今年以来,县市场监管局始终坚持“四个最严”的工作要求,强化药品安全责任落实,全力防范化解药品流通领域风险隐患排查,扎实推进药品安全巩固提升行动,全力守护我县人民群众用药安全。

落实企业主体责任

充分利用广东智慧药监一体化平台,落实药品和医疗器械经营企业上报年度经济数据和药品质量管理自查自纠工作。落实药品企业主体责任,督促药品企业要严格遵守法律法规,保障药品质量安全。要求企业加强人员培训,提高员工素质,明晰责任到人,从意识上、行动上全方位重视药品安全。督促企业要积极配合检查,对于发现的问题及时整改,真正将保障公众用药安全的主体责任落到实处。

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全面排查风险隐患

结合年度药械化监管检查计划,立足我县重点产品,重点对象销售经营现状,对特殊管理药品、接种单位、血液制品经营、药品网络销售等进行全覆盖检查,对药品零售企业、二级以下医疗机构等药品经营便用单位实行“三年全覆盖”检查。今年来共检查药品经营企业185家次,医疗机构213家次,医疗器械经营企业159家次,化妆品经营企业550家次;监督抽检药品110批次,医疗器械9批次,化妆品23批次,暂未检出不合格。加强对饶平县百县千镇万村高质量发展培育创建省级52个典型村卫生站的全覆盖检查,其中责令整改34家,均已完成整改。

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加强案件查办力度

严厉打击制售假劣药品、违规生产化妆品、不合格医疗器械流入市场等现象,不断创新监管执法办案方式方法,加大稽查办案力度,加大投诉举报案件核查力度,2024年共立案查处“两品一械”案件24宗,涉案货值77633元,罚没款共计131508元,坚决守住“两品一械”安全底线,促进医药行业健康发展,维护良好的行业环境。

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加大宣传工作力度

积极开展药品、医疗器械、化妆品安全宣传周宣传科普活动,并以“进校园”“进企业”的方式,发放《药品管理法》《化妆品知识宣传手册》等宣传手册1000多份,向企业相关负责人、员工、学校师生宣传科普药品相关法律法规知识。展示药品抽检、专项整治成果,让公众了解市场监管工作保障药品安全的主要工作成效,切实增强企业主体责任意识和群众安全用药、用械、用妆意识。

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接下来,县市场监管局将以药品安全巩固提升行动为契机,持续加强加大“两品一械”经营、使用各环节日常监管及风险排查力度,严厉打击“两品一械”违法行为,全方位筑牢药品安全底线。