来源:健识局

中国医药创新的内生动力还在不在?近期陆续出炉的biotech三季报给出了答案。

11月12日晚间,再鼎医药2024年的三季报发布,“降本增效”在这份季报中得到了生动的体现:第三季度产品收入达到1.02亿美元,同比增长47%;强劲的营收增长使得再鼎的亏损大幅收窄,已能看到经营回血的希望。

业绩会上,再鼎医药首席运营官Josh Smiley表示:“我们有望在2025年底实现盈利。”

第三季度,再鼎的FcRn拮抗剂艾加莫德、PARP抑制剂尼拉帕利两个品种季度销售额都来到了新高:尼拉帕利第三季度达到4820万美元,同比增长16%;艾加莫德也销售了2730万美元,环比增长18%。

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成立十年来,再鼎医药孵化出了五个上市产品,商业化成果正在逐步兑现当初的预期。如果一切顺利,今年再鼎的营收应当比去年有不小的增长。

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第二增长曲线

艾加莫德已经逐渐成为再鼎医药的第二增长曲线,标志着再鼎管线梯队正在形成。

截至三季度末,艾加莫德实现收入6365万美金,这款治疗全身型重症肌无力的罕见病药物,已经在这一治疗领域中形成领先优势。

去年9月份,艾加莫德静脉注射剂型“卫伟迦”获批上市,今年1月顺利纳入医保之后,放量更加明显。因此今年上半年,再鼎医药明确提高了艾加莫德的销售预期:预计全年将达到8000万美元的销售额。

如今看来,再鼎对艾加莫德的销售预期应当还可以再提高一些。

而且,艾加莫德的销售峰值还远未达到。再鼎医药的美股业绩会上,公司披露:艾加莫德已经覆盖了大约国内65%全身型重症肌无力的潜在市场,已经提前完成了全年的进院目标。全国共有17万名全身型重症肌无力患者,目前有约10000名患者接受过艾加莫德治疗。

如果艾加莫德的渗透率能再提高一倍,这一品种将会成为再鼎医药下一个10亿级单品。

这一目标并不难实现。在业绩会上,再鼎医药对投资人表示:在进医保的初期,艾加莫德主要在针对急性期患者的使用上取得了很好的成绩,这部分患者大约只占gMG患者总数的20%。而在第三季度,我们观察到更多的维持期患者接受卫伟迦的治疗。这意味着除了有稳定的新患增加,更多维持期的患者会使用艾加莫德。

而且艾加莫德还在开发新的剂型。今年7月,艾加莫德皮下注射剂“卫力迦”获批,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者,11月11日,“卫力迦”用于治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的新适应症获批,这一适应症国内没有其他创新药物获批,艾加莫德将独享这一市场。

根据临床管线,再鼎医药还在推进艾加莫德多个适应症的临床,如大疱性类天疱疮、甲状腺眼病、肌炎、血清阴性重症肌无力等,这意味着艾加莫德还可能有更可观的增长空间。

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差异化布局成果显现

再鼎医药给外界的印象是差异化管线布局的思路始终非常清晰,能不断拿出行业领先的品种。过去几年,再鼎推出的“则乐”、“卫伟迦”等管线都是引领治疗领域突破的品种。

未来几年,再鼎还会给市场带来怎样的惊喜?

从公司内部口径来看,如今的再鼎只是刚刚站在商业价值加速转化的临界点上。

再鼎医药董事长杜莹表示:今年在后期管线取得了很大成果。未来一到两年内,至少会有5个产品商业化落地,包括精神疾病药物KarXT,以及靶向FGFR2b药物Bemarituzumab。

KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的组合,用于精神分裂症、阿尔茨海默症精神症状等精神疾病的治疗。杜莹披露,KarXT预计在2025年年初递交上市申请。

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国内精神疾病创新药物并不多见,阿尔茨海默病更是全球医学难题。再鼎如果在这一领域有所突破,可能会引发新一轮估值浪潮。

杜莹提到的另一款药物Bemarituzumab用于胃癌的一线治疗,今年10月完成了全球三期临床入组。临床管线里还酝酿着更多潜力新品,如编号为ZL-1310的DLL3 ADC,目前已经在在1期临床中显现出治疗广泛期小细胞肺癌同类最佳的潜力。

如果这些重磅管线能顺利转化,再鼎产品的治疗领域覆盖广度和深度将进一步提升,在肿瘤、罕见病、抗感染、精神等多个创新关键领域都有布局,届时将会非常考验再鼎的研发投入力度和销售管理水平。

再鼎已经开始重视这一点,三季报显示,公司的研发费用率和销售费用率较去年同期均有所缩减,刚刚过去的第三季度成为再鼎医药有记录以来亏损净额最低的一个季度。

再鼎的产品销售的持续向好,自然相关费率降低。更重要的是再鼎在同时支持近10个产品同步推进研发和销售的基础上,管线推进与商业化效率在明显提升,这是支持后续研发和销售拓展的关键指标。

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