麻醉药品和精神药品的管理具有“双重性”,近年来,四川省自贡市自流井区市场监管局高度重视此项工作,紧紧围绕“管得住、用得上、防流弊”的监管目标,全面加强麻醉药品和精神药品经营使用的监督管理,保障麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。
抓责任落实,促风险防范
督促辖区医疗机构和药品经营企业落实麻精药品安全管理主体责任,增强守法意识和安全意识,对照麻精药品相关法律法规、规范性文件等要求,对第二类精神药品的购销、储存、养护以及库存情况进行自查并形成自查报告,建立库存台账,并对自查发现的问题制定整改措施和计划,及时整改到位。督促全区9家医疗机构完成自查,34家药品经营企业建立第二类精神药品库存台账并进行报备。
抓重点领域,促隐患消除
该局以医疗机构、药品零售企业为重点检查对象,以右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等2024年以来新列管或调整管制级别品种等作为重点品种,药品零售企业重点检查是否有违规经营第二类精神药品的情况,医疗机构重点检查第二类精神药品的购销、储存、养护以及安全管理情况,全面消除药品安全隐患。截至目前,检查药品零售企业130余家次,医疗机构42家次,出动执法人员152人次,发现并整改问题8个。
抓能力建设,促效能提升
该局针对存在问题的医疗机构及经营企业,进行现场指导整改,并对关键岗位人员进行法律法规宣贯,要求建立全链条、全过程的质量管理制度和质量控制措施,督促严格落实药品安全主体责任。加大《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》等法规的宣传力度,提高经营使用单位的主体责任意识,强化其守法意识。截至目前,开展现场培训宣传指导10余次,发放宣传资料400余份,发表工作简报7篇,有效营造了人人关注药品安全的良好氛围。(叶玉霞)
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