为进一步推进《医疗器械经营质量管理规范》内容的学习理解和贯彻执行，规范医疗器械经营秩序，提升医疗器械质量安全监管。近日，通渭县市场监管局召开医疗器械经营企业告诫约谈暨《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会议，县局分管领导，县市场监管综合行政执法队分管领导、各乡镇所所长、相关股室、城区监管人员以及医疗器械经营企业共100余人参加会议。

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授课人员以点带面就新版《医疗器械经营质量管理规范》适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售、计算机管控、唯一标识、法律法规适用、经营企业风险管控要求等内容进行全面梳理和详实解读，并对医疗器械经营环节常见的风险、常见问题、结合案例等进行了告诫提醒。使医疗器械监管人员、医疗器械经营者更加深刻地理解新修订的《规范》及相关法律法规，对全面提升医疗器械质量管理水平起到重要作用。

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会议要求，各监管人员要学懂弄通新规范、新变化、新要求，着力提升基层干部的监管水平，各经营企业严格落实医疗器械质量安全主体责任，以此次培训为契机，推动自查再开展，再深入，及时整改，逐项逐条过关，及时发现质量管理体系漏洞，排查安全隐患，不断规范经营行为，确保广大群众用械安全、有效。

来源：药械股

图文：魏雪娥 编辑：何亚鹏

审核：陈恩胜审签： 吴志敏