【产品名称】
通用名称：霍乱弧菌O1/O139群联合检测试剂（胶体金法）
【包装规格】
10人份/盒、25人份/盒
【预期用途】
本品用于对水样、粪便标本进行O1群和O139群霍乱弧菌的定性检测。
【检验原理】
霍乱弧菌O1/O139群联合检测试剂（胶体金法）系华南生物工程有限公司采用胶体金免疫层析双抗体夹心法，检测标本中霍乱弧菌O1、O139群抗原（Ag），以胶体金作为标记物，以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体，一种是抗霍乱弧菌O1或O139群单克隆抗体（Ab），用于捕捉标本中的抗原；另一种是羊抗鼠多抗，用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料，组装成试纸条。在检测过程中，标本利用微孔膜的层析作用移动，移动过程中发生抗原-抗体反应。标本中如含有霍乱弧菌O1或O139群，首先与胶体金标记抗体（Au-Ab）结合，形成Au-Ab-Ag复合物，当Au-Ab-Ag复合物遇到膜上包被的抗体时，即形成Au-Ab-Ag-Ab双抗体夹心复合物，呈现出目测可见的红色条带。
如标本中无O1群或O139群霍乱弧菌，则此区不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无O1群或O139群霍乱弧菌均显示红色，它作为试纸条失效与否的判断标志。
【主要组成成分】
霍乱弧菌O1/O139群联合检测试剂
【储存条件及有效期】
室温（4-30℃）储存，有效期24个月。
【检测方法】
检测流程：
使用前，先将试剂盒、样品、缓冲液置于室温（10-30℃）。
一、对于水样：
用干净干燥的容器收集水样，并将样品直接滴在测试卡上。
1.垂直握住样品滴管，将三滴（80-100ul）无气泡的样品加入测试装置上的样品孔中。
2.请在15-20分钟之间观察结果，20分钟以后读取的结果无效。
二、对于粪便样本：
1.1固体样品
拧开样本采集管的盖子，然后将样本采集头随机刺入至少3个不同部位的粪便样本中，以收集约50mg的粪便，请不要舀取粪便样本。
1.2液体样品
垂直握住一次性塑料吸管，吸取粪便样本，然后将3滴（80-100uL）转移到装有样本稀释剂的样本采集管中。
拧紧样品收集管上的盖子，然后剧烈摇晃样品收集管，使样品和提取缓冲液混合。
2.打开包装袋前，将包装袋置于室温。从箔袋中取出测试盒，并在一小时内使用。如果在打开箔袋后立即进行测试，将获得最佳结果。
3.将样品收集管直立，打开样品收集管上的盖子。倒置样品采集管，将3滴（80-100uL）提取的样品转移到测试盒的样品孔（S）中，然后启动计时器。避免在样品孔（S）中捕获气泡。
4.请在15-20分钟之间观察结果，20分钟以后读取的结果无效。
- 5.如果样品没法移动（存在颗粒），则对样品稀释剂瓶中的提取样品进行离心。收集100uL上清液，分配到新测试盒的样品孔（S）中，并按照上述说明重新开始。
如在使用过程中遇到问题，请与广州华南生物工程有限公司技术人员联系。
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