开放综合试点实施方案的通知》。该实施方案进一步细化了成都市在服务业扩大开放方面的具体措施，同样明确提出了“允许成都市指定医疗机构，提供再生医学等前沿医疗服务”的内容。
从国务院的批复，到商务部的总体方案，再到成都市人民政府的实施方案，层层推进，最终才明确了允许成都市指定医疗机构提供再生医学等前沿医疗服务。
背后逻辑
这一过程历经两年时间，从国务院的顶层规划到部委的具体指导，再到市政府的细化落实，以及市级相关部门的实际操作，服务业扩大开放的每一步都充满了周密的布局与考虑。
在这个过程中，各级部门不仅需就开放程度、风险控制等核心问题进行深入沟通与协调，市级部门在执行时还需权衡工作推进的难易程度及未来成果展示的多方面因素。
其实，自2015年国务院首次批准北京作为服务业扩大开放综合试点的先锋以来，这一政策已历经9年，分3个批次，覆盖了包括北京在内的11个省市。
其中，2021年天津、上海、海南、重庆加入试点行列，而2022年则迎来了沈阳、广州、南京、武汉、杭州、成都等6座城市的加盟。
而在这所有开放试点的城市中，国家层面明确允许的，仅有南沙和成都两地开展细胞与基因技术的临床应用并收费。
广州南沙以其独特的政策优势，成为首个被明确提及允许细胞和基因治疗企业经备案后依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用的地区，这无疑为企业提供了强有力的支持。
而成都则通过政策倾斜，鼓励指定医疗机构提供包括再生医学在内的前沿医疗服务，虽然政策侧重点在于支持医疗机构，但再生医学的广泛范畴也为细胞与基因治疗等技术的发展提供了广阔的空间。
成都市的通知文件中未明确列举再生医学的所有细分领域，但从实际操作来看，其已明确将再生医学等前沿服务聚焦于细胞与基因治疗技术层面。
试点申报的要点解析
通知内容复杂，但核心要点可归纳为以下几点：
前沿医疗服务的定义与范围
强调细胞治疗、基因治疗等再生医学前沿领域。
提出了服务必须安全、有效、经济且符合伦理的原则。
医院资质要求
必须是具有独立法人资格的三级甲等医疗机构，且注册地在成都市内。
具备较强的医疗、教学和科研能力，并完成药物/器械临床试验机构备案。
建立完善的质量管理体系和风险控制程序。
项目负责人（PI）要求
必须是牵头单位的全职临床医生，具有药物/器械临床试验主要研究者资质。
科研诚信良好，无失信记录。
在前沿医学领域有显著的科研成果或转化经验。
申报条件的灵活性
提供了多种可选的必选项，以适应不同医疗机构和项目的实际情况。
鼓励国家医学中心、区域医疗中心等高级别平台参与。
随着《成都市服务业扩大开放综合试点实施方案》的发布，细胞与基因治疗行业的期待与躁动再次被点燃。在细胞治疗药物尚未正式步入获批上市的快车道时，各地政府仍在积极探索医疗技术的抢跑路径。
未来，更多省份或城市或将加入这一行列，争取在产业化方面先行试点，为当地的细胞基因治疗企业带来生存与发展的机遇。
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