失血是创伤致死的首要因素,伤后快速有效止血是挽救伤病员生命的最重要步骤, 世界各国目前十分重视创伤后止血材料的研究。
美国Z-Medica公司于2006年研制了一种被称为“高岭土战伤纱布”的止血产品,应用于无法使用止血带的特殊部位,便携、易用且高效,保存期限为5年。在2008年该产品被评为美军“十大顶尖陆军装备”,并被美国战术站伤救治委员会推荐位作战止血首选产品。美国食品药品管理局(FDA)已于2013年4月通过了对该产品的安全性测试,包括细胞毒性试验、皮内注射、静脉注射、过敏性试验以及重复接触全身毒性试验等。目前该产品已被美国和北约十几个国家军队在战场上列装应用。
高岭土的止血机制主要包括两个方面:一是物理性止血过程,通过吸收水分子,引发血液自然凝固;二是激活凝血因子XII,启动凝血级联反应。
高岭土止血带优点:1成本低:高岭土价格低廉、资源丰富易得;2.低致敏性:不含动物蛋白或植物蛋白等过敏源,与伤口接触时不易发生变态反应;3.止血机制多样:可直接接触活化FXII或FXI,启动内源性凝血途径;同时迅速吸收血液中的水分子,浓缩血液中的血小板和凝血酶,从而加速机体的凝血过程;4.止血效果好:止血迅速,对中重度止血疗效与沸石止血材料相当,但无放热现象,不易导致组织热损伤。
目前国外对高岭土止血材料的研究相对深入,包含原料与工艺、止血机制与临床应用研究。
Z-medica公司针对出血量和出血部位不同,已经研发了系列高岭土止血材料,包括CG(高岭土战伤纱布)、高岭土介入止血绷带、高岭土扁桃体止血海绵和高岭土止血垫等,主要成分包括高岭土、无纺布等。Z-Medica的产品目前集中在创伤外科、军事、急诊和介入领域,随着时间的推移,有机会扩展到其他适应症。
高岭土战伤纱布(CG)
Z-medica公司止血纱布中的主要成份是天然水洗高岭土,采自美国佛罗里达州的埃德加附近,地质上属于沉积型矿。相关专利建议对水洗高岭土进行烘干、焙烤至600℃,实施玻璃化处理,制成粒径1~2mm颗粒后供止血纱布制备用,不过经电镜观察,美军高岭土止血纱布洗脱的高岭土未进行制颗粒处理。
CG包含一条X射线显影带,可被x射线检测,从而快速判断纱布是否会在手术后残留体内。
我国对于高岭土止血材料的研究相对滞后,有相关专利获得授权,但目前尚无商品化品种问世。
中国地质大学(武汉)公开了一种高岭土基抗菌止血粉末及其制备方法,这是一种针对目前市售的止血材料均以止血性能为主,功能单一,不具备抗菌性能问题,开发的一种新型抗菌止血产品,具有实际的应用需求。
同时,中国地质大学(武汉)还公开了一种高岭土止血纱布及其制备方法。高岭土止血纱布以医用无纺布为载体负载有高岭土复合止血材料,高岭土复合止血材料以高岭土为载体,负载有α‑Fe2O3,且掺杂有Ce。制备得到止血性能好、生物相容性好、安全性能高、还具有抗菌的且制备方法简单的医用止血纱布制品。解决了目前市售止血剂成分单一,功能缺乏的问题。
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